在醫(yī)藥行業(yè)，藥品的包裝安全至關重要，它直接關系到藥品的質量與患者的用藥安全。2025版國家藥典中“4018 玻璃安瓿折斷力測定法”，這一標準的發(fā)布，為醫(yī)藥包裝行業(yè)帶來了新的變革方向，也對安瓿瓶折斷力的測定提出了更高的要求。
玻璃安瓿作為常用的藥品包裝容器，其折斷力的大小影響著藥品的使用安全和便利性。折斷力過大，醫(yī)護人員在開啟安瓿瓶時會比較費力，甚至可能導致手部受傷；折斷力過小，在運輸和儲存過程中，安瓿瓶容易意外折斷，導致藥品泄漏或污染，影響藥品質量。因此，準確測定玻璃安瓿的折斷力，是保障藥品安全的重要環(huán)節(jié)。

此次 “4018 玻璃安瓿折斷力測定法” 的發(fā)布，增加了 30ml 玻璃安瓿的相關標準，儀器和試驗裝置、測定方法均保持一致，為醫(yī)藥企業(yè)在玻璃安瓿折斷力測定方面提供了更全面、科學的指導 。隨著這一新規(guī)的實施，醫(yī)藥企業(yè)需要更專業(yè)、更精準的檢測設備，以滿足標準要求，確保產品質量。而濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產的 AZY - 03 安瓿瓶折斷力測試儀，正是順應這一市場需求的理想之選。
AZY - 03 安瓿瓶折斷力測試儀嚴格按照 “4018 玻璃安瓿折斷力測定法” 標準進行設計和制造 。其測試原理與標準要求高度契合，將試樣安瓿瓶裝夾在折斷力儀的兩個夾頭之間，兩個夾頭相對運動，通過特殊設計的夾頭將安瓿瓶頸與瓶身分開 。儀器內置的高精度傳感器實時監(jiān)測并記錄力值變化和位移變化，確保測試數據的準確性和可靠性，完全符合標準中對于測試過程和數據采集的要求。

在儀器參數方面，AZY - 03安瓿瓶折斷力測試儀 也精準匹配新規(guī)。試驗速度（空載）嚴格控制在 10mm/min±0.5mm/min，與標準保持一致，保證了測試條件的規(guī)范性。測量范圍為 0 - 300N，能夠滿足不同規(guī)格安瓿瓶的測試需求，精度更是高達 ±0.1N，遠超行業(yè)平均水平，為企業(yè)提供了精確的數據支持 。無論是低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿，還是新規(guī)中新增的 30ml 玻璃安瓿，AZY - 03安瓿瓶折斷力測試儀 都能進行精準測試，是一款真正符合新規(guī)要求的專業(yè)測試儀器。