*圖源：嘉興市醫(yī)療保障局官網(wǎng)

好的牙·訊｜浙江省嘉興市醫(yī)療保障局近日發(fā)布《海鹽縣口腔種植風(fēng)控法務(wù)指引》，針對(duì)在海鹽縣依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案憑證》可從事口腔種植項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，明確依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)與風(fēng)險(xiǎn)防控的核心要求，涵蓋適用范圍、工作原則、法律責(zé)任與關(guān)鍵合規(guī)管理事項(xiàng)，以落實(shí)口腔種植專項(xiàng)治理、降低患者負(fù)擔(dān)并提升機(jī)構(gòu)合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理能力。

該文件明確以《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等多部法律法規(guī)為基礎(chǔ)，同時(shí)參照浙江省與嘉興市關(guān)于規(guī)范口腔種植醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的文件及海鹽縣相關(guān)提質(zhì)降費(fèi)治理方案，確立治理目標(biāo)與執(zhí)行依據(jù)，強(qiáng)調(diào)通過(guò)制度化、流程化的管理降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，保障患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。

指引提出四項(xiàng)工作原則。一是合法性原則，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守與口腔種植相關(guān)的法律法規(guī)與規(guī)范性文件，確保不觸碰法律底線。

二是預(yù)防性原則，在設(shè)立與運(yùn)營(yíng)全流程中強(qiáng)化事前防范與過(guò)程管控。

三是全面性原則，將依法規(guī)范要求覆蓋機(jī)構(gòu)全業(yè)務(wù)領(lǐng)域與全體從業(yè)人員，使合規(guī)要求貫穿診療與管理全流程。

四是實(shí)用性原則，從人員、場(chǎng)地、器械、信息與安全管理等方面建立可操作的種植流程與管理制度，明確崗位職責(zé)，提升執(zhí)行與監(jiān)督的可行性。

在法律責(zé)任方面，指引系統(tǒng)列舉民事、行政與刑事三類責(zé)任邊界。民事責(zé)任聚焦診療服務(wù)過(guò)程中的侵權(quán)與違約風(fēng)險(xiǎn)，要求機(jī)構(gòu)在診斷、治療與護(hù)理環(huán)節(jié)加強(qiáng)質(zhì)量控制與記錄留痕。

行政責(zé)任強(qiáng)調(diào)對(duì)違反法律法規(guī)與規(guī)范性文件的行政命令與處罰后果，提示機(jī)構(gòu)完善內(nèi)控與自查，降低被動(dòng)合規(guī)的成本。

刑事責(zé)任提示既包括醫(yī)療服務(wù)相關(guān)罪名，也包括一般經(jīng)營(yíng)活動(dòng)可能涉入的職務(wù)侵占、非國(guó)家工作人員受賄與合同履行失職等情形，要求機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員將執(zhí)業(yè)底線與廉潔要求納入日常管理。

針對(duì)具體合規(guī)與風(fēng)控管理要點(diǎn)，指引要求機(jī)構(gòu)嚴(yán)格核驗(yàn)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，確保口腔種植醫(yī)師持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》并接受相應(yīng)培訓(xùn)，放射工作人員資質(zhì)齊備。

在制度與流程層面，完善診療環(huán)境合規(guī)、醫(yī)療器械與藥品采購(gòu)驗(yàn)收與臺(tái)賬管理、醫(yī)療廢物分類收集與處置、患者隱私保護(hù)與信息安全等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)程與監(jiān)督。

在價(jià)格與醫(yī)保方面，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范，完善收費(fèi)合規(guī)管理與醫(yī)?；鹗褂玫膬?nèi)控機(jī)制，防范欺詐與不合理收費(fèi)。其中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要采取“服務(wù)項(xiàng)目+專用耗材”分開計(jì)價(jià)的收費(fèi)方式，并規(guī)定醫(yī)療服務(wù)全流程總價(jià)上限。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)，但需嚴(yán)格按照定點(diǎn)協(xié)議管理相關(guān)要求，主動(dòng)參加口腔種植體集采、響應(yīng)全流程醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)控。

在廣告合規(guī)方面，醫(yī)療廣告須經(jīng)審查后發(fā)布，確保內(nèi)容合法、真實(shí)且可核驗(yàn)。指引明確醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法等內(nèi)容，不得宣傳治愈率、有效率等診療效果，且禁止發(fā)布涉及虛假宣傳、絕對(duì)化用語(yǔ)等違法違規(guī)廣告。

在安全管理方面，強(qiáng)化消防安全與定期檢查，制定消防設(shè)施管理、火源控制和防控措施管理、人員培訓(xùn)與消防演習(xí)管理、危險(xiǎn)物品及電氣設(shè)備管理、檢測(cè)與監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)管理等制度，并定期考核，確保患者與從業(yè)人員的人身安全。

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