浙江：關(guān)于開(kāi)展骨科脊柱類等醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)續(xù)簽工作的通知

各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企業(yè)：

按照國(guó)家組織骨科脊柱類醫(yī)用耗材、國(guó)家組織人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材、四川省牽頭口腔種植體系統(tǒng)、陜西省牽頭硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料、浙江省牽頭冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管和輸注泵的相關(guān)要求，現(xiàn)就做好骨科脊柱類等醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)續(xù)簽工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、開(kāi)展范圍

1.國(guó)家組織骨科脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。

2.國(guó)家組織人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。

3.口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。

4.硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。

5.冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管和輸注泵省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品。

二、開(kāi)展對(duì)象

已填報(bào)協(xié)議采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)中選企業(yè)。

三、協(xié)議簽訂

請(qǐng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)于2025年6月5日9：00至2025年6月18日17：00登錄浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)招采子系統(tǒng)（https://zhyb.ybj.zj.gov.cn/#/Index）簽訂購(gòu)銷協(xié)議。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂路徑：耗材交易管理-帶量采購(gòu)管理-合同管理。

企業(yè)簽訂路徑：耗材交易結(jié)算-合同簽訂。

四、配送關(guān)系調(diào)整

配送關(guān)系按照骨科集中采購(gòu)（脊柱）、骨科集中采購(gòu)（其他）、眼科耗材、心臟(冠狀動(dòng)脈)介入類、鎮(zhèn)痛泵(輸注泵)類、普外科、神經(jīng)外科、整形（口腔）類耗材配送關(guān)系數(shù)量管理，如相關(guān)企業(yè)需調(diào)整該類別配送關(guān)系，可在2025年6月5日至2025年6月18日在浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)招采子系統(tǒng)中操作配送關(guān)系變更，此次變更不占用一年一次的配送變更。無(wú)需調(diào)整配送關(guān)系的企業(yè)，無(wú)需操作。

五、其他事項(xiàng)

（一）各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局要提高政治站位，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)全流程管理的通知》（浙醫(yī)保聯(lián)發(fā)〔2025〕4 號(hào)）要求，做好中選產(chǎn)品使用、執(zhí)行情況監(jiān)測(cè)、供需對(duì)接、問(wèn)題收集反饋等工作。

（二）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各中選企業(yè)首年及第二年協(xié)議量未完成的，應(yīng)在本年度繼續(xù)采購(gòu)，待整個(gè)采購(gòu)周期結(jié)束后，合并統(tǒng)計(jì)協(xié)議執(zhí)行情況。

（三）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)需重新報(bào)量，原則上骨科脊柱類、口腔種植體系統(tǒng)、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管和輸注泵類醫(yī)用耗材采購(gòu)周期內(nèi)總采購(gòu)量應(yīng)為首年協(xié)議采購(gòu)量的3倍，人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類、硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料類醫(yī)用耗材采購(gòu)周期內(nèi)總采購(gòu)量應(yīng)為首年協(xié)議采購(gòu)量的2倍，每年度協(xié)議采購(gòu)量不低于上年實(shí)際采購(gòu)量的95%，不低于同產(chǎn)品類別同中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量的90%。

聯(lián)系電話：0571-12393。

聯(lián)系地址：浙江省杭州市西湖區(qū)文三路140號(hào)（省行政中心三號(hào)院16號(hào)樓1樓省藥械采購(gòu)中心）。

浙江省藥械采購(gòu)中心

2025年5月29日

除了浙江以外，其它省份也在陸續(xù)發(fā)文：

陜西?。?/strong>5 月 22 日，陜西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好人工晶體等 6 類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)續(xù)簽工作的通知》，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和其確定的配送企業(yè)于 2025 年 5 月 31 日前在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)完成人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等 6 類醫(yī)用耗材帶量購(gòu)銷合同簽訂工作。此次續(xù)約明確，除肝功生化試劑外，其他 5 類醫(yī)用耗材原則上采購(gòu)周期內(nèi)每年度采購(gòu)量應(yīng)不低于首年協(xié)議采購(gòu)量，不低于上年實(shí)際采購(gòu)量的 95%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量的 90%。

廣西壯族自治區(qū)：5 月 22 日，廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局發(fā)布《自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)第二年度協(xié)議續(xù)簽工作的通知》，明確廣西人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)第二采購(gòu)年度執(zhí)行時(shí)間為 2025 年 5 月 30 日至 2026 年 5 月 29 日。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)需重新報(bào)量，原則上采購(gòu)周期內(nèi)總采購(gòu)量應(yīng)為首年協(xié)議采購(gòu)量的 2 倍。同產(chǎn)品類別第二年度總協(xié)議采購(gòu)量不低于上年總實(shí)際采購(gòu)量的 95%，同產(chǎn)品類別同中選企業(yè)第二年度總協(xié)議采購(gòu)量不低于上年總協(xié)議采購(gòu)量的 90%。

江西?。?/strong>根據(jù)國(guó)家組織人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材等集采的相關(guān)要求，江西第一采購(gòu)年度協(xié)議即將到期。江西發(fā)布通知明確，國(guó)家組織人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集采第二年度采購(gòu)協(xié)議期時(shí)間為 2025 年 6 月 1 日至 2026 年 5 月 31 日。省醫(yī)保局不再組織下一采購(gòu)年度報(bào)量，按照有關(guān)集采項(xiàng)目采購(gòu)文件及執(zhí)行文件要求續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議，未完成的前期協(xié)議采購(gòu)量累計(jì)到采購(gòu)周期內(nèi)下一年度。

寧夏：根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品購(gòu)銷三方協(xié)議續(xù)簽工作的通知》，寧夏于 2025 年 5 月 27 日起開(kāi)展相關(guān)續(xù)簽工作，要求各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)登錄寧夏醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái) — 醫(yī)用耗材采購(gòu)子系統(tǒng) — 國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，簽訂《國(guó)家組織人工晶體及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品購(gòu)銷三方協(xié)議》。

四川?。?/strong>簽約時(shí)間：2025 年 5 月 28 日至 2025 年 6 月 16 日。因無(wú) CA 數(shù)字證書需線下簽訂合同的，截止時(shí)間為 2025 年 6 月 19 日。執(zhí)行時(shí)間：全省統(tǒng)一執(zhí)行時(shí)間為 2025 年 5 月 28 日。協(xié)議簽訂量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)需重新報(bào)量，按照上年度協(xié)議采購(gòu)量簽訂，原則上采購(gòu)周期內(nèi)總采購(gòu)量應(yīng)為首年協(xié)議采購(gòu)量的 2 倍。簽訂主體：國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中選企業(yè)。

何時(shí)發(fā)文？是否發(fā)文？取決于各省首年執(zhí)行文件對(duì)周期和合同的描述。根據(jù)脊柱國(guó)采續(xù)簽的發(fā)文情況來(lái)看，最終相當(dāng)一部分省份不會(huì)發(fā)文，直接延續(xù)首年合同完成一個(gè)標(biāo)期。所以相關(guān)廠家招標(biāo)或是當(dāng)?shù)劁N售人員要及時(shí)溝通省醫(yī)保局了解情況，做到未雨綢繆。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)人工骨續(xù)簽對(duì)各廠家市場(chǎng)份額可能產(chǎn)生以下影響：

國(guó)產(chǎn)廠家市場(chǎng)份額有望擴(kuò)大

價(jià)格優(yōu)勢(shì)得以持續(xù)：在集采模式下，國(guó)產(chǎn)品牌通常具有一定的成本優(yōu)勢(shì)，在報(bào)價(jià)上更為靈活。續(xù)簽后，價(jià)格優(yōu)勢(shì)依然存在，能以更優(yōu)惠的價(jià)格滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求，吸引更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，從而逐步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

政策支持力度持續(xù)：國(guó)家在醫(yī)療領(lǐng)域推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代的政策傾向明顯，在采購(gòu)政策上會(huì)給予國(guó)產(chǎn)廠家一定支持。例如，在續(xù)簽通知中可能會(huì)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，這為國(guó)產(chǎn)品牌提供了良好的政策環(huán)境，有助于其在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得更多機(jī)會(huì)，提高市場(chǎng)份額。

進(jìn)口廠家面臨市場(chǎng)份額調(diào)整

成本因素限制：進(jìn)口品牌由于工具成本、生產(chǎn)成本、專利費(fèi)用等較高，留給經(jīng)銷商的利潤(rùn)空間有限。在集采降價(jià)的背景下，部分進(jìn)口品牌可能會(huì)因?yàn)槔麧?rùn)微薄而戰(zhàn)略收縮在中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)，從而導(dǎo)致其市場(chǎng)份額下降。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇：隨著國(guó)產(chǎn)廠家技術(shù)不斷提升，產(chǎn)品質(zhì)量和性能逐漸與進(jìn)口品牌接近，同時(shí)價(jià)格更具優(yōu)勢(shì)，使得進(jìn)口品牌在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中面臨更大壓力。在續(xù)簽后，進(jìn)口品牌需要與國(guó)產(chǎn)廠家以及其他進(jìn)口品牌進(jìn)行更激烈的競(jìng)爭(zhēng)，可能會(huì)失去一些原有的市場(chǎng)份額。

頭部廠家市場(chǎng)份額或進(jìn)一步集中

產(chǎn)品質(zhì)量和品牌優(yōu)勢(shì)：頭部廠家通常在產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)能力、品牌知名度等方面具有優(yōu)勢(shì)，經(jīng)過(guò)集采的考驗(yàn)，其產(chǎn)品得到了更廣泛的臨床認(rèn)可。在續(xù)簽時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)更愿意選擇這些頭部廠家的產(chǎn)品，以確保醫(yī)療質(zhì)量和安全性，這有助于頭部廠家進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

渠道和服務(wù)優(yōu)勢(shì)：頭部廠家經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)拓展，建立了完善的銷售渠道和售后服務(wù)體系。在續(xù)簽后，能夠更及時(shí)、高效地為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品和服務(wù)，滿足臨床需求，從而增強(qiáng)客戶粘性，鞏固和擴(kuò)大市場(chǎng)份額。而一些中小廠家可能由于在渠道和服務(wù)方面的不足，面臨市場(chǎng)份額被擠壓的情況。

新進(jìn)入廠家存在市場(chǎng)機(jī)會(huì)

新增采購(gòu)需求：在續(xù)簽文件中，部分省份允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)首年未報(bào)量的中選產(chǎn)品，這為新進(jìn)入廠家提供了機(jī)會(huì)。如果新廠家的產(chǎn)品有厲害的渠道資源和具有獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)或價(jià)格優(yōu)勢(shì)，能夠滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求，就有可能獲得一定的市場(chǎng)份額。此次續(xù)簽合同，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)需重新報(bào)量，原則上是不低于同產(chǎn)品類別同中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量的90%，所以已經(jīng)在院開(kāi)展手術(shù)的品牌正常情況是不會(huì)出局的，要做的事就是補(bǔ)充產(chǎn)品線，而不在院的品牌想進(jìn)院特別是大三甲醫(yī)院（首輪品牌已經(jīng)不少）基本上比登天還難。

所以集采續(xù)簽后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局可能會(huì)發(fā)生一些變化，一些原有的廠家可能會(huì)因?yàn)楦鞣N原因市場(chǎng)份額下降，這為新進(jìn)入廠家騰出了一些市場(chǎng)空間。新廠家可以通過(guò)合理的市場(chǎng)策略和產(chǎn)品定位，爭(zhēng)取在運(yùn)醫(yī)人工骨首輪標(biāo)期提升一些銷量和份額，想改變市場(chǎng)格局幾乎不可能。

已經(jīng)發(fā)文的省份對(duì)于廠家來(lái)說(shuō)可以干三件事：

1、有機(jī)會(huì)更換到優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商最終提升份額，把那些三心二意或是腳踏多只船、一味只要政策的經(jīng)銷商給換了，關(guān)鍵時(shí)刻廠家一定要有魄力；

2，已經(jīng)在院醫(yī)院盡可能要求和配合經(jīng)銷商新增和豐富全產(chǎn)品線，這樣可以多贏，

3、空白醫(yī)院只能說(shuō)有機(jī)會(huì)品牌進(jìn)院先占坑，能報(bào)什么報(bào)什么，即使有一點(diǎn)點(diǎn)代價(jià)也是值得的，只要經(jīng)銷商靠譜，下一輪接續(xù)肯定有戲。

對(duì)于經(jīng)銷商來(lái)說(shuō)選擇新品牌進(jìn)院最重要的是質(zhì)量、供應(yīng)鏈和合理的價(jià)格。拋開(kāi)質(zhì)量談利潤(rùn)，在后集采時(shí)代基本是耍流氓。

特別關(guān)注：