來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

9月16日，港股上市藥企藥捷安康（02617.HK）延續(xù)近期強(qiáng)勁上漲態(tài)勢，截至午間休盤，報收620港元/股，上漲49.4%，總市值達(dá)2460.8億港元。回溯至9月10日，藥捷安康股價開啟持續(xù)上行通道，其中9月15日漲幅尤為顯著，最終暴漲115.58%報415 港元/股收盤，短期股價波動引發(fā)市場廣泛關(guān)注。

從消息面來看，藥捷安康此次股價異動或與公司核心產(chǎn)品的臨床進(jìn)展密切相關(guān)。9月10日，藥捷安康公告稱，其核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)聯(lián)合氟維司群，用于治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(dá)(HER2-)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗(yàn)，已于2025年9月10日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。

據(jù)了解，“臨床默示許可”是國家藥品監(jiān)督管理局針對藥物臨床試驗(yàn)申請（IND）設(shè)立的一種高效審批機(jī)制。按照規(guī)則，藥物臨床試驗(yàn)申請在提交后經(jīng)過60個公示日且未收到否定或質(zhì)疑意見，即視為獲得默示許可，企業(yè)可依據(jù)提交的試驗(yàn)方案啟動相應(yīng)臨床試驗(yàn)。

值得注意的是，藥捷安康于今年6月23日登陸港交所，彼時IPO發(fā)行價格為13.15港元/股。以9月16日午間休盤價格計算，上市未滿三個月，藥捷安康股價漲超46倍。

面對近2500億港元的市值規(guī)模，市場不少聲音質(zhì)疑藥捷安康及其在研管線能否支撐起如此高的市值？

值得注意的是，經(jīng)歷過一波瘋漲后，截至9月16日收盤，藥捷安康跌超53%，報192港元/股收盤。

短期虧損與資金壓力待解

藥捷安康成立于2014年，是一家以臨床需求為導(dǎo)向、處于注冊階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心血管疾病小分子創(chuàng)新療法。

旗下核心產(chǎn)品替恩戈替尼是一款處于全球注冊性臨床階段的選擇性聚焦多激酶抑制劑，主要靶向三個關(guān)鍵通路，包括FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶。藥捷安康在公開信息中表示，該藥物有望解決多個耐藥、復(fù)發(fā)或難治實(shí)體瘤，包括膽管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實(shí)體瘤。

目前該產(chǎn)品進(jìn)度最快的適應(yīng)癥為膽管癌（CCA）。據(jù)藥捷安康披露，替恩戈替尼是世界首個且唯一已進(jìn)入注冊臨床階段治療FGFR抑制劑治療后復(fù)發(fā)或耐藥膽管癌患者的研究藥物，正在中國進(jìn)行注冊性臨床試驗(yàn)，在美國、韓國、英國、歐盟八國等進(jìn)行國際多中心III期臨床試驗(yàn)。

不過需要注意的是，膽管癌的市場規(guī)模相對有限。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球膽管癌藥物市場規(guī)模預(yù)計于2026年增長至31億美元，并進(jìn)一步增長至2030年的54億美元。

此外，替恩戈替尼針對其他癌種領(lǐng)域的研發(fā)也穩(wěn)步推進(jìn)。在轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）領(lǐng)域，藥捷安康稱替恩戈替尼是全球首個和唯一一個可能同時抑制FGFR/JAK通路，且針對mCRPC有臨床療效證據(jù)的在研產(chǎn)品；在肝癌治療領(lǐng)域，公司已與康方生物達(dá)成合作，探索雙方產(chǎn)品的聯(lián)合用藥。

據(jù)藥捷安康2025年上半年財報顯示，替恩戈替尼已獲得多項(xiàng)重要資質(zhì)認(rèn)定。在中國，該藥物針對膽管癌適應(yīng)癥獲得突破性治療品種認(rèn)定；在美國，分別針對 CCA 及 mCRPC 兩個適應(yīng)癥獲得快速通道認(rèn)定，同時針對 CCA 適應(yīng)癥獲得孤兒藥認(rèn)證；在歐盟，其針對膽道癌適應(yīng)癥也獲得孤兒藥認(rèn)證。

盡管核心產(chǎn)品研發(fā)成果顯著，但藥捷安康目前尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利，根據(jù)此前發(fā)布的招股書，藥捷安康的收入來源較為單一，主要包括來自LG Chem與對外授權(quán)TT-01025有關(guān)的里程碑付款。

財務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)一步現(xiàn)實(shí)，近年來藥捷安康持續(xù)處于經(jīng)營虧損狀態(tài)。2023年至2024年間，該公司虧損金額分別為3.43億元、2.75億元。2025年上半年，這一局面未發(fā)生根本性改變，當(dāng)期稅前虧損為1.23億元。

值得注意的是，截至2025年6月30日，藥捷安康賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為4.49億元。從研發(fā)管線來看，藥捷安康目前擁有六款臨床階段候選產(chǎn)品及多款臨床前階段候選產(chǎn)品，而生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)具有高投入、長周期的特點(diǎn)，這意味著公司未來仍需持續(xù)投入巨額資金用于管線推進(jìn)，資金壓力不容忽視。

資本與產(chǎn)業(yè)融合成關(guān)鍵

2025年以來，我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域動態(tài)頻頻，重磅合作交易接連落地、多款核心藥物研發(fā)達(dá)成里程碑進(jìn)展，一系列積極信號推動創(chuàng)新藥板塊持續(xù)成為資本市場焦點(diǎn)。同花順數(shù)據(jù)顯示，截至9月16日午間休盤，創(chuàng)新藥板塊（886015）年內(nèi)漲超53.62%，板塊整體景氣度顯著提升。

在板塊熱潮帶動下，多只創(chuàng)新藥個股表現(xiàn)亮眼。以舒泰神（300204.SZ）為例，該股曾在6月3日強(qiáng)勢封20CM漲停。對比5月6日10.55元/股的收盤價，彼時僅一個月內(nèi)，舒泰神股價飆升201.42%。從消息面來看，舒泰神當(dāng)時密集披露的多款在研管線進(jìn)展，被市場認(rèn)為是推動其股價上漲的重要催化因素。

有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道分析，“當(dāng)前資本市場對創(chuàng)新藥企業(yè)的估值邏輯，主要聚焦兩大核心維度，其一為產(chǎn)品商業(yè)化潛力，候選藥物的適應(yīng)癥市場規(guī)模、臨床進(jìn)展、競爭格局等，直接決定企業(yè)未來的營收天花板；其二是BD（商務(wù)拓展）交易的數(shù)額與質(zhì)量，優(yōu)質(zhì)的對外授權(quán)、合作開發(fā)等BD項(xiàng)目，不僅能為企業(yè)帶來短期現(xiàn)金流，更能從側(cè)面印證其研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)品價值?！?/p>

“當(dāng)前行業(yè)對創(chuàng)新藥的關(guān)注度較高，市場存在一定的投資情緒。公司股價近期的表現(xiàn)或更多反映了創(chuàng)新藥板塊的階段性市場熱度。考慮到當(dāng)前市場對創(chuàng)新藥標(biāo)的的情緒較為活躍，應(yīng)保持理性分析，結(jié)合企業(yè)研發(fā)管線進(jìn)展、商業(yè)化能力、現(xiàn)金流狀況等多維度綜合判斷，避免單純受市場情緒驅(qū)動做出投資決策。”上述分析師補(bǔ)充。

從行業(yè)市值格局來看，據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計，以9月15日收盤數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，港股化學(xué)制藥板塊中，市值突破千億元港元的藥企已達(dá)6家，分別為恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、翰森制藥、藥捷安康、中國生物制藥及石藥集團(tuán)，其中藥捷安康憑借近期股價上漲躋身第四位，成為千億市值陣營中的新晉成員；而在A股市場，化學(xué)制藥板塊市值突破千億元的藥企則包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、百利天恒三家。

分析上述千億市值企業(yè)的共性特征，一是持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入，二是具備成熟的產(chǎn)品商業(yè)化或?qū)ν夂献髂芰Γ?strong>要么擁有已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重磅自研產(chǎn)品，能穩(wěn)定貢獻(xiàn)營收，要么具備成熟的 license-out（對外授權(quán)）合作能力，可通過將核心管線授權(quán)給國際藥企，獲取高額里程碑付款與銷售分成。

對于中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展，多位一級市場投資人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表達(dá)了積極預(yù)期。有投資人表示，隨著中國生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥市場的話語權(quán)不斷提升，逐步成長為核心力量，行業(yè)對資本市場的需求也將進(jìn)入新階段。中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)亟需資本市場給予更精準(zhǔn)、更有力的支持，通過資本與產(chǎn)業(yè)的深度融合，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、國際化布局提供資金與資源保障，進(jìn)而推動中國創(chuàng)新藥在全球競爭中實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的突破與發(fā)展，真正從“醫(yī)藥大國”向“醫(yī)藥強(qiáng)國”邁進(jìn)。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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