編者按：亞洲臨床藥學(xué)領(lǐng)域年度盛會(huì)——第24屆亞洲臨床藥學(xué)年會(huì)（ACCP 2025）于2025年7月24日至27日在印度尼西亞巴厘島圓滿舉行。會(huì)上，韓國(guó)忠南大學(xué)藥學(xué)院Lee Soyoung副教授就"仿制藥與改良型新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)考量"發(fā)表專題報(bào)告。作為韓國(guó)仿制藥研發(fā)領(lǐng)域的專家，Lee教授在特殊人群用藥優(yōu)化和建模研究方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)?！端帉W(xué)瞭望》特別對(duì)其專訪，分享韓國(guó)經(jīng)驗(yàn)及亞洲臨床藥學(xué)發(fā)展洞見(jiàn)。

《藥學(xué)瞭望》：您對(duì)本次會(huì)議最期待的是什么？

Lee Soyoung副教授：與會(huì)者給我留下了深刻印象。他們展現(xiàn)出極高的參與度，提出了許多深刻的問(wèn)題，與演講主題形成了良好互動(dòng)。同時(shí)，我也非常享受巴厘島和這次會(huì)議。這是我第一次來(lái)到這里，確實(shí)是一次非常棒的體驗(yàn)。

《藥學(xué)瞭望》：您分享的主題是"仿制藥與改良型新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)考量"。韓國(guó)在仿制藥方面的哪些經(jīng)驗(yàn)和做法值得全球推廣？

Lee Soyoung副教授：我認(rèn)為仿制藥和改良型新藥市場(chǎng)正在顯著增長(zhǎng)，在韓國(guó)，進(jìn)一步發(fā)展這些領(lǐng)域的需求十分強(qiáng)烈。我們的經(jīng)驗(yàn)將非常適用于全球，包括印尼和其他亞洲地區(qū)。此外，韓國(guó)制藥企業(yè)非常熱衷于合作開(kāi)展仿制藥、改良型新藥和增值藥物的研發(fā)工作。這些領(lǐng)域代表著巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，特別是在印尼。我相信這將促進(jìn)仿制藥的發(fā)展，加強(qiáng)國(guó)際合作，并為全球市場(chǎng)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

《藥學(xué)瞭望》：您認(rèn)為亞洲臨床藥學(xué)最需要突破的關(guān)鍵領(lǐng)域是什么？

Lee Soyoung副教授：這是個(gè)很有挑戰(zhàn)性的問(wèn)題。關(guān)于最需要突破的關(guān)鍵領(lǐng)域，我認(rèn)為這取決于各地區(qū)的具體情況。然而，一個(gè)共同的挑戰(zhàn)領(lǐng)域可能是兒科或其他特殊人群用藥。由于針對(duì)兒科患者或孕婦的臨床研究數(shù)據(jù)非常有限，為他們優(yōu)化給藥方案確實(shí)很困難。因此，我認(rèn)為加強(qiáng)對(duì)這些特殊人群的研究并取得突破非常重要，而建模方法將極大地幫助我們克服這些限制。雖然樣本量確實(shí)有限，但這些建模工具可以彌補(bǔ)不足，促進(jìn)重要信息的整合。將有限的信息與體外、體內(nèi)數(shù)據(jù)以及真實(shí)世界證據(jù)相結(jié)合，將幫助我們更好地了解特殊人群，推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。

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