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江湖上，能扛住質疑的，從來都是“真把式”！

10月12日，百利天恒一紙公告，讓此前質疑其與百時美施貴寶（BMS）合作進展不靠譜的謠言不攻自破：iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3雙抗ADC）項目的全球II/III期關鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01已達成里程碑事件，正式觸發(fā)了合作協(xié)議項下第一筆2.5億美元的近期或有付款，全資子公司SystImmune即將在近期收到這筆款項。

這次里程碑付款，是已披露的中國創(chuàng)新藥企對外授權項目中，單個ADC資產首筆最大金額里程碑付款。在這之前，百利天恒已經從BMS收到了8億美元首付款。也就是說，BMS到現(xiàn)在已經給百利天恒掏出了10.5億美元真金白銀。

那些說iza-bren“要被退貨”、“推進不利”的謠言，在鐵打的事實面前，早該散了！

01

打破BD退貨魔咒

在創(chuàng)新藥BD交易中，拿到里程碑付款并非易事。

動脈網(wǎng)統(tǒng)計，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起license-out交易中，目前有25起已明確終止合作，“退貨率”為40%。另外，根據(jù)美國市場調研公司SRS ACQUIOM2023年9月發(fā)布的報告，過去9年生物制藥領域的BD交易中，有60%以上的里程碑無法達成。就2023年當年而言，里程碑達成率僅為22%。

就在百利天恒與BMS合作宣布之初，外界對于二者合作存在一些質疑，甚至傳言是否會被退貨，以及iza-bren的后續(xù)研究成果是否能支撐這筆交易的順利推進，進而實現(xiàn)全球商業(yè)化。

然而，百利天恒非但沒被退貨，反而創(chuàng)下單個ADC資產首筆最大金額里程碑付款，偏在這場退貨潮里殺出一條血路。

此次觸發(fā)的2.5億美元里程碑付款，疊加此前收到的8億美元首付款，讓百利天恒有力地回應了市場質疑。畢竟，作為MNC巨頭的BMS，敢砸下真金白銀，就說明雙方的合作“穩(wěn)了”，確定性極高。

iza-bren（BL-B01D1）的臨床進展

圖片來源：招商證券研報

江湖上最不缺的就是“風言風語”，可謠言再兇，也架不住硬核行動。

百利天恒能打破BD退貨魔咒：一是iza-bren本身具備“硬實力”，已有7項適應證被CDE納入突破性治療品種名單，1項適應證被FDA授予突破性療法認定；二是雙方達成獨有的CO-CO模式交易（合作開發(fā)、共擔風險、共享收益），這種深度綁定模式，遠超簡單的“一錘子買賣”，所以能實現(xiàn)最大化協(xié)同效應。

02

真金不怕火煉

BMS和百利天恒的合作不是“虛張聲勢”，而是緊密高效地推進臨床研究。

目前，百利天恒已與BMS在全球范圍內共同開展一線晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細胞肺癌和經治晚期轉移性尿路上皮癌的II/III期注冊臨床試驗等三項全球關鍵注冊研究，以及針對非小細胞肺癌、晚期實體瘤等多項I/II期臨床研究。此前質疑雙方合作進展不順的謠言可以閉嘴了。

更關鍵的是，這筆2.5億美元的里程碑付款將全部用于海外研發(fā)，體現(xiàn)了百利天恒真正的全球化布局思維。把錢花在刀刃上、高效快速推進海外臨床試驗，未來非常可期。

BL-B01D1研發(fā)進展全球領先

圖片來源：開源證券研報

尤其是，截至2025年6月30日，百利天恒賬上總現(xiàn)金達到31.5億元，疊加即將收到的里程碑付款2.5億美元（約合人民幣17.83億元）、今年9月完成總額達37.64億元的A股定增，以及未來有望成功赴港上市融資，足以支撐百利天恒的全球研發(fā)。那些質疑其現(xiàn)金儲備不足的謠言也可以閉嘴了。

值得一提的是，在即將召開的歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO），百利天恒將首次公布iza-bren治療西方實體瘤患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)，驗證其在跨人群和跨瘤種中的治療潛力，為晚期實體瘤的全球臨床開發(fā)策略提供關鍵依據(jù)。

江湖路遠，咱們且看它如何繼續(xù)闖關——畢竟，真金不怕火煉，好漢不怕謠言！

03

結語

百利天恒成長為MNC的確定性顯著提升，尤其是海外臨床開發(fā)能力方面。

目前，百利天恒已有iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）等15款創(chuàng)新藥處于臨床試驗階段，2款處于臨床研究申請受理階段，正在全球范圍內開展近90項臨床試驗，于美國正在開展10項臨床試驗。其中，iza-bren已在國內外開展40余項臨床試驗。

這種全面的全球化研發(fā)布局，正是中國藥企從本土生物科技公司躍升為MNC的關鍵。

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