“意念打字”“盲人復(fù)明”“癱瘓者行走”——這些曾停留在科幻作品里的場景，正在Neuralink最新發(fā)布的一小時實況視頻中同步發(fā)生。

6月27日，埃隆·馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink展示了其最新研究成果及產(chǎn)品發(fā)展方向。Neuralink公布了未來幾年詳細(xì)規(guī)劃，計劃在2025年第四季度實現(xiàn)言語皮層植入芯片，目標(biāo)是直接解碼無聲的“意圖言語”；到2026年，植入芯片電極數(shù)量提升至3000個，首位“盲視”項目參與者將加入；2027年，電極數(shù)進(jìn)一步提升至1萬個，并實現(xiàn)多設(shè)備植入；2028年，電極數(shù)超過2.5萬個，能夠觸及更深層腦區(qū)，用于治療精神類疾病、神經(jīng)性疼痛等，并探索與AI深度融合。馬斯克表示，未來人們有可能通過Neuralink來完全控制Optimus的身體。

自2016年成立以來，Neuralink就致力于研發(fā)可植入大腦的設(shè)備，實現(xiàn)“人腦與機(jī)器交互”。2023年底，Neuralink宣布完成全球首例人類腦機(jī)接口植入試驗。

6月初，Neuralink宣布完成6.5億美元的E輪融資，投后估值一步躍至90億美元，刷新腦機(jī)接口賽道紀(jì)錄。資本、技術(shù)、臨床、政策四重信號疊加，標(biāo)志著腦機(jī)接口正式走出實驗室，進(jìn)入產(chǎn)業(yè)爆發(fā)前夜。

技術(shù)突破奠定商業(yè)化基礎(chǔ)

腦機(jī)接口，是指在人或動物大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建的直接連接，實現(xiàn)腦與設(shè)備的信息交換。1973年，美國計算機(jī)教授雅克·維達(dá)爾首次提出“腦機(jī)接口”概念。近年來，腦機(jī)接口技術(shù)取得諸多突破，為商業(yè)化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

現(xiàn)階段，馬斯克的Neuralink無疑是技術(shù)領(lǐng)先者之一。其研發(fā)的芯片大小如硬幣，植入時需打開顱骨，將64根比發(fā)絲還細(xì)的電極絲插入大腦運(yùn)動皮層接收神經(jīng)信號。目前，Neuralink已有三款產(chǎn)品，“心靈感應(yīng)”針對運(yùn)動障礙患者，助其用意念操控電腦、機(jī)械臂；“盲視”致力于幫助視障者恢復(fù)視覺感知；“深入”神經(jīng)調(diào)節(jié)產(chǎn)品面向神經(jīng)調(diào)節(jié)障礙、精神疾病及神經(jīng)痛患者。

Neuralink的最新進(jìn)展揭示了腦機(jī)接口技術(shù)的雙重進(jìn)化路徑——硬件迭代與算法革命的深度融合。其第二代設(shè)備將電極數(shù)量提升至3000個，植入機(jī)器人R1實現(xiàn)10分鐘微米級精準(zhǔn)操作，將校準(zhǔn)時間從45分鐘壓縮至5分鐘。與xAI合作開發(fā)的個性化AI語音模型，通過患者歷史音視頻數(shù)據(jù)訓(xùn)練，實現(xiàn)了“本聲還原”的語音重建，解決了傳統(tǒng)腦機(jī)接口僅能輸出文字或合成語音的局限。

在國內(nèi)，腦機(jī)接口技術(shù)同樣取得重大進(jìn)展。上半年，多個科研團(tuán)隊宣布侵入式腦機(jī)接口設(shè)備正式或即將進(jìn)入臨床階段。

3月，北京腦科學(xué)與類腦研究所和北京芯智達(dá)聯(lián)合開發(fā)的“北腦一號”智能腦機(jī)接口系統(tǒng)完成首批3例患者人體植入。

4月上旬，由天津大學(xué)腦機(jī)海河實驗室與天津市環(huán)湖醫(yī)院合作的腦機(jī)接口綜合臨床試驗病區(qū)啟動建設(shè)。4月17日，上海腦虎科技宣布，一名癲癇患者植入其研發(fā)的柔性腦機(jī)接口，實現(xiàn)用腦控方式玩游戲《黑神話：悟空》。

5月，上海階梯醫(yī)療完成中國首例侵入式腦機(jī)接口前瞻性臨床試驗，受試者接受植入后，僅用2-3周訓(xùn)練，便實現(xiàn)下象棋、玩賽車游戲等功能。清華大學(xué)洪波教授團(tuán)隊與博?？倒狙邪l(fā)的腦機(jī)接口設(shè)備，計劃年底前入組30至50名患者進(jìn)行植入。

還有，復(fù)旦大學(xué)“三合一”顱骨植入設(shè)備通過4小時微創(chuàng)手術(shù)，術(shù)后24小時恢復(fù)腿部運(yùn)動。上海零唯一思的腦電大模型LaBraM在情緒識別任務(wù)中性能超傳統(tǒng)模型。深圳中科華意的無創(chuàng)閉環(huán)系統(tǒng)實現(xiàn)深部腦區(qū)精準(zhǔn)調(diào)控。

技術(shù)突破不僅體現(xiàn)在醫(yī)療領(lǐng)域。在非侵入式腦機(jī)接口方面，相關(guān)產(chǎn)品也在拓展消費(fèi)級市場應(yīng)用場景。杭州強(qiáng)腦科技作為國內(nèi)非侵入式腦機(jī)接口頭部企業(yè)，與床墊行業(yè)龍頭喜臨門合作，將腦機(jī)接口技術(shù)引入智能床墊產(chǎn)品，利用腦電檢測技術(shù)和人工智能算法，解碼大腦在不同睡眠階段神經(jīng)信號狀態(tài)，改善用戶睡眠質(zhì)量。

從“臨床試驗”邁向“產(chǎn)業(yè)爆發(fā)”的關(guān)鍵之年

2025年，被業(yè)內(nèi)視為腦機(jī)接口從“臨床試驗”邁向“產(chǎn)業(yè)爆發(fā)”的關(guān)鍵之年。國家層面與地方政策同頻共振，形成“頂層設(shè)計—地方試點(diǎn)—標(biāo)準(zhǔn)先行”的立體推進(jìn)格局。

1月，北京發(fā)布《加快腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展五年行動方案（2025—2029年）》，提出“一核、兩廊、多點(diǎn)”產(chǎn)業(yè)布局：以中關(guān)村為核心，建設(shè)亦莊工程轉(zhuǎn)化與昌平臨床驗證兩條創(chuàng)新走廊，并在海淀、通州等6區(qū)設(shè)成果轉(zhuǎn)化節(jié)點(diǎn)；設(shè)立100億元專項基金，對植入式器械給予單項目最高5000萬元補(bǔ)貼。

同月，上海在“東方芯腦”方案中明確“三橫三縱”技術(shù)路線：橫向上布局電極、芯片、算法三大底層平臺，縱向上打通卒中康復(fù)、抑郁干預(yù)、消費(fèi)電子三大場景；依托瑞金醫(yī)院、華山醫(yī)院建設(shè)2000例植入隊列，并試點(diǎn)“醫(yī)保+商?！被旌现Ц?。浦東同步推出“腦機(jī)接口十條”，企業(yè)研發(fā)費(fèi)加計扣除比例由75%提至100%，首臺套裝備最高獎勵1000萬元。

3月初，四川將腦機(jī)接口寫入《生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū)建設(shè)規(guī)劃》，依托成都溫江醫(yī)學(xué)城、綿陽科技城構(gòu)建“雙輪驅(qū)動”：前者側(cè)重電極材料與手術(shù)機(jī)器人，后者聚焦低功耗芯片與神經(jīng)云；設(shè)立20億元成果轉(zhuǎn)化基金，對首證產(chǎn)品給予銷售額20%的獎補(bǔ)。省藥監(jiān)局同步開通綠色通道，審評時限由60個工作日壓縮至20個。

3月31日，中國信通院牽頭，聯(lián)合國家藥監(jiān)局器審中心、三大運(yùn)營商及Neuralink中國、腦虎科技等30家單位正式發(fā)布《腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化路線圖（2025年）》，首次提出“三層四維”標(biāo)準(zhǔn)體系：物理層（電極、芯片）、數(shù)據(jù)層（信號格式、安全加密）、應(yīng)用層（康復(fù)、增強(qiáng)、消費(fèi)）三縱，以及基礎(chǔ)、檢測、臨床、倫理四橫。路線圖明確2025—2027年完成40項國家標(biāo)準(zhǔn)立項，2028年實現(xiàn)植入式設(shè)備編碼與醫(yī)保耗材目錄對接，為大規(guī)模商業(yè)化掃清最后障礙。

至此，政策、資金、標(biāo)準(zhǔn)、支付四大閘門同步開啟，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正式進(jìn)入“加速跑道”。

全球賽道已分化為三條技術(shù)路線：

侵入式（Neuralink、Paradromics）：信號質(zhì)量高，但需開顱，監(jiān)管門檻最高；

半侵入式（PrecisionNeuroscience）：電極貼附硬膜外，手術(shù)創(chuàng)傷小，已獲FDA510(k)許可；

非侵入式（Meta、Synchron）：通過血管支架或可穿戴設(shè)備采集信號，商業(yè)化最快，但精度受限。

腦機(jī)接口的商業(yè)化落地，依賴于產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的協(xié)同創(chuàng)新。Neuralink的背后是特斯拉、SpaceX等生態(tài)企業(yè)的技術(shù)反哺。

而中國企業(yè)的崛起，則體現(xiàn)了“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”聯(lián)動的集群優(yōu)勢。北京、上海、四川等地的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，正在通過概念驗證平臺、孵化器、投融資聯(lián)動等機(jī)制，降低技術(shù)普及門檻。

商業(yè)化路線：醫(yī)療剛需——消費(fèi)場景——平臺生態(tài)

參照麥肯錫2030-2040年醫(yī)療+消費(fèi)1450億美元潛在市場預(yù)測，產(chǎn)業(yè)落地將沿“三步走”展開：

Step1 嚴(yán)肅醫(yī)療（2025-2027）：以運(yùn)動、語言功能重建為適應(yīng)癥，平均客單價預(yù)計15萬-30萬元，全球可及市場規(guī)模約150億美元；

Step2 消費(fèi)醫(yī)療（2028-2032）：聚焦抑郁、失眠、增強(qiáng)記憶等“輕適應(yīng)癥”，預(yù)計形成250億美元增量；

Step3 平臺生態(tài)（2033以后）：當(dāng)設(shè)備保有量突破百萬臺，數(shù)據(jù)、應(yīng)用商店、內(nèi)容訂閱將成為主要盈利點(diǎn)。

監(jiān)管層面，F(xiàn)DA今年授予Neuralink“突破性設(shè)備”資格，中國國家醫(yī)保局亦將腦機(jī)接口單獨(dú)立項，意味著中美同步打開政策通道。

倫理挑戰(zhàn)：技術(shù)狂飆下的新平衡腦機(jī)接口的終極目標(biāo)，是像智能手機(jī)一樣融入日常生活。當(dāng)腦機(jī)接口從醫(yī)療修復(fù)走向人類增強(qiáng)，倫理爭議隨之而來。

倫理和監(jiān)管方面，腦機(jī)接口技術(shù)可直接接收人體腦電波活動，涉及數(shù)據(jù)隱私管理、臨床使用安全規(guī)范等問題。如何確保腦機(jī)接口設(shè)備采集的個人大腦數(shù)據(jù)不被濫用？在臨床試驗中，如何保障患者權(quán)益和安全？這些問題需相關(guān)部門制定完善倫理和監(jiān)管政策。

Neuralink首位患者曾因85%電極脫落導(dǎo)致性能波動，暴露長期穩(wěn)定性問題。AI語音重建技術(shù)可能被濫用，例如偽造他人聲音詐騙。更根本的挑戰(zhàn)在于，當(dāng)大腦與外部設(shè)備直接交互時，人類的記憶、學(xué)習(xí)甚至意識本身是否會被重新定義？

產(chǎn)業(yè)投資建議：

上游：關(guān)注具備高密度柔性電極、低功耗芯片量產(chǎn)能力的“專精特新”企業(yè)。

中游：重點(diǎn)跟蹤已啟動多中心臨床試驗、并與三甲醫(yī)院深度綁定的解決方案商。

下游：布局康復(fù)醫(yī)院、高端體檢及保險支付融合場景的平臺型公司。

PrecedenceResearch數(shù)據(jù)顯示，2024年全球腦機(jī)接口市場規(guī)模為26.2億美元，預(yù)計將從2025年的29.4億美元增至2034年的約124億美元。賽迪顧問報告指出，2024年，中國腦機(jī)接口市場規(guī)模為32.0億元，預(yù)計到2027年將達(dá)到55.8億元，增長率為20%。

在可預(yù)見的未來，腦機(jī)接口大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用，需要逐步克服技術(shù)、倫理、監(jiān)管和市場等多方面挑戰(zhàn)。隨著技術(shù)不斷進(jìn)步、政策逐漸完善，腦機(jī)接口有望在醫(yī)療、消費(fèi)、教育等領(lǐng)域迎來爆發(fā)式增長，開啟人機(jī)交互新時代。

當(dāng)腦機(jī)接口從“修復(fù)工具”進(jìn)化為“新器官”，人類或許將迎來認(rèn)知模式與交互方式的根本性變革。這場變革的起點(diǎn)，正是今天實驗室里的每一次信號解碼與算法迭代。