近日，國際標準化組織（ISO）正式向全球發(fā)布ISO/TS 25006:2025《中醫(yī)藥——破壁靈芝孢子粉》。該標準由浙江省山區(qū)26縣（中藥）產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展省級標準化重大試點牽頭單位——浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司旗下研究團隊主導制定，是壽仙谷繼ISO《中醫(yī)藥——白術》國際標準之后第二個以“山區(qū)26縣共同富裕”實踐為基礎、直接上升為國際規(guī)則的中醫(yī)藥標準。標準的發(fā)布標志著試點近三年來取得又一里程碑式成果，也為我國中藥產(chǎn)業(yè)“走出去”提供了可復制、可推廣的“浙江方案”。

破解產(chǎn)業(yè)困局：從“無標可依”到全球規(guī)范

破壁靈芝孢子粉作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技結合的典型代表，全球市場規(guī)模預計2025年將達56.8億美元（來自Grand View Research數(shù)據(jù)）。然而，長期以來，該產(chǎn)業(yè)面臨原料混雜、工藝參差、成分界定模糊等痛點，嚴重制約破壁靈芝孢子粉的國際貿(mào)易。

“過去國際交易缺乏統(tǒng)一標準，中國企業(yè)常遭遇技術壁壘?！睒藴实谝黄鸩萑恕巯晒雀倍麻L李振皓博士指出，新標準首次明確了原料基源、加工工藝、有效成分含量等核心指標，使“中國標準”成為全球通用的“質(zhì)量語言”。該標準凝結了壽仙谷30余年科研積淀，其自主研發(fā)的“低溫超音速氣流破壁去壁”專利技術，成功解決了傳統(tǒng)加工中重金屬污染和成分流失的行業(yè)難題。

山區(qū)試點賦能：標準化驅動全產(chǎn)業(yè)鏈升級

浙江省“山區(qū)26縣（中藥）產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展省級標準化重大試點”交出關鍵答卷——壽仙谷作為試點承擔單位，通過構建覆蓋育種、種植、加工、追溯、流通5大環(huán)節(jié)的125項全產(chǎn)業(yè)鏈標準體系，推動浙產(chǎn)中藥實現(xiàn)三重躍升。

試點突破性主導制修定5項ISO國際標準，其中《中醫(yī)藥——靈芝》《中醫(yī)藥——鐵皮石斛》、《中醫(yī)藥——白術》已獲美國、日本等30余國標準采用。本次《中醫(yī)藥——破壁靈芝孢子粉》標準更聯(lián)合德國、荷蘭、俄羅斯、西班牙、加納等多國專家歷時3年半完成，使中國首次掌握該品類全球質(zhì)量話語權，實現(xiàn)了國際規(guī)則主導力躍升。該試點的標準體系已在50余家單位（含合作社、企業(yè)）推廣，驅動山區(qū)縣中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展，推動了產(chǎn)業(yè)協(xié)同帶動力躍升。同時，標準化技術成為共富新引擎，武義壽仙谷基地200余農(nóng)戶實現(xiàn)“家門口就業(yè)”，人均年收入從2萬增至8萬元。試點成果——靈芝全產(chǎn)業(yè)鏈標準關鍵技術在浙江、吉林等18個省推廣24萬余畝，新增間接效益258億元助58萬余農(nóng)戶增收。鐵皮石斛全產(chǎn)業(yè)鏈關鍵技術在浙江、云南等12個省份推廣應用，累計推廣應用面積67萬畝。帶動農(nóng)民增收、農(nóng)業(yè)增效，共同富裕成效顯著，實現(xiàn)了鄉(xiāng)村振興支撐力躍升。

鄉(xiāng)村振興新引擎：“浙產(chǎn)名藥”激活山區(qū)經(jīng)濟

試點以標準化為抓手，將道地藥材資源優(yōu)勢轉化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，建立團隊專家示范基地技術結對服務機制，為全省中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展提供標準、科技支撐和幫扶服務。試點聚焦靈芝、鐵皮石斛、杭白菊、溫郁金等十余種浙產(chǎn)道地藥材，推廣應用優(yōu)良品種、生態(tài)種植模式、無煙草木灰、測土配方施肥、綠色綜合防治以及產(chǎn)地精深加工等技術，在麗水、武義等山區(qū)縣累計建立381個示范點，應用面積達26.85萬畝。壽仙谷率先探索傳統(tǒng)中藥與康養(yǎng)結合的市場拓展，建設了有機國藥養(yǎng)生園，年吸引游客12.6萬人次，帶動農(nóng)副產(chǎn)品銷售超3000萬元。此外，杭州、湖州、麗水等地聚焦“浙產(chǎn)名藥”的精準政策與投入，有效盤活了山區(qū)資源，促進了三產(chǎn)融合，成為帶動農(nóng)民增收、推動山區(qū)鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)興旺的強勁動力源。

爭奪國際話語權：中國標準撬動全球市場

本次標準發(fā)布標志著我國在中醫(yī)藥國際規(guī)則制定中實現(xiàn)“三級跳”：壽仙谷“靈芝全產(chǎn)業(yè)鏈高品質(zhì)加工技術”曾獲國家科技進步一等獎，此次將核心專利融入國際標準，將技術優(yōu)勢轉為國際規(guī)則。此前《中醫(yī)藥——靈芝》 ISO標準發(fā)布后，中國靈芝出口額猛增284.5%，打破了國際貿(mào)易壁壘。聯(lián)合美、德、加等6國專家歷時3年半完成標準制定，為浙產(chǎn)靈芝孢子粉進軍歐盟原料藥市場鋪平道路，搶占了產(chǎn)業(yè)制高點。

“中醫(yī)藥國際化要靠標準互認打破文化隔閡?！眽巯晒榷麻L李明焱表示，企業(yè)正推動靈芝、鐵皮石斛等浙產(chǎn)中藥以原料藥形式進入歐盟，并同步建立符合歐盟cGMP的質(zhì)量控制體系。

標準作為新質(zhì)生產(chǎn)力的引擎，正發(fā)揮著不可替代的引領作用，中醫(yī)藥標準化將推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《中醫(yī)藥標準化行動計劃（2024-2026年）》的引領下，《中醫(yī)藥——破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準的成功發(fā)布，是浙江中藥產(chǎn)業(yè)標準化試點從“立規(guī)矩”到“樹標桿”的縮影。它不僅照亮了全球靈芝產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展之路，更彰顯了中國通過標準引領，將傳統(tǒng)中醫(yī)藥智慧轉化為國際通用語言的決心。隨著壽仙谷等企業(yè)持續(xù)推動“浙產(chǎn)中藥”進入ISO體系，“浙江處方”正加速成為“全球健康方案”。（張恒金）