10月8日，誠益生物開曼有限公司（下稱“誠益生物”）首次向港交所主板遞交IPO申請， Jefferies、BofA Securities及中金公司為聯(lián)席保薦人。

IPO日報(bào)注意到，這家公司目前仍處于臨床階段，尚無商業(yè)化產(chǎn)品，但手握多條口服小分子代謝管線，背后更是有阿斯利康“站臺(tái)”持股。

張力制圖

單一客戶

誠益生物成立于2018年，注冊于上海浦東新區(qū)，是一家處于臨床階段的全球性生物技術(shù)公司，致力于以“減重2.0解決方案”為中心解決復(fù)雜、不斷演變的臨床需求，探索及開發(fā)新一代口服小分子藥物，以解決全球心血管代謝疾病及炎癥性疾病領(lǐng)域尚未滿足的重大醫(yī)療需求。

具體而言，誠益生物研發(fā)了一款口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑（“GLP-1RA”）ECC5004，其可作為單藥療法，亦為公司核心療法并可與其他口服治療藥物聯(lián)合用藥。

此外，公司提供具有互補(bǔ)機(jī)制的口服小分子差異化管線，如口服肝臟靶向甲狀腺激素受體β（“THR-β”）完全激動(dòng)劑ECC4703，以及氨基脲敏感性胺氧化酶（“SSAO”）（亦稱為血管黏附蛋白-1的口服小分子抑制劑ECC0509，可與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用，以開發(fā)其全部應(yīng)用價(jià)值。

2023年、2024年和2025年上半年，誠益生物的營業(yè)收入分別為0.36億美元、2.21億美元和55.7萬美元，相應(yīng)的利潤分別為-0.52億美元、1.39億美元和-0.2億美元。

這些收入均來自阿斯利康這唯一一個(gè)客戶，這也導(dǎo)致誠益生物的財(cái)務(wù)表現(xiàn)出現(xiàn)較大波動(dòng)，公司2023年虧損，2024年扭虧為盈，達(dá)到1.39億美元，但今年上半年公司再次虧損，主要原因是從阿斯利康收取的很大一部分預(yù)付款被確認(rèn)為2024年的收入。

具體來說，2023年11月，阿斯利康與誠益生物宣布達(dá)成關(guān)于ECC5004的獨(dú)家許可協(xié)議，這是一款在研的每日一次口服GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1），用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。根據(jù)協(xié)議條款，誠益生物將獲得1.85億美元的首付款。此外，誠益生物未來還將有資格獲得高達(dá)18.25億美元的臨床、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及該產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得誠益生物小分子GLP-1受體激動(dòng)劑ECC5004在中國以外所有國家和地區(qū)所有適應(yīng)證的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。在中國，ECC5004將由誠益生物和阿斯利康合作共同開發(fā)和商業(yè)化。

招股書顯示，該產(chǎn)品已在美國完成作為單藥治療的針對健康受試者及二型糖尿病患者一期首次人體試驗(yàn)，并于2024年3月完成臨床研究報(bào)告。ECC5004還在2024年3月在美國完成針對健康受試者在空腹及進(jìn)食條件下的一期試驗(yàn)。ECC5004目前正在進(jìn)行兩項(xiàng)針對肥胖/超重癥(VISTA)及二型糖尿病 (SOLSTICE)的全球2b期試驗(yàn)，同時(shí)在中國開展橋接1b期試驗(yàn)。全球2b期試驗(yàn)與中國1b期試驗(yàn)均預(yù)期于2025年第四季度完成。

但在財(cái)務(wù)方面，誠益生物預(yù)期2025年度將繼續(xù)虧損，主要原因是預(yù)期在繼續(xù)推進(jìn)及擴(kuò)展管線以及提升TRANDD平臺(tái)時(shí)將產(chǎn)生重大研發(fā)開支。

除了ECC5004，誠益生物還有核心產(chǎn)品ECC4703，這是一款口服肝臟靶向THR-β完全激動(dòng)劑，有望成為針對MASH（代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎）治療的同類最佳及第二個(gè)在全球市場上市該類產(chǎn)品以及針對體重管理的同類首創(chuàng)藥物。

阿斯利康持股

招股書披露，本次港股募集資金將主要用于核心產(chǎn)品ECC4703的研發(fā)工作，關(guān)鍵產(chǎn)品ECC5004及ECC0509的研發(fā)工作，還將用于臨床前階段產(chǎn)品及持續(xù)發(fā)展TRANDD平臺(tái)等。其中ECC4703計(jì)劃 2026年啟動(dòng)MASH適應(yīng)癥的2期臨床；ECC0509（SSAO抑制劑）2026年提交臨床試驗(yàn)申請。

股東方面，誠益生物的單一最大股東集團(tuán)包括周敬業(yè)、Zeccogene、徐劍鋒及JFSE。截至最后實(shí)際可行日期，周敬業(yè)直接或間接透過多種方式控制4530.7674萬股股份的投票權(quán)，占已發(fā)行股份約38.76%。

周敬業(yè)現(xiàn)年46歲，是誠益生物聯(lián)合創(chuàng)始人周敬業(yè)，現(xiàn)擔(dān)任公司董事會(huì)主席、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官，此前曾在禮來擔(dān)任中國研發(fā)中心化學(xué)部負(fù)責(zé)人，曾在GSK擔(dān)任研究員。

Zeccogene即Zeccogene Holdings Limited，是一家于2018年2月8日在英屬維爾京群島注冊成立的有限責(zé)任公司，由周敬業(yè)全資擁有。

誠益生物聯(lián)合創(chuàng)始人徐劍鋒，現(xiàn)年47歲，曾擔(dān)任禮來中國研發(fā)中心的首席科學(xué)家。

此外，阿斯利康全資附屬公司AstraZeneca UK Limited持有公司股份5.02%，杭州阿斯利康中金創(chuàng)業(yè)投資持有2.47%。

其他股東包括Jianyi Capital、冪方資本、TF Capital、Sage Partners、上海聯(lián)新資本、Delos Capital、元禾原點(diǎn)、清松資本、華蓋資本、張江醫(yī)藥等。

記者 王瑩

文字編輯 褚念穎

版面編輯 褚念穎

責(zé)任編輯 光云

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