近日，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院研究人員在《Clinical Cancer Research》發(fā)表了M1-c6v1溶瘤病毒聯(lián)合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼在晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者中的臨床療效（NCT04665362）。

M1-c6v1（VRT106）是全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒產(chǎn)品，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認(rèn)定。

關(guān)于溶瘤病毒

溶瘤病毒是一種可以選擇性感染和殺死腫瘤細(xì)胞的病毒，同時(shí)對(duì)正常細(xì)胞相對(duì)無害。這些病毒可以通過基因工程或自然篩選獲得。一旦它們進(jìn)入體內(nèi)，它們將特異性識(shí)別并感染腫瘤細(xì)胞，大量復(fù)制，最終導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞破裂和死亡。此外，溶瘤病毒可以刺激更廣泛的抗腫瘤免疫反應(yīng)來對(duì)抗癌癥。

目前，已經(jīng)有多種溶瘤病毒進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，部分溶瘤病毒取得了一定的療效。

療效顯著：聯(lián)合方案客觀緩解率高達(dá)70%

中山大學(xué)附屬醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)開展的臨床研究證明：溶瘤病毒M1-c6v1聯(lián)合卡瑞利珠單抗（抗PD-1）和阿帕替尼在晚期肝細(xì)胞癌中是一種具有臨床前景的治療策略。該研究共13例患者接受了治療，10例患者被納入療效分析。結(jié)果顯示：用mRECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估腫瘤反應(yīng)時(shí)，客觀緩解率為70%，疾病控制率為80%，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為8.9個(gè)月，中位總生存期（mOS）為15.4個(gè)月。截至2025年5月31日，有3例患者（N09、N11和N14）仍然存活，其生存時(shí)間分別為44個(gè)月、40個(gè)月和38個(gè)月。停止M1-c6v1治療后的兩年多時(shí)間里，三名患者的腫瘤狀態(tài)基本保持穩(wěn)定。

該研究表明，M1-c6v1聯(lián)合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼在晚期肝細(xì)胞癌患者中具有良好的療效。

結(jié)語

經(jīng)過多年的研究和開發(fā)，溶瘤病毒療法已經(jīng)從科學(xué)假設(shè)發(fā)展到臨床現(xiàn)實(shí)。早在2005年，國(guó)內(nèi)便已經(jīng)批準(zhǔn)重組人5型腺病毒注射液（安柯瑞，H101)用于治療晚期鼻咽癌。之后在2015年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）再次批準(zhǔn)talimogene laherparepvec(T-VEC)用于黑色素瘤。M1-c6v1在晚期肝癌中的臨床療效，也為肝細(xì)胞癌患者帶來了希望。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和研究的深入，相信溶瘤病毒在腫瘤治療領(lǐng)域?qū)l(fā)揮越來越重要的作用，為癌癥患者帶來更多的生存希望。