近日，上海市高新技術(shù)企業(yè)上海蔡同德堂中藥制藥廠有限公司（以下簡稱 “蔡同德堂制藥”），與中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究領(lǐng)軍企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)上海詩丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（以下簡稱 “詩丹德”）正式簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。雙方將聚焦醫(yī)院制劑、植物提取物、中藥新藥三大核心研究和成果轉(zhuǎn)化，構(gòu)建中醫(yī)藥全鏈條合作生態(tài)，為上海中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入動能。

科技賦能百年積淀

蔡同德堂制藥扎根于上海，傳承百年歷史積淀，已發(fā)展為占地60畝、具備完整GMP認(rèn)證體系的現(xiàn)代化中藥企業(yè)。其擁有片劑、顆粒劑、糖漿劑、膠囊劑四大劑型生產(chǎn)線及國內(nèi)先進(jìn)自動化提取設(shè)備，產(chǎn)能儲備充足、工藝鏈條完備，在中藥生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)化、中試放大、臨床服務(wù)及醫(yī)院制劑受托配制領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗。

詩丹德作為上海市中藥物質(zhì)基礎(chǔ)與標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺承擔(dān)單位，同時是中國食品藥品檢定研究院、美國藥典委員會的核心合作方，在中藥物質(zhì)基礎(chǔ)研究、制劑工藝開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)領(lǐng)域具備行業(yè)過硬實力。依托優(yōu)秀科研團隊、先進(jìn)儀器設(shè)備及豐富行業(yè)資源，詩丹德為中醫(yī)藥創(chuàng)新提供從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的全流程技術(shù)支撐，是推動中藥現(xiàn)代化、國際化的重要科技力量。

醫(yī)院制劑開發(fā)、植物提取物、新藥轉(zhuǎn)化三大板塊深度融合

雙方構(gòu)建了“研發(fā)—生產(chǎn)—申報—轉(zhuǎn)化”全鏈條協(xié)同模式，形成三大核心合作板塊的深度聯(lián)動：一是醫(yī)院制劑開發(fā)方面。雙方將聯(lián)合引入醫(yī)院制劑立項資源，共同開展項目評估。詩丹德主導(dǎo)小試工藝研發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及外源性指標(biāo)檢測，以精準(zhǔn)技術(shù)保障制劑科學(xué)性；蔡同德堂制藥發(fā)揮生產(chǎn)優(yōu)勢，承擔(dān)生產(chǎn)放大、工藝驗證、穩(wěn)定性考察及上臨床使用的質(zhì)量控制，確保制劑質(zhì)量與供應(yīng)穩(wěn)定；二是植物提取物方面。雙方達(dá)成專項協(xié)作共識：蔡同德堂制藥提供自動化生產(chǎn)產(chǎn)地及專項設(shè)備，詩丹德開發(fā)定制化植物提取物生產(chǎn)工藝路線圖，依托蔡同德堂場地資源聯(lián)合開展提取物的中試工藝攻堅與優(yōu)化。雙方將通過聯(lián)合研討、協(xié)商論證精準(zhǔn)破題工藝優(yōu)化過程出現(xiàn)的技術(shù)難題，確定最優(yōu)工藝方案；并協(xié)同推進(jìn)備案工作，為下游產(chǎn)業(yè)提供高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的植物提取物原料。三是新藥轉(zhuǎn)化方面。雙方對臨床使用的醫(yī)院制劑定期開展新藥轉(zhuǎn)化潛力評估，積極與醫(yī)療機構(gòu)溝通對接，挖掘具備新藥轉(zhuǎn)化品種，推動 “醫(yī)院制劑”向“中藥新藥”的價值躍升，形成 “臨床需求—產(chǎn)品開發(fā)—新藥轉(zhuǎn)化”的良性循環(huán)。

蔡同德制藥與詩丹德的戰(zhàn)略合作，是傳統(tǒng)老字號以科技創(chuàng)新激活品牌動能的重要舉措，通過 “傳統(tǒng)生產(chǎn)優(yōu)勢+現(xiàn)代科研實力”的深度融合，既為醫(yī)療機構(gòu)提供更高效、全面的中醫(yī)藥解決方案，也為企業(yè)拓展了發(fā)展空間，攜手共同打造上海中醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新的“標(biāo)桿模式”。