在對抗高復發(fā)、高侵襲性的HER2陽性晚期乳腺癌的戰(zhàn)場上，歷經(jīng)多線治療，尤其是對新型ADC藥物耐藥或不耐受的患者，往往陷入“無藥可用”的絕望境地。然而，中國生物制藥（1177.HK）旗下正大天晴近日推進的TQB2930關鍵III期臨床試驗，正為這些患者點燃新的希望之火。
這項意義重大的研究是一項隨機、開放、平行對照的多中心III期試驗，目標入組416名患者。研究將直接對比TQB2930聯(lián)合化療與當前標準療法之一——曲妥珠單抗聯(lián)合化療的有效性與安全性。核心目標是確認由獨立評審委員會（IRC）評估的無進展生存期（PFS）優(yōu)勢，同時全面考察客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）等多項關鍵指標。

作為中國生物制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新成果，TQB2930是一款結構精妙的雙特異性抗體。它一端精準鎖定HER2的ECD2表位（帕妥珠單抗靶點），另一端則緊密結合HER2的ECD4表位（曲妥珠單抗靶點），通過雙重阻斷產(chǎn)生協(xié)同抗腫瘤效應，理論上具有克服現(xiàn)有療法耐藥的潛力。
這一潛力已在2025年ASCO大會公布的Ib/II期數(shù)據(jù)中初露鋒芒：在52例評估患者（既往至少2線抗HER2治療失�。┲校琓QB2930聯(lián)合化療展現(xiàn)出高達48.1%的ORR，88.5%的患者觀察到靶病灶縮小。尤為關鍵的是，在既往其他HER2-ADC治療失敗的患者亞組中，ORR仍達50%。盡管中位PFS和OS尚未成熟，但6個月PFS率預估達71%，為后續(xù)研究奠定了堅實基礎。
中國生物制藥此次推動TQB2930進入III期臨床，不僅標志著其在實體瘤創(chuàng)新藥研發(fā)領域的重大進展，更彰顯了中國生物制藥致力于解決全球未被滿足的臨床需求的決心。若III期研究成功，TQB2930將為歷經(jīng)多線治療失敗、尤其深陷ADC耐藥困境的HER2陽性乳腺癌患者，提供來自中國生物制藥的、強有力的“中國方案”，重塑治療格局。
在創(chuàng)新藥研發(fā)的長征中，中國生物制藥正以實際行動證明：源自本土的智慧與堅持，終將為全球患者點亮生命的新可能。