安徽
近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導原則》（以下簡稱“《指導原則》”），指導全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購趁鮮切制中藥材質(zhì)量管理體系的延伸管理及各地中藥材趁鮮切制企業(yè)的遴選和日常管理。
《指導原則》主要由適用范圍、基本原則、人員、選址及廠房設(shè)施設(shè)備、文件管理、加工管理、包裝放行與儲運、質(zhì)量控制與管理等8個部分組成。一是結(jié)合中藥飲片GMP要求，突出了對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購鮮切藥材的審核管理要求，同時，兼顧對地方政府做好趁鮮切制企業(yè)遴選工作的指導。二是結(jié)合中藥材GAP監(jiān)督實施，對鮮切藥材的人員管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、鮮切藥材加工批號編制等，細化了具體要求。三是在加工規(guī)程和質(zhì)量標準制定、質(zhì)量控制方面，突出了對鮮切藥材加工規(guī)范和質(zhì)量標準的指導。四是在標準支撐方面，明確了產(chǎn)地趁鮮切制中藥材質(zhì)量標準編制要求和中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工質(zhì)量協(xié)議內(nèi)容，方便企業(yè)參考應用。
《指導原則》的出臺，將有力推動中藥材產(chǎn)地加工的規(guī)模化、規(guī)范化、集約化，對提高全省中藥材、中藥飲片質(zhì)量保障水平發(fā)揮積極作用。
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