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藥明合聯(lián):250% 漲幅! 95 億訂單在手,領跑 ADC CDMO 賽道

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近期 CXO 板塊反彈顯著,中證 CXO 指數 8 月 5 日收于 2088.04 點,近一月漲 26.54%、近三月漲 50.16%。此前 2024 年 CXO 業(yè)績欠佳,2025 年年中預報卻頻傳利好,藥明系帶動作用突出,藥明康德上半年營收 207.99 億元(增 20.64%)、歸母凈利潤 85.61 億元(增 101.92%),均創(chuàng)同期新高,行業(yè)內其他頭部企業(yè)亦有良好表現。


圖源:藥明合聯(lián)官網

板塊內 ADC CDMO 細分領域表現亮眼,被視為重要機會賽道。國內 ADC CDMO 龍頭藥明合聯(lián),已與全球 TOP20 藥企中 13 家合作,主導 60% 中國 ADC 出海大單;資本市場對其預期高漲,截至 8 月 15 日收盤,市值超 740 億港元,超越康龍化成、泰格醫(yī)藥,表現強勁。

95 億未完成訂單!藥明合聯(lián)憑啥領跑 XDC 賽道

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藥明合聯(lián)作為全球領先的生物偶聯(lián)藥物合同研究、開發(fā)與生產企業(yè)(CRDMO),專注于抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及更廣泛的生物偶聯(lián)藥物(XDC)領域,于 2013 年成立,2023 年 11 月在香港聯(lián)交所主板上市。


圖源:東方證券

其大股東為全球領先的大分子生物藥和小分子化學藥 CRDMO 公司,藥明合聯(lián)傳承了藥明生物在抗體等大分子領域及藥明康德在連接子、有效載荷等小分子領域的技術人才與產業(yè)化能力,在 ADC 外包服務領域具備得天獨厚的發(fā)展條件。

2025 年 8 月 18 日,藥明合聯(lián)公布半年報,核心業(yè)績表現亮眼。公司營收同比增長 62.6% 至 27.01 億元人民幣,凈利潤 7.46 億元,同比增長 52.7%。


圖源:藥明合聯(lián)官網

營收增長主要源于客戶與項目數量增加,而業(yè)績高增的核心驅動因素有三:一是全球 ADC 及更廣泛生物偶聯(lián)藥物市場持續(xù)活躍,帶動客戶與項目數量攀升;二是公司作為領先 ADC CRDMO 服務提供商的穩(wěn)固地位,助力市場份額提升;三是集團項目向后期階段穩(wěn)步推進。

在客戶與訂單維度,藥明合聯(lián)表現突出。全球客戶總數已擴大至 563 家,2025 年上半年新增 64 家,其中 2024 年全球收入排名前 20 的制藥公司中有 13 家與其建立合作。8 月 19 日,公司 CEO 李錦才在業(yè)績溝通會上透露,2025 年上半年來自美國的營收占比突破 52%,美國市場收入呈加速增長態(tài)勢。

未完成訂單總額增至 13.29 億美元(折合 95.42 億人民幣),同比增長 57.9%。

從行業(yè)交易數據看,2025 年 1-7 月,ADC 并購交易中 75% 的被收購方為藥明合聯(lián)客戶;同期 ADC 授權交易里,授權金額超 10 億美元的交易中,其客戶貢獻了超 75% 的交易總金額,足見公司在行業(yè)內的客戶認可度與影響力。

項目布局方面,藥明合聯(lián) “賦能、跟隨并贏得分子” 戰(zhàn)略推動項目快速成長。截至報告期末,綜合型 ADC 項目增至 201 個,綜合型 XDC 項目達 24 個;iCMC 項目總數 225 個,2025 年上半年新簽 37 個 iCMC 項目,創(chuàng)歷史新高。新簽 iCMC 項目結構呈現前瞻性,雙特異性 ADC、多載荷 ADC 占比均超 15%,XDC 分子超 20%,非腫瘤領域項目超 25%,體現公司對行業(yè)未來趨勢的精準把握。


圖源:藥明合聯(lián)官網

2025 年上半年,公司還完成超 2300 個生物偶聯(lián)藥物分子早期研究,涵蓋雙抗 ADC、雙載荷 ADC、DAC、AOC、APC、ACC 等多種類型。

產能建設上,藥明合聯(lián)持續(xù)夯實根基。2025 年 6 月,新加坡基地達成機械完工里程碑,進入設備調試與驗證階段,預計 2026 年上半年實現 GMP 放行;7 月,無錫基地 DP3 制劑車間完成 GMP 放行,投產后年產能達 700 萬瓶,公司整體 DP 產能提升至 1500 萬瓶,為承接大規(guī)模、高復雜度制劑訂單提供保障,進一步強化其在生物偶聯(lián)藥物 CRDMO 領域的競爭力。

此外,DP5 制劑車間正建設中,計劃 2027 年實現 GMP 放行;抗體及偶聯(lián)原液生產線 BCM2 L2 自 2024 年 11 月啟用后,產能也在持續(xù)加速擴張。

逆勢爆發(fā)!ADC 領域憑高景氣度成 CXO 新引擎

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ADC領域近兩年來熱度極高,呈現集體繁榮態(tài)勢。作為創(chuàng)新藥產業(yè)鏈的關鍵環(huán)節(jié),CXO 行業(yè)景氣度與創(chuàng)新藥市場緊密關聯(lián),而 ADC CDMO 在行業(yè)整體承壓的背景下,憑借高確定性,逆勢成為備受關注的細分賽道,且當前該賽道仍保持高速增長,這背后核心驅動力是 ADC 藥物本身的高景氣度。

2025 年上半年,技術創(chuàng)新持續(xù)推動海外藥企加速布局高價值創(chuàng)新技術,在雙抗、ADC 及其衍生偶聯(lián)藥物領域動作尤為突出。在此趨勢下,國內 ADC 藥物出海成果豐碩,國產 ADC 的 9 項對外 BD 交易總金額超 200 億美元。


圖源:東方證券

從研發(fā)層面看,ADC 在研管線十分豐富。據摩熵數據庫,截至 2025 年 2 月 6 日,全球活躍狀態(tài)的 ADC 在研藥物共 1151 個,其中 74.6% 處于臨床前階段,13.1% 處于 Ⅰ 期臨床,7.9% 處于 Ⅱ 期臨床;2025 年全球進入臨床階段的 ADC 藥物已突破 200 個,涵蓋 50 余個靶點,10 個核心靶點集中了超 40% 的研發(fā)管線,且在研藥物靶點主要集中于 HER2、TROP2、ERFG 等熱門領域,中國在 ADC 藥物研發(fā)中處于第一梯隊。

在藥物獲批與臨床進展上,全球已獲批 ADC 藥物總數達 17 款,中國藥企表現亮眼:百利天恒的 EGFR/HER3 雙抗 ADC 關鍵 III 期臨床取得成功,成為全球首個突破的雙抗 ADC;信諾維的 Claudin18.2 ADC 以 15 億美元授權安斯泰來后,快速推進至 III 期臨床;復宏漢霖的 PD-L1 ADC 則領跑全球,率先進入國際多中心 II 期研究。

外包率翻倍!藥明合聯(lián)憑一站式服務壟斷 ADC 市場

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ADC 藥物不僅發(fā)展勢頭迅猛,其研發(fā)生產環(huán)節(jié)的外包需求同樣旺盛,這一現象的背后,與 ADC 自身復雜的生產工藝緊密相關。

ADC 的偶聯(lián)生產工藝放大過程極為復雜,且對過程控制要求嚴苛,偶聯(lián)反應需精準把控反應條件,以保障抗體分子與小分子毒素的偶聯(lián)效率及均一性,同時還需規(guī)避偶聯(lián)過程中產生的雜質、副產物對 ADC 藥物質量的影響。正是這種研發(fā)生產的高壁壘,直接推高了 ADC 領域的外包需求。

據統(tǒng)計,全球 ADC CDMO 及 XDC CDMO 的外包率約為 70%,而整體生物制品外包率僅為 34%,ADC 相關外包率近乎是整體生物制品外包率的兩倍。

外包方面,中國上車ADC藥物CRO或CDMO服務的企業(yè)足足有20多家,包括藥明合聯(lián)、東曜藥業(yè)、凱萊英生物、博騰股份、邁百瑞、上海澳斯康生物、夏爾巴生物、賽賦醫(yī)藥、美迪西、安渡生物、睿智醫(yī)藥、康維訊、上海益諾思、熙寧生物、皓陽生物、臻格生物、智享生物、宏韌醫(yī)藥、佐臨生物、安騰瑞霖、中科新生命、鼎岳生物、甲貝醫(yī)藥等。


從業(yè)務模式與技術專長角度,這些企業(yè)可大致分為三類:一是全流程一體化服務商,例如藥明合聯(lián)、康龍化成等,能夠提供覆蓋 ADC 研發(fā)生產全環(huán)節(jié)的服務;二是技術特色型平臺,像皓元醫(yī)藥(專注 Payload-Linker 領域)、百奧賽圖(擅長抗體發(fā)現)、艾比瑪特(聚焦連接子創(chuàng)新)等,在特定技術領域具備突出優(yōu)勢;三是 CDMO 專家型企業(yè),如東曜藥業(yè)、凱萊英、邁百瑞等,專注于 ADC 的合同生產研發(fā)服務。

對藥企而言,項目周期的長短直接影響研發(fā)進度,尤其是當前中國 ADC 藥企的在研管線多以 BD 合作為目標,對開發(fā)效率提出了更高要求。在此背景下,藥企更傾向于選擇能提供快速、低成本且高性價比 GMP 生產服務的合作伙伴,而能夠解決技術難點、縮短項目周期、實現降本增效的 CDMO 企業(yè),成為藥企合作的優(yōu)選。

藥明合聯(lián)在這方面表現尤為突出,依托供應鏈的縮短與高度整合,從蛋白質的 DNA 序列到 ADC 的臨床申報(IND),其完成周期通常僅需 15 個月,較行業(yè)平均周期縮短近一半;在后期工藝開發(fā)到 BLA 的周期控制上,也能做到 24-36 個月,高效的服務能力極大滿足了藥企對進度的需求。

ADC 開發(fā)過程中,行業(yè)普遍面臨著需同時具備抗體、連接子與有效載荷三部分開發(fā)、生產及偶聯(lián)能力的挑戰(zhàn)。傳統(tǒng) ADC 開發(fā)模式下,各環(huán)節(jié)往往交由多個 CDMO 機構分工完成,這種模式不僅在技術轉移、藥品均質性與穩(wěn)定性保障上存在難度 —— 尤其是高活小分子在轉運過程中易受損,導致質量不穩(wěn)定,還因流程碎片化拉長了生產周期,過去一整批 ADC 藥物的生產往往需要一年半時間。

因此,為高效推進在研管線進展,眾多 Biotech 企業(yè)更傾向于選擇具備穩(wěn)定質量體系、通過 FDA 論證且能提供一站式端到端服務的 CRDMO 公司合作,但此類企業(yè)在市場中數量較少。

藥明合聯(lián)便是其中之一,目前其在上海、常州、無錫運營著 3 個基地,可在 200 公里范圍內提供端到端服務,真正實現一站式 CRDMO 整體服務,服務范圍全面覆蓋偶聯(lián)藥物、單抗中間體、連接子及有效載荷的發(fā)現、工藝開發(fā)與 GMP 生產全流程。

憑借強大的綜合實力,藥明合聯(lián)在國內 ADC CDMO 市場占據主導地位。根據其招股書數據,2022 年藥明合聯(lián)在國內 ADC CDMO 市場的占有率達 69.5%;另據沙利文測算,2022 年該公司全球市占率為 9.8%,位列全球第二、國內第一。


圖源:藥明合聯(lián)官網

在業(yè)績表現上,受益于 ADC 賽道的高速發(fā)展及自身的行業(yè)龍頭優(yōu)勢,藥明合聯(lián)業(yè)績增長爆發(fā)力強勁。2020-2023 年,公司營收與歸母凈利潤的復合年增長率(CAGR)分別為 180% 和 121%;2024 年,營收與歸母凈利潤同比增幅分別達 91% 和 277%。


圖源:藥明合聯(lián)官網

藥明合聯(lián)的行業(yè)龍頭地位已毋庸置疑,市場也對藥明合聯(lián)給予了較高預期,過去一年間,公司股價漲幅超兩倍,市值一度突破 700 億港元,即便后續(xù)略有回落,也維持在 680 億港元左右的水平。

結語

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可見,CXO 板塊在經歷低谷后強勢反彈,ADC CDMO 細分領域發(fā)展迅猛。藥明合聯(lián)作為行業(yè)龍頭,憑借自身優(yōu)勢成績斐然。未來,隨著 ADC 藥物研發(fā)推進、外包需求增長,ADC CDMO 賽道有望持續(xù)擴張,帶動 CXO 板塊邁向新高度,值得持續(xù)關注。

參考來源:

[1]公司官網/網絡新聞

[2]E藥資本界

[3]生物藥大時代

[4]每日經濟新聞

[6]醫(yī)藥魔方

[7]智通財經

[8]上海證券報

[9]東方證券

制作策劃

策劃:Whale / 審核校對:Jeff

撰寫編輯:Whale / 封面圖來源:網絡

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