2025年6月24日，禮來（LLY.US）在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上公布了一項(xiàng)評(píng)估瑞他魯肽Retatrutide（編號(hào)：LY3437943）在肥胖或超重伴慢性腰痛患者中療效和安全性的III期臨床研究。這是全球首個(gè)GLP1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑，也是目前全球進(jìn)展最快。

據(jù)悉，瑞他魯肽Retatrutide是禮來公司研發(fā)的一種GCG/GIP/GLP-1受體三重激動(dòng)劑。在針對(duì)肥胖人群的II期臨床試驗(yàn)中，瑞他魯肽平均減重達(dá)到24.2%（每周注射12mg，持續(xù)48周），這是迄今為止藥物減肥實(shí)現(xiàn)的最好效果。同時(shí)，瑞他魯肽（編號(hào)：LY3437943）已在中國獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，包括作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于肥胖或超重合并至少1種體重相關(guān)合并癥的成人長期體重管理。截止目前，國內(nèi)在研的GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑中處于II期臨床階段，包括中新醫(yī)藥的ZX2021、民為生物的MWN109和聯(lián)邦制藥的UBT251。替爾泊肽是禮來公司開發(fā)的一款GLP-1/GIP受體雙重激動(dòng)劑，能夠?qū)κ秤崃繑z入和代謝功能產(chǎn)生協(xié)同作用。在國外，禮來公司的替爾泊肽“降糖注射版”于2022年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)，商品名為Mounjaro?；替爾泊肽“減重注射版”于2023年11月獲得美國FDA批準(zhǔn)，商品名為Zepbound?；替爾泊肽“治療中度至重度OSA”于2024年12月獲得美國FDA批準(zhǔn)，商品名為Zepbound?，成為全球首款OSA靶向藥物。在國內(nèi)，禮來公司的替爾泊肽“降糖注射版”于2024年5月21日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，商品名為穆峰達(dá)?；替爾泊肽“減重注射版”于2024年7月19日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，商品名為穆峰達(dá)?。除了減肥和糖尿病，禮來正在擴(kuò)大替爾泊肽的適應(yīng)癥版圖，針對(duì)替爾泊肽布局了心血管疾病、慢性腎病、NASH等共9項(xiàng)慢性病適應(yīng)癥。

關(guān)于禮來

禮來公司Eli Lilly成立于1876年，總部位于美國印地安納州的?印第安那波利斯市，?是一家歷史悠久的全球性制藥公司，在全球50多個(gè)國家進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)研究，并在8個(gè)國家設(shè)有研發(fā)中心，13個(gè)國家建有藥品生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品行銷全球143個(gè)國家和地區(qū)。

禮來公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋了多個(gè)領(lǐng)域，包括糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等領(lǐng)域。核心業(yè)務(wù)為糖尿病業(yè)務(wù)，主要包括胰島素產(chǎn)品、口服降糖藥等。其中，胰島素產(chǎn)品是該業(yè)務(wù)的主要貢獻(xiàn)者，產(chǎn)品包括多種不同種類的胰島素，如長效胰島素、短效胰島素、預(yù)混胰島素等。

在內(nèi)分泌領(lǐng)域，禮來和諾和諾德在胰島素市場(chǎng)具有領(lǐng)導(dǎo)地位，替爾泊肽的獲批年份為晚于司美格魯肽。司美格魯肽Semaglutide是諾和諾德公司開發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑，已獲批用于控制2型糖尿病以及減肥，其主要通過改變特定神經(jīng)區(qū)域的饑餓和飽腹感信號(hào)來降低食欲，從而減少熱量攝入。

替爾泊肽Tizepatide是禮來公司開發(fā)的一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體的雙重激動(dòng)劑，能夠?qū)κ秤?、熱量攝入和代謝功能產(chǎn)生協(xié)同作用。截止目前，禮來的替爾泊肽穆峰達(dá)在國內(nèi)也已分別獲批了糖尿病和減重適應(yīng)癥。

2024年8月27日，禮來公司對(duì)外宣布，替爾泊肽減重版Zepbound的2.5mg和5.0mg劑量執(zhí)行新價(jià)格分別為99.75美元和137.25美元，降價(jià)幅度超過50%。據(jù)悉，Zepbound共有6個(gè)規(guī)格，分別為2.5/5.0/7.5/10.0/12.5/15.0mg，目標(biāo)維持劑量為5mg/10mg/15mg，具體取決于治療響應(yīng)和耐受性。

2024年10月11日，禮來公司對(duì)外宣布將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。據(jù)悉，禮來蘇州工廠成立于1996年，目前擁有超過3200名員工，業(yè)務(wù)覆蓋約400個(gè)城市，藥物研究領(lǐng)域覆蓋30余項(xiàng)疾病，累計(jì)投資總額近150億元人民幣。

2024年10月15日，禮來公司宣布在京成立中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心，并計(jì)劃設(shè)立禮來創(chuàng)新孵化器，以促進(jìn)臨床研究和加速藥物研發(fā)進(jìn)程。據(jù)悉，禮來創(chuàng)新孵化器致力于識(shí)別并支持那些處于早期研發(fā)階段的高潛力生物技術(shù)企業(yè)。通過整合禮來的專業(yè)技術(shù)資源，LGL將助力新一代的科學(xué)創(chuàng)新突破。

2024年12月4日，禮來公司對(duì)外宣布，根據(jù)SURMOUNT-5的3b期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在72周時(shí)，減重版替爾泊肽Zepbound?的減肥效果，相比諾和諾德減重版的司美格魯肽Wegovy?高出47%。同時(shí)，Zepbound?在主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)上都擊敗了Wegovy。

2024年12月5日，禮來公司對(duì)外宣布將再投資30億美元擴(kuò)大其在美國的生產(chǎn)基地，以加大其糖尿病藥物Mounjaro和減肥藥物Zepbound的產(chǎn)量。據(jù)悉，禮來公司擴(kuò)建的威斯康星州的工廠位于芝加哥和密爾沃基之間的基諾沙縣，計(jì)劃總投資達(dá)到40億美元，擴(kuò)建后的工廠將為該地增加750個(gè)高技能崗位，包括操作員、技術(shù)人員、工程師和科學(xué)家。

2024年12月20日，禮來公司自研的GIP/GLP-1受體雙重激動(dòng)劑替爾泊肽注射液Zepbound?用于"治療阻塞性睡眠呼吸暫停OSA"的適應(yīng)癥正式獲美國FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)獲批直接治療這一常見睡眠障礙的藥物，這也是Zepbound?在美國獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。

2025年1月2日，禮來公司對(duì)外宣布，公司自研的GIP/GLP-1受體雙重激動(dòng)劑替爾泊肽注射液穆峰達(dá)?Mounjaro正式在中國上市。據(jù)悉，穆峰達(dá)?覆蓋治療“二型糖尿病”和“減重”兩項(xiàng)適應(yīng)癥，以上兩項(xiàng)適應(yīng)癥分別于2024年5月和7月分別獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

2025年2月6日，禮來對(duì)外發(fā)布2024年業(yè)績財(cái)報(bào)，全年?duì)I收450.43億美元，凈利潤105.9億美元，同比增長102%。其中，國內(nèi)全年?duì)I收16.60億美元，同比增長9%。據(jù)悉，替爾泊肽系列合計(jì)銷售額164.458億美元，其中，降糖版Mounjaro?銷售額115.401億美元，減重版Zepbound?49.257億美元。

2025年2月25日，禮來公司對(duì)外宣布調(diào)整美國市場(chǎng)替爾泊肽減重版Zepbound?小瓶裝產(chǎn)品價(jià)格。據(jù)悉，Zepbound?2.5毫克的月度價(jià)格從399美元降至349美元；5毫克的月度價(jià)格從549美元降至499美元；7.5毫克和10毫克首次推出小瓶裝，月度價(jià)格均為499美元，前提是患者要在45天內(nèi)補(bǔ)藥。

2025年2月26日，禮來對(duì)外宣布將投資至少270億美元在美國新建四個(gè)生產(chǎn)基地。據(jù)悉，在本次計(jì)劃投資的四個(gè)生產(chǎn)基地，其中三個(gè)將專注于生產(chǎn)活性藥物成分以及進(jìn)一步強(qiáng)化供應(yīng)鏈。

2025年5月6日，禮來公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑Orforglipron?膠囊臨床試驗(yàn)正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為"用于治療成人肥胖或超重患者的高血壓"。據(jù)悉，Orforglipron?作為首個(gè)成功完成三期臨床試驗(yàn)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，服用時(shí)無需食物和水限制，不僅在血糖控制和體重減輕方面表現(xiàn)出色，還具有良好的安全性和耐受性。

2025年5月11日，禮來在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上最新發(fā)表了GLP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動(dòng)劑司美格魯肽的一項(xiàng)“頭對(duì)頭”對(duì)照研究的詳細(xì)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。

2025年6月3日，禮來與Camurus簽署了一項(xiàng)高達(dá)8.7億美元的許可與開發(fā)協(xié)議，雙方將基于Camurus的FluidCrystal技術(shù)，共同開發(fā)用于治療肥胖、糖尿病以及其他代謝類疾病的長效促胰島素藥物。據(jù)悉，該協(xié)議允許禮來開發(fā)最多四種專有藥物化合物，包括GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑、GIP/胰高血糖素/GLP-1受體激動(dòng)劑，以及包括胰淀素受體激動(dòng)劑的選項(xiàng)。