日前，由北京中器華康科技發(fā)展有限公司（下文簡(jiǎn)稱中器華康）自主研發(fā)的“艾糖-血糖數(shù)據(jù)分析軟件”（下文簡(jiǎn)稱艾糖）正式獲批，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)以“血糖數(shù)據(jù)分析”獲批二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的獨(dú)立血糖分析軟件。這標(biāo)志著我國(guó)糖尿病管理進(jìn)一步邁向了數(shù)字化、精準(zhǔn)化時(shí)代。

創(chuàng)立于2012年，基于創(chuàng)始人清華大學(xué)生物材料專(zhuān)業(yè)背景、近20年醫(yī)療器械深耕經(jīng)驗(yàn)、8年國(guó)際知名企業(yè)市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和涵蓋醫(yī)學(xué)、人工智能、器械研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等領(lǐng)域?qū)I(yè)背景的復(fù)合型團(tuán)隊(duì)，中器華康已構(gòu)建專(zhuān)科疾病管理系統(tǒng)、決策支持系統(tǒng)、智能隨訪系統(tǒng)、病程追蹤系統(tǒng)及臨床科研系統(tǒng)5大業(yè)務(wù)平臺(tái)，形成了數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的糖尿病數(shù)字療法綜合解決方案，可實(shí)現(xiàn)多種生命體征或重要參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)+數(shù)據(jù)分析+智能評(píng)價(jià)+遠(yuǎn)程醫(yī)療照護(hù)管理。截至目前，中器華康已服務(wù)了國(guó)內(nèi)800余家醫(yī)院及超過(guò)12萬(wàn)名用戶。

基于在醫(yī)療領(lǐng)域的深厚積淀，中器華康研發(fā)出了“艾糖-血糖數(shù)據(jù)分析軟件”，助力糖尿病管理突破院內(nèi)院外“次元壁”，實(shí)現(xiàn)全場(chǎng)景的精準(zhǔn)化管理。

01

超一半患者未被有效管理，糖尿病管理數(shù)字化進(jìn)程還需加速

我國(guó)糖尿病管理情況并不樂(lè)觀，面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

據(jù)中康科技《糖尿病市場(chǎng)趨勢(shì)洞察報(bào)告》，2024年，中國(guó)糖尿病患病人數(shù)已達(dá)1.48億，位居世界之首。但與龐大患病人群形成鮮明對(duì)比的，是極低的控制率，僅為16.5%。此外，我國(guó)糖尿病患者的知曉率與治療率同樣較低，分別為36.7%和32.9%。這意味著，我國(guó)有超過(guò)一半的患者未被確診或未被有效管理。

造成這一現(xiàn)象的原因，除了人們對(duì)糖尿病認(rèn)知不足、早期篩查存在不足外，還與缺乏精細(xì)化管理機(jī)制有關(guān)。而精細(xì)化管理機(jī)制的缺失，又與醫(yī)生資源短缺、精細(xì)化管理工具缺失、數(shù)據(jù)孤島難以打通等因素有關(guān)。

對(duì)此，一眾企業(yè)紛紛投身其中，致力于為患者、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供精細(xì)化管理工具，乃至提供一個(gè)從監(jiān)測(cè)到分析再到干預(yù)的，覆蓋院內(nèi)院外全場(chǎng)景的糖尿病精細(xì)化管理閉環(huán)解決方案。

中器華康，正是其中之一。中器華康的“艾糖-血糖數(shù)據(jù)分析軟件”，正是其耕耘糖尿病數(shù)字化、精細(xì)化管理賽道的最新成果。

02

獨(dú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)血糖模型算法，實(shí)現(xiàn)血糖數(shù)據(jù)多模態(tài)、多維度分析

作為獨(dú)立軟件，中器華康的“艾糖-血糖數(shù)據(jù)分析軟件”可以支持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上主流品牌的持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備，為醫(yī)院、科研人員、和患者帶來(lái)更多的選擇。通過(guò)采集來(lái)自兼容設(shè)備的動(dòng)態(tài)血糖數(shù)據(jù)，該軟件可實(shí)現(xiàn)葡萄糖數(shù)據(jù)的多模態(tài)、多維度分析。

這主要得益于公司自研的血糖數(shù)據(jù)算法與模型。據(jù)中器華康透露，其獨(dú)創(chuàng)了六角模型和螺旋槳模型。六角模型包含TIR，TOR、intensity HYPER（高血糖強(qiáng)度）、intensity HYPO（低血糖強(qiáng)度）、LAGE（最大葡萄糖波動(dòng)幅度）、GRADE（血糖風(fēng)險(xiǎn)）六大重點(diǎn)指標(biāo)，將血糖控制核心指標(biāo)直觀展示，找到血糖管理突破口；螺旋槳模型則納入11個(gè)拓展指標(biāo)，幫助挖掘用戶的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，同時(shí)也可助力臨床科研。

相較于業(yè)內(nèi)普遍采用的五角模型，中器華康的六角模型能夠更精準(zhǔn)地分析更多維度的血糖數(shù)據(jù)，并可基于大數(shù)據(jù)分析技術(shù)實(shí)時(shí)整合患者的血糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、飲食記錄、運(yùn)動(dòng)信息及用藥情況，再通過(guò)大健康算法，自動(dòng)生成個(gè)性化的血糖趨勢(shì)報(bào)告。

據(jù)悉，該軟件主要面向的人群為確診1型糖尿病、2型糖尿病、糖耐量異常人群、胰島素治療人群、妊娠糖尿病患者、重癥血糖管理患者、圍手術(shù)期血糖管理患者及肥胖等慢病人群。

值得一提的是，該軟件包含血糖采集客戶端、患者管理客戶端、血糖中央監(jiān)護(hù)管理工作站，兼容數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)智能分析及患者管理、設(shè)備管理功能模塊，使得其不僅可實(shí)現(xiàn)全院多科室的血糖管理，還可實(shí)現(xiàn)院內(nèi)院外一體化的血糖精準(zhǔn)化、數(shù)字化管理。

不僅如此，該軟件所搭載的“智能預(yù)警系統(tǒng)”還能精準(zhǔn)識(shí)別血糖異常波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，將被動(dòng)治療轉(zhuǎn)化為主動(dòng)預(yù)防。

中器華康研發(fā)負(fù)責(zé)人表示：“‘艾糖 - 血糖數(shù)據(jù)分析軟件’的核心價(jià)值，在于讓‘?dāng)?shù)字療法’從概念落地為可及的醫(yī)療工具。我們通過(guò)構(gòu)建‘監(jiān)測(cè) - 分析 - 干預(yù)’閉環(huán)，讓每個(gè)糖尿病患者都能擁有專(zhuān)屬的‘血糖管理軍師’，讓醫(yī)護(hù)人員從繁瑣的數(shù)據(jù)整理中解放出來(lái)，聚焦精準(zhǔn)治療方案的制定?！薄鞍?血糖數(shù)據(jù)分析軟件”的獲批不僅是中器華康在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的里程碑，更是推動(dòng)我國(guó)糖尿病管理向智能化、標(biāo)準(zhǔn)化、個(gè)性化邁進(jìn)的加速器。

據(jù)悉，“艾糖-血糖數(shù)據(jù)分析軟件”已成熟落地，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化。下一步，中器華康計(jì)劃與商業(yè)合作伙伴一起，將集成“艾糖-血糖數(shù)據(jù)分析軟件”的糖尿病慢病管理解決方案推向醫(yī)院、康養(yǎng)機(jī)構(gòu)、智慧社區(qū)以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等機(jī)構(gòu)/場(chǎng)景。

未來(lái)，隨著技術(shù)的持續(xù)迭代，中器華康有望進(jìn)一步整合智能醫(yī)療可穿戴設(shè)備，基于多模態(tài)數(shù)據(jù)建模，搭建專(zhuān)病知識(shí)圖譜庫(kù)，為糖尿病患者提供全周期、多維度的健康管理方案，助力 “健康中國(guó)”戰(zhàn)略在慢性病防治領(lǐng)域的縱深挺進(jìn)。

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