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精彩內(nèi)容

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，鹽酸氮?斯汀滴眼液、復(fù)方氯化鈉滴眼液均獲批由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年以來(lái)，NMPA已批準(zhǔn)了156個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為OTC，包括奧美拉唑腸溶膠囊、蒲地藍(lán)消炎片等OTC甲類（雙跨）品種，以及連花清咳片、黃氏響聲茶等獨(dú)家中成藥（含獨(dú)家劑型，下同）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2025年中國(guó)零售藥店終端化藥、中成藥及生物藥合計(jì)銷售額首破4000億元，同比增長(zhǎng)4.21%。隨著越來(lái)越多的處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，零售藥店市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪擴(kuò)容。

156個(gè)處方藥轉(zhuǎn)OTC，獨(dú)家品種火爆，中成藥“霸屏”

近年來(lái)，受醫(yī)�？刭M(fèi)、合理用藥及DRGs支付等政策影響，部分處方藥在院內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)承壓，倒逼藥企積極尋求院外市場(chǎng)增量，越來(lái)越多處方藥通過(guò)轉(zhuǎn)換為OTC，進(jìn)一步拓展其在院外市場(chǎng)的銷售渠道。

2020年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局已發(fā)布了78則處方藥轉(zhuǎn)OTC的公告，合計(jì)156個(gè)藥品（以產(chǎn)品名稱統(tǒng)計(jì)），其中2020-2025年各有40個(gè)、28個(gè)、9個(gè)、18個(gè)、32個(gè)和22個(gè)，2026年至今有7個(gè)（按公告發(fā)布日計(jì)算），包括蒲地藍(lán)消炎口服液、小柴胡顆粒、枸櫞酸鉍鉀顆粒、布地奈德鼻噴霧劑等明星產(chǎn)品。按有關(guān)要求，這些藥品無(wú)需處方即可通過(guò)零售渠道出售。

2020年以來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局公布的處方藥轉(zhuǎn)OTC名單

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

注：帶*為獨(dú)家品種

156個(gè)轉(zhuǎn)OTC的處方藥中，獨(dú)家品種有83個(gè)，占比約53%；從藥品類型上看，中成藥為主力軍，有121個(gè)產(chǎn)品在列；OTC分類方面，甲類品種（含雙跨）有136個(gè)，乙類品種（含雙跨）有20個(gè)，包括復(fù)方公英膠囊、鹽酸氨溴索滴劑、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、龍膽瀉肝軟膠囊、奧美拉唑鎂腸溶片等臨床常用藥。

按治療大類統(tǒng)計(jì)，呼吸系統(tǒng)疾病中成藥在數(shù)量上一馬當(dāng)先，占據(jù)39個(gè)席位；婦科中成藥、消化系統(tǒng)疾病中成藥、補(bǔ)氣補(bǔ)血類中成藥分別以17個(gè)、13個(gè)和11個(gè)產(chǎn)品位居其后，消化系統(tǒng)及代謝化藥和生物藥、泌尿系統(tǒng)疾病中成藥、五官科中成藥則各有9個(gè)產(chǎn)品。

奧美拉唑、蒲地藍(lán)......猛攻4000億市場(chǎng)，石藥、云南白藥大放異彩

多個(gè)處方藥轉(zhuǎn)換為OTC后，銷售額及其增速近年在零售市場(chǎng)常有亮眼成績(jī)。

奧美拉唑腸溶膠囊是一款臨床常用的抑酸類胃藥。該藥自2020年起在中國(guó)公立城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額呈逐年下滑趨勢(shì)；而在零售藥店終端（城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店）銷售額保持平穩(wěn)發(fā)展，2021年首度超越公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，2025年收獲近8億元，同比增長(zhǎng)4.04%，石藥集團(tuán)以超30%的份額領(lǐng)跑市場(chǎng)。

2025年中國(guó)零售藥店終端奧美拉唑腸溶膠囊企業(yè)格局

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維生素C咀嚼片主要用于預(yù)防壞血病，以及各種急慢性傳染疾病和紫癜等輔助治療。從渠道格局上看，零售藥店終端為該藥的主戰(zhàn)場(chǎng)，2025年銷售額超4億元，市場(chǎng)份額超九成；反觀公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，其銷售市場(chǎng)則比較“低迷”。顯然，對(duì)于一般維礦類保健品，考慮到購(gòu)藥便利性，零售藥店終端無(wú)疑更受消費(fèi)者歡迎，“處轉(zhuǎn)非”有利于該類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)容。

近年來(lái)中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)維生素C咀嚼片渠道格局

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以“清熱解毒”功效著稱的蒲地藍(lán)消炎片，2025年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額僅約2500萬(wàn)元；而在零售藥店終端銷售額超過(guò)11億元，蟬聯(lián)清熱解毒中成藥產(chǎn)品TOP1寶座，從企業(yè)格局上看，云南白藥集團(tuán)、吉林�？邓帢I(yè)遙遙領(lǐng)先，市場(chǎng)份額分別達(dá)35.06%和17.55%�？梢�(jiàn)，這類治療普通感冒咳嗽而非抗生素產(chǎn)品，零售市場(chǎng)顯然比院內(nèi)市場(chǎng)更吃香。

2025年中國(guó)零售藥店終端清熱解毒中成藥產(chǎn)品TOP20

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米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)化藥、中成藥及生物藥在中國(guó)零售藥店終端合計(jì)銷售規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)容，2022-2024年分別同比增長(zhǎng)13.22%、6.65%和4.69%；2025年再度刷新歷史新高，繼續(xù)以4.21%的增速增長(zhǎng)至超4000億元。

近年來(lái)中國(guó)零售藥店終端化藥、中成藥及生物藥總體銷售趨勢(shì)（單位：萬(wàn)元）

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“處轉(zhuǎn)非”持續(xù)釋放利好，藥企、藥店、患者......多方受益

伴隨零售市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，不難窺見(jiàn)，在現(xiàn)行的大環(huán)境下，處方藥轉(zhuǎn)OTC這一轉(zhuǎn)變對(duì)藥企、藥店、患者等相關(guān)方來(lái)說(shuō)，都是利好的選擇。

對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言，在其原研藥專利到期后，面臨仿制藥激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，會(huì)出現(xiàn)銷售驟降的情況，即專利懸崖。處方藥轉(zhuǎn)為OTC后，一方面能夠使產(chǎn)品的生命周期得到延長(zhǎng)，藥企能獲取更多的收益；另一方面使得產(chǎn)品面對(duì)的對(duì)象從特定患者到普通大眾，有利于拉動(dòng)公司其他產(chǎn)品的銷售。

對(duì)零售藥店而言，非處方藥品類越多，越能滿足消費(fèi)者的需求�！疤庌D(zhuǎn)非”藥品在藥店可以直接購(gòu)買，有望增加產(chǎn)品銷售量，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。若部分藥品在處方藥階段就已經(jīng)有良好的消費(fèi)基礎(chǔ)，“處轉(zhuǎn)非”后進(jìn)入更靈活的銷售渠道，將為相關(guān)企業(yè)帶來(lái)更豐厚的利潤(rùn)及更重要的發(fā)展機(jī)會(huì)。

從患者角度上看，根據(jù)《藥品管理法》對(duì)處方藥、非處方藥甲類/乙類的分類管理要求，藥品由處方藥變?yōu)镺TC后，患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和線上電商平臺(tái)購(gòu)藥，購(gòu)藥渠道增加，購(gòu)藥更加便捷，尤其利好部分需要長(zhǎng)期購(gòu)藥的患者。

在臨床診治方面，對(duì)部分小病來(lái)說(shuō)，患者能通過(guò)自我診療、自行服藥等方式達(dá)到治愈的效果，醫(yī)生就沒(méi)有必要再花費(fèi)時(shí)間和精力在開(kāi)具處方這項(xiàng)工作上，他們有更多的時(shí)間診治身患重大疾病的病人，提高自身的診療技術(shù)，并能從工作和患者滿意中獲得自我滿足和成就感。

對(duì)醫(yī)保支付端的影響，處方藥轉(zhuǎn)為乙類OTC后，原則上不再新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，已在目錄內(nèi)的藥品若被調(diào)出，可優(yōu)化醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)，將有限資源投向更具臨床價(jià)值的治療性藥物，助力醫(yī)保基金可持續(xù)發(fā)展。

對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管端的影響，適當(dāng)降低對(duì)非處方藥的審批與監(jiān)管成本，將監(jiān)管重點(diǎn)轉(zhuǎn)向高風(fēng)險(xiǎn)處方藥與創(chuàng)新藥，提升監(jiān)管精準(zhǔn)度；完善處方藥與OTC的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，促進(jìn)藥品監(jiān)管從“一刀切”向“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)”轉(zhuǎn)型......

結(jié)語(yǔ)

總體而言，處方藥轉(zhuǎn)為OTC是一種符合時(shí)代發(fā)展和社會(huì)需求的趨勢(shì)，也是一種有利于提高醫(yī)療效率和患者福祉的舉措。但非處方藥并不等于無(wú)風(fēng)險(xiǎn)或無(wú)限制的藥品，仍需要在規(guī)范和合理的基礎(chǔ)上使用。只有這樣，才能充分發(fā)揮非處方藥的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍：城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月19日，如有疏漏，歡迎指正！