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聚焦高成長(zhǎng)公司，15萬(wàn)+投資菁英共同關(guān)注

江湖上，能扛住質(zhì)疑的，從來(lái)都是“真把式”！

10月12日，百利天恒一紙公告，讓此前質(zhì)疑其與百時(shí)美施貴寶（BMS）合作進(jìn)展不靠譜的謠言不攻自破：iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3雙抗ADC）項(xiàng)目的全球II/III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)IZABRIGHT-Breast01已達(dá)成里程碑事件，正式觸發(fā)了合作協(xié)議項(xiàng)下第一筆2.5億美元的近期或有付款，全資子公司SystImmune即將在近期收到這筆款項(xiàng)。

這次里程碑付款，是已披露的中國(guó)創(chuàng)新藥企對(duì)外授權(quán)項(xiàng)目中，單個(gè)ADC資產(chǎn)首筆最大金額里程碑付款。在這之前，百利天恒已經(jīng)從BMS收到了8億美元首付款。也就是說(shuō)，BMS到現(xiàn)在已經(jīng)給百利天恒掏出了10.5億美元真金白銀。

那些說(shuō)iza-bren“要被退貨”、“推進(jìn)不利”的謠言，在鐵打的事實(shí)面前，早該散了！

01

打破BD退貨魔咒

在創(chuàng)新藥BD交易中，拿到里程碑付款并非易事。

動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起license-out交易中，目前有25起已明確終止合作，“退貨率”為40%。另外，根據(jù)美國(guó)市場(chǎng)調(diào)研公司SRS ACQUIOM2023年9月發(fā)布的報(bào)告，過(guò)去9年生物制藥領(lǐng)域的BD交易中，有60%以上的里程碑無(wú)法達(dá)成。就2023年當(dāng)年而言，里程碑達(dá)成率僅為22%。

就在百利天恒與BMS合作宣布之初，外界對(duì)于二者合作存在一些質(zhì)疑，甚至傳言是否會(huì)被退貨，以及iza-bren的后續(xù)研究成果是否能支撐這筆交易的順利推進(jìn)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)全球商業(yè)化。

然而，百利天恒非但沒(méi)被退貨，反而創(chuàng)下單個(gè)ADC資產(chǎn)首筆最大金額里程碑付款，偏在這場(chǎng)退貨潮里殺出一條血路。

此次觸發(fā)的2.5億美元里程碑付款，疊加此前收到的8億美元首付款，讓百利天恒有力地回應(yīng)了市場(chǎng)質(zhì)疑。畢竟，作為MNC巨頭的BMS，敢砸下真金白銀，就說(shuō)明雙方的合作“穩(wěn)了”，確定性極高。

iza-bren（BL-B01D1）的臨床進(jìn)展

圖片來(lái)源：招商證券研報(bào)

江湖上最不缺的就是“風(fēng)言風(fēng)語(yǔ)”，可謠言再兇，也架不住硬核行動(dòng)。

百利天恒能打破BD退貨魔咒：一是iza-bren本身具備“硬實(shí)力”，已有7項(xiàng)適應(yīng)證被CDE納入突破性治療品種名單，1項(xiàng)適應(yīng)證被FDA授予突破性療法認(rèn)定；二是雙方達(dá)成獨(dú)有的CO-CO模式交易（合作開(kāi)發(fā)、共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、共享收益），這種深度綁定模式，遠(yuǎn)超簡(jiǎn)單的“一錘子買(mǎi)賣(mài)”，所以能實(shí)現(xiàn)最大化協(xié)同效應(yīng)。

02

真金不怕火煉

BMS和百利天恒的合作不是“虛張聲勢(shì)”，而是緊密高效地推進(jìn)臨床研究。

目前，百利天恒已與BMS在全球范圍內(nèi)共同開(kāi)展一線(xiàn)晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細(xì)胞肺癌和經(jīng)治晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的II/III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)等三項(xiàng)全球關(guān)鍵注冊(cè)研究，以及針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、晚期實(shí)體瘤等多項(xiàng)I/II期臨床研究。此前質(zhì)疑雙方合作進(jìn)展不順的謠言可以閉嘴了。

更關(guān)鍵的是，這筆2.5億美元的里程碑付款將全部用于海外研發(fā)，體現(xiàn)了百利天恒真正的全球化布局思維。把錢(qián)花在刀刃上、高效快速推進(jìn)海外臨床試驗(yàn)，未來(lái)非常可期。

BL-B01D1研發(fā)進(jìn)展全球領(lǐng)先

圖片來(lái)源：開(kāi)源證券研報(bào)

尤其是，截至2025年6月30日，百利天恒賬上總現(xiàn)金達(dá)到31.5億元，疊加即將收到的里程碑付款2.5億美元（約合人民幣17.83億元）、今年9月完成總額達(dá)37.64億元的A股定增，以及未來(lái)有望成功赴港上市融資，足以支撐百利天恒的全球研發(fā)。那些質(zhì)疑其現(xiàn)金儲(chǔ)備不足的謠言也可以閉嘴了。

值得一提的是，在即將召開(kāi)的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO），百利天恒將首次公布iza-bren治療西方實(shí)體瘤患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)，驗(yàn)證其在跨人群和跨瘤種中的治療潛力，為晚期實(shí)體瘤的全球臨床開(kāi)發(fā)策略提供關(guān)鍵依據(jù)。

江湖路遠(yuǎn)，咱們且看它如何繼續(xù)闖關(guān)——畢竟，真金不怕火煉，好漢不怕謠言！

03

結(jié)語(yǔ)

百利天恒成長(zhǎng)為MNC的確定性顯著提升，尤其是海外臨床開(kāi)發(fā)能力方面。

目前，百利天恒已有iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）等15款創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段，2款處于臨床研究申請(qǐng)受理階段，正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展近90項(xiàng)臨床試驗(yàn)，于美國(guó)正在開(kāi)展10項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中，iza-bren已在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展40余項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

這種全面的全球化研發(fā)布局，正是中國(guó)藥企從本土生物科技公司躍升為MNC的關(guān)鍵。

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