2025年7月9日，美國(guó)醫(yī)療科技公司Neuros Medical宣布，已完成規(guī)模達(dá)5600萬(wàn)美元（約合人民幣4.02億元）的D輪融資。本輪融資由EQT Life Sciences領(lǐng)投，US Venture Partners、Amzak Health、Osage University Partners、Sectoral Asset Management、Aperture Venture Partners等現(xiàn)有投資者亦參與跟投。

此次融資不僅為Neuros Medical在美國(guó)市場(chǎng)全面商業(yè)化其創(chuàng)新產(chǎn)品Altius直接電神經(jīng)刺激系統(tǒng)（Direct Electrical Nerve Stimulation System）提供了堅(jiān)實(shí)的資金支持，也再次凸顯了資本市場(chǎng)對(duì)非阿片類疼痛治療技術(shù)的高度關(guān)注。

# 融資用途

Neuros Medical是一家總部位于美國(guó)加利福尼亞州的醫(yī)療設(shè)備公司，專注于開(kāi)發(fā)神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)，解決慢性截肢后疼痛（如幻肢痛和殘肢痛）。

據(jù)Neuros Medical透露，本輪融資將主要用于以下幾個(gè)方面：

• 全面商業(yè)化：加速Altius系統(tǒng)在美國(guó)市場(chǎng)的推廣，包括組建更完善的銷售團(tuán)隊(duì)、建立分銷網(wǎng)絡(luò)、加強(qiáng)臨床醫(yī)生教育與培訓(xùn)。

• 技術(shù)優(yōu)化與新適應(yīng)癥探索：進(jìn)一步完善Altius系統(tǒng)的人因工程設(shè)計(jì)，提升產(chǎn)品易用性，并探索其在其他類型慢性神經(jīng)痛（如神經(jīng)病理性疼痛、糖尿病周圍神經(jīng)病變等）領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。

• 生產(chǎn)及供應(yīng)鏈建設(shè)：確保設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定，以支撐商業(yè)化快速推進(jìn)。

EQT Life Sciences的Fouad Azzam博士在評(píng)論本輪投資時(shí)表示：“Neuros Medical正在解決慢性疼痛管理領(lǐng)域一個(gè)長(zhǎng)期未被滿足的臨床難題。Altius不僅代表著技術(shù)創(chuàng)新，更有可能深刻改善全球數(shù)百萬(wàn)患者的生活質(zhì)量。我們非常高興能成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)的一部分?！?/p>

# 持續(xù)擴(kuò)大的市場(chǎng)需求

在美國(guó)，約有200萬(wàn)名患者經(jīng)歷過(guò)截肢，每年新增病例估計(jì)在18至30萬(wàn)之間。其中，下肢截肢患者占多數(shù)。更令人關(guān)注的是，慢性截肢后疼痛（包括幻肢痛和殘肢痛）影響著多達(dá)80%的截肢者，相當(dāng)于超過(guò)100萬(wàn)人的龐大患者群體。傳統(tǒng)治療主要依賴阿片類藥物或加巴噴丁等神經(jīng)調(diào)節(jié)藥物。然而，這些藥物在緩解疼痛方面往往效果有限，同時(shí)伴隨成癮、耐藥和嚴(yán)重副作用等問(wèn)題。

隨著美國(guó)公共衛(wèi)生系統(tǒng)對(duì)阿片危機(jī)的日益重視，以及患者和醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)更安全、更有效治療方案的需求，非阿片類治療成為當(dāng)前疼痛管理領(lǐng)域的重要方向。在這一背景下，Neuros Medical的Altius系統(tǒng)憑借其創(chuàng)新的高頻神經(jīng)阻滯機(jī)制，以及患者自主控制的治療模式，迅速成為市場(chǎng)的焦點(diǎn)。

# 技術(shù)創(chuàng)新

Neuros Medical開(kāi)發(fā)的Altius直接電神經(jīng)刺激系統(tǒng)，于2024年8月獲得FDA批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)專門(mén)針對(duì)截肢后疼痛的植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備。不同于傳統(tǒng)疼痛治療依賴藥物對(duì)癥掩蓋疼痛，Altius系統(tǒng)從疼痛產(chǎn)生的根源出發(fā)，通過(guò)高頻交變電流（High-Frequency Alternating Current, HFAC），阻斷受損周圍神經(jīng)向中樞神經(jīng)系統(tǒng)傳遞疼痛信號(hào)，從而實(shí)現(xiàn)疼痛緩解。

Altius系統(tǒng)主要由以下三部分構(gòu)成：

• 神經(jīng)袖口電極（Nerve Cuff Electrode）：環(huán)繞在截肢部位附近的周圍神經(jīng)，精準(zhǔn)傳導(dǎo)電刺激。

• 植入式脈沖發(fā)生器（IPG, Implantable Pulse Generator）：植入患者體內(nèi)，生成高頻電信號(hào)并向電極傳遞。

  
  

• 患者手持控制器：患者可根據(jù)疼痛情況，啟動(dòng)30分鐘的按需治療會(huì)話，賦予患者在疼痛管理中的主動(dòng)權(quán)。

這一設(shè)計(jì)不僅帶來(lái)更精準(zhǔn)的治療，也顯著減少了對(duì)阿片類藥物的依賴，降低成癮風(fēng)險(xiǎn)，為患者提供了真正可控、個(gè)性化的治療選擇。

# QUEST研究

Altius系統(tǒng)的FDA批準(zhǔn)基于名為“QUEST”（High-Frequency Nerve Block for Post-Amputation Pain）的臨床研究結(jié)果。這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、主動(dòng)偽對(duì)照設(shè)計(jì)的多中心臨床試驗(yàn)，共納入180名單側(cè)下肢截肢患者，在美國(guó)35家臨床中心展開(kāi)，是迄今為止全球針對(duì)慢性截肢后疼痛領(lǐng)域規(guī)模最大、設(shè)計(jì)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)那罢靶匝芯俊?/p>

臨床數(shù)據(jù)亮點(diǎn)

• 疼痛緩解效果顯著：研究顯示，接受Altius治療的患者，在治療開(kāi)始后30分鐘內(nèi)平均疼痛強(qiáng)度下降約30%，120分鐘內(nèi)下降約50%，與對(duì)照組相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。

• 減少阿片類藥物使用：Altius治療組患者在研究期間顯著減少了阿片類藥物的用量，為應(yīng)對(duì)當(dāng)前美國(guó)的阿片危機(jī)提供了重要突破。

• 生活質(zhì)量提升：長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示，患者在疼痛控制方面的滿意度更高，疼痛天數(shù)（疼痛強(qiáng)度≥4，0-10評(píng)分）減少約50%，生活質(zhì)量顯著改善。

• 安全性良好：在180名患者中，Altius系統(tǒng)顯示出良好的安全性，未觀察到與設(shè)備直接相關(guān)的嚴(yán)重并發(fā)癥。

這些數(shù)據(jù)不僅為Altius的療效與安全性提供了堅(jiān)實(shí)的臨床證據(jù)，也為Neuros Medical的商業(yè)化鋪平了道路。

# 監(jiān)管與安全性考量

雖然Altius已獲得FDA批準(zhǔn)，但Neuros Medical仍面臨進(jìn)一步的監(jiān)管要求。FDA批準(zhǔn)函中指出，公司需補(bǔ)充人因工程（HFE）和可用性工程（UE）的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，以確保設(shè)備在實(shí)際使用中的安全性與易用性。

此外，Altius系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中也存在一定局限：

• 系統(tǒng)禁忌癥包括：不適合植入手術(shù)的患者、無(wú)法操作系統(tǒng)的患者、兒童及孕婦。

• 已植入心臟起搏器或除顫器的患者需謹(jǐn)慎使用，以避免潛在的電干擾風(fēng)險(xiǎn)。

• 糖尿病患者可能存在更高的手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

• 植入Altius系統(tǒng)的患者暫時(shí)不能接受MRI檢查，因?yàn)橄嚓P(guān)安全性尚未評(píng)估。

這些問(wèn)題是Neuros Medical未來(lái)在產(chǎn)品優(yōu)化和市場(chǎng)推廣中需要重點(diǎn)攻克的挑戰(zhàn)。

# 神經(jīng)調(diào)節(jié)市場(chǎng)格局

神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域正迎來(lái)快速發(fā)展。根據(jù)業(yè)內(nèi)分析，全球神經(jīng)調(diào)節(jié)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2030年前達(dá)到約150億美元，主要驅(qū)動(dòng)力之一便是對(duì)非阿片類治療方案的強(qiáng)烈需求。

在截肢后疼痛細(xì)分市場(chǎng)，目前除Neuros Medical的Altius外，幾乎沒(méi)有FDA批準(zhǔn)的植入式設(shè)備可供選擇。傳統(tǒng)治療方案，如藥物治療、物理療法和行為療法，均無(wú)法有效解決疼痛的根本原因，且長(zhǎng)期療效有限。

Altius的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：

• 技術(shù)創(chuàng)新：基于HFAC的疼痛信號(hào)阻斷機(jī)制，區(qū)別于傳統(tǒng)低頻電刺激，僅作用于疼痛傳導(dǎo)路徑。

• 患者自主性：患者可根據(jù)疼痛狀況按需啟動(dòng)治療，實(shí)現(xiàn)更個(gè)性化的疼痛管理。

• 減少阿片依賴：提供了一種無(wú)成癮風(fēng)險(xiǎn)、針對(duì)疼痛根源的治療選擇。

• 臨床證據(jù)扎實(shí)：QUEST研究提供了強(qiáng)有力的隨機(jī)對(duì)照臨床數(shù)據(jù)支持。

隨著本輪融資的完成，Neuros Medical的首要目標(biāo)是推動(dòng)Altius系統(tǒng)在美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程。公司計(jì)劃在2025年底全面上市，并在未來(lái)考慮進(jìn)入歐洲及其他國(guó)際市場(chǎng)，尋求CE認(rèn)證及其他國(guó)家的監(jiān)管批準(zhǔn)。

同時(shí)，Neuros Medical也計(jì)劃將Altius系統(tǒng)的高頻神經(jīng)阻滯技術(shù)拓展至其他慢性疼痛適應(yīng)癥領(lǐng)域。未來(lái)，公司或?qū)⒃谏窠?jīng)病理性疼痛、糖尿病周圍神經(jīng)病變甚至癌癥相關(guān)神經(jīng)痛方面探索新的臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)潛力。

David Veino表示：“Altius不僅僅是一款產(chǎn)品，它是我們對(duì)改變慢性疼痛治療方式的承諾。我們相信，通過(guò)科技創(chuàng)新，可以為截肢后疼痛患者乃至更廣泛的疼痛患者群體帶來(lái)前所未有的希望?！?/p>

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