從國內(nèi)僅批準(zhǔn)的2種HMO到跨境購引入的多種成分，HMO奶粉市場競爭升溫，添加種類與數(shù)量成品牌差異化手段；但多數(shù)企業(yè)聚焦已獲批成分再加上新品種研發(fā)審批難等原因行業(yè)同質(zhì)化問題日漸嚴重。

前不久國家食品安全風(fēng)險評估中心對4種HMO營養(yǎng)強化劑公開征求意見，含2種新品種及2種已獲批成分的生產(chǎn)菌種擴充，這也為行業(yè)發(fā)展帶來新機遇，產(chǎn)品創(chuàng)新與升級指日可待。

4種母乳低聚糖營養(yǎng)強化劑征求意見

近期國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布通知，對4種母乳低聚糖（HMOs）營養(yǎng)強化劑進行公開征求意見，包括食品營養(yǎng)強化劑新品種3-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖，以及增補質(zhì)量規(guī)格要求的2’-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖。

此次征求意見中，如果3-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖可以獲批，那么將作為新的食品營養(yǎng)強化劑應(yīng)用于嬰幼兒配方食品中，而2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖這兩種已批準(zhǔn)的母乳低聚糖將會增加新的生產(chǎn)菌種來源。

據(jù)了解，美國食品藥品管理局、歐盟委員會等早已允許3-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖用于嬰幼兒配方食品中，這兩年隨著國內(nèi)嬰幼兒配方食品對HMO的應(yīng)用愈發(fā)廣泛以及市場認知度越來越高，相關(guān)征求意見也比較頻繁，數(shù)據(jù)顯示國家食品安全風(fēng)險評估中心已針對3-FL開展了4次征求意見，對LNT進行了3次征求意見，對2′-FL進行了14次征求意見，對LNnT則進行了4次征求意見。

未來隨著家長對嬰幼兒營養(yǎng)健康的關(guān)注度進一步提升，HMOS作為一種重要的活性營養(yǎng)成分市場需求或?qū)⒊掷m(xù)增長，此次對4種母乳低聚糖營養(yǎng)強化劑的征求意見，無論是新物質(zhì)的應(yīng)用還是已有物質(zhì)生產(chǎn)菌種的擴充都可能為HMO行業(yè)的發(fā)展帶來了新的機遇，若順利通過審批可能給相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)等帶來創(chuàng)新，推動HMO奶粉等產(chǎn)品的進一步升級。

成分競爭白熱化，HMO種類、數(shù)量比拼愈演愈烈

嬰配粉研發(fā)領(lǐng)域，關(guān)于成分研發(fā)與應(yīng)用正在不斷深化，自2023年國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖這兩款HMO可以作為營養(yǎng)強化劑添加至嬰幼兒配方食品中，市面上越來越多產(chǎn)品都添加HMO成分。比如金領(lǐng)冠珍護鉑萃、海普諾凱荷致、惠氏啟賦藍鉆、愛他美白金版等等。

但由于相關(guān)領(lǐng)域?qū)MO研究的不斷深入，HMO結(jié)構(gòu)多樣的屬性使得其來源也逐漸豐富，比如2’-FL可通過大腸桿菌K-12DH1MDO、谷氨酸棒狀桿菌ATCC13032、枯草芽孢桿菌168等不同菌株發(fā)酵生產(chǎn)，LNNT則大腸桿菌K-12DH1MDO、大腸桿菌BL21starDE3、大腸桿菌BL21(DE3)等不同菌株發(fā)酵生產(chǎn)。

但當(dāng)成分的應(yīng)用范圍越來越廣時，產(chǎn)品差異化程度也會逐漸降低，因此HMO種類和數(shù)量逐漸成為各大品牌的主要宣傳點，比如某品牌宣稱產(chǎn)品添加6'-SL、6'-GL、4'-GL、3'-SL等種HMO，某品牌宣稱添加2'-FL、DFL、LNT、3'-SL、6'-SL、3'-FL等六大類等。

今年5月ESPGHAN年會上，業(yè)內(nèi)確認全球前沿配方已實現(xiàn)10種HMO添加，突破了原有配方HMO添加邊界，緊接著就有某品牌將這一前沿配方探索率先落地，這也能看出嬰配粉市場對HMO的重視及競爭的激烈程度。

實際上，HMO種類和數(shù)量是品牌方面的競爭，在這樣的大環(huán)境下企業(yè)加大研發(fā)投入可能會推動整個HMO領(lǐng)域的發(fā)展。但在這場HMO添加種類和數(shù)量的比拼中企業(yè)需要利用這一差異化賣點吸引消費者，更要以科學(xué)為依據(jù)確保產(chǎn)品可以為嬰幼兒提供安全、有效的營養(yǎng)支持，推動HMO奶粉市場健康發(fā)展。

HMO應(yīng)用趨于同質(zhì)化，新品種亟待開發(fā)

從嬰配粉行業(yè)宣傳能夠看出，大多數(shù)企業(yè)主要聚焦于2’-巖藻糖基乳糖的量產(chǎn)，因為現(xiàn)在獲批的HMO僅覆蓋2’-FL和LNnT兩種，導(dǎo)致大多數(shù)企業(yè)推出的HMO奶粉主要以這兩種成分為主，產(chǎn)品逐漸趨于同質(zhì)化。

據(jù)了解截止到目前國家衛(wèi)健委共受理了57個HMO物質(zhì)的食品添加劑新品種申請，其中2’-FL因在母乳中含量較高且研究基礎(chǔ)深厚成為受理頻次較多的成分，相比之下其他如3-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-三糖、LNnT等種類的受理量相對均衡。

產(chǎn)品同質(zhì)化的形成也可能與現(xiàn)有審批和研發(fā)周期較長有關(guān)，由于獲批可使用的HMO種類有限，新品種HMO不僅研發(fā)時間長還需要投入大量資源進行安全性評估和功效驗證，后續(xù)審批過程也比較麻煩，企業(yè)為規(guī)避研發(fā)風(fēng)險和市場不確定性更傾向于選擇已獲批準(zhǔn)的2’-FL和LNnT進行產(chǎn)品開發(fā)，這種集中化的選擇導(dǎo)致市場上多數(shù)產(chǎn)品成分構(gòu)成相似，難以形成獨特的產(chǎn)品競爭力。

盡管當(dāng)前存在同質(zhì)化問題，但國家食品安全風(fēng)險評估中心近期對3-FL、LNT等HMO的征求意見正是行業(yè)推進新品種應(yīng)用的信號；這些正在審批流程中的HMO成分若未來獲得批準(zhǔn)將為企業(yè)提供更多產(chǎn)品創(chuàng)新的選擇，有助于打破當(dāng)前的同質(zhì)化困局。

隨著更多HMO種類通過安全性評估和審批，企業(yè)可拓展產(chǎn)品的成分組合形成差異化競爭優(yōu)勢，行業(yè)需持續(xù)關(guān)注新品種HMO的研發(fā)進展與審批動態(tài)，推動HMO奶粉市場向更多元、細分的方向發(fā)展。

跨境購帶來差異化種類，間接驅(qū)動國內(nèi)HMO研究更深入

在國內(nèi)HMO配方奶粉市場趨于同質(zhì)化的背景下，跨境購渠道為家長帶來了更多差異化的HMO產(chǎn)品選擇，據(jù)了解國外市場已批準(zhǔn)7個HMO成分，且這些含多種HMO的產(chǎn)品可通過跨境渠道進入中國市場。

從電商平臺的產(chǎn)品布局來看，多個國際品牌通過跨境購渠道推出了添加多種HMO的奶粉產(chǎn)品，比如某品牌推出啟賦未來2段HMO配方奶粉，宣稱添加了2’-巖藻糖基乳糖、乳酰-N-新四糖等6種HMO；另一品牌推出2.0版HMO有機幼兒配方牛奶粉3段宣稱添加了8種HMO。

這些國外品牌憑借其在HMO研究和應(yīng)用領(lǐng)域的領(lǐng)先地位以及長期的科研投入和技術(shù)積累，通過跨境電商這一渠道將更加多樣化的HMO產(chǎn)品引入到中國市場，滿足市場多樣化需求的同時為國內(nèi)的嬰配粉品牌提供了學(xué)習(xí)和借鑒的機會?？缇迟彯a(chǎn)品也間接推動國內(nèi)企業(yè)加快新品種HMO的研發(fā)與申報進程，促進國內(nèi)HMO審批與應(yīng)用的發(fā)展。

隨著國內(nèi)HMO審批進程的加快，跨境產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢和競爭格局可能也會發(fā)生改變，但現(xiàn)在跨境購渠道的多種HMO配方奶粉會繼續(xù)在國內(nèi)市場占據(jù)一定份額，這種國內(nèi)外市場的品類差異也將推動整個行業(yè)在研究與應(yīng)用上不斷發(fā)展，形成良性循環(huán)。

HMO特配粉、米粉上市，品類邊界再拓展

母乳低聚糖HMO作為重要的營養(yǎng)成分其應(yīng)用范圍正在不斷拓展，近年來HMO不僅在嬰幼兒配方奶粉中應(yīng)用不斷增多，還逐漸擴展到特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒谷類輔助食品中，這也驗證了HMO的營養(yǎng)價值和功能正在被更多細分市場認可和應(yīng)用。

今年3月已有企業(yè)在特醫(yī)食品領(lǐng)域率先布局，比如某品牌推出了怡貝深敏與怡貝深度水解的HMO特醫(yī)食品，宣稱“特別添加HMO+Bb-12黃金組合，雙重呵護敏寶腸道健康，為敏寶成長保駕護航”，針對特定健康需求的嬰幼兒，通過添加HMO提升特配粉中的營養(yǎng)。

今年5月，2’-FL作為食品營養(yǎng)強化劑被正式批準(zhǔn)將使用范圍擴大至嬰幼兒谷類輔助食品及罐裝輔助食品，這一政策調(diào)整直接推動了HMO在米粉等輔食中的應(yīng)用，政策落地后嘉寶、秋田滿滿等輔食品牌迅速響應(yīng)推出了添加HMO的米粉產(chǎn)品，讓HMO從嬰配粉及兒童粉領(lǐng)域延伸至嬰幼兒輔食場景。

HMO的應(yīng)用范圍正在向其他嬰幼兒及兒童食品領(lǐng)域拓展，不僅滿足了家長對高品質(zhì)嬰童食品的需求，也為嬰童食品行業(yè)的發(fā)展提供了新的方向。隨著相關(guān)法規(guī)的完善和技術(shù)的進步，HMO在嬰幼兒食品中的應(yīng)用可能會進一步擴大，為嬰幼兒的健康發(fā)育提供更全面的營養(yǎng)支持。

行業(yè)思考：從母乳低聚糖營養(yǎng)強化劑的征求意見動態(tài)來看，HMO在嬰幼兒配方奶粉領(lǐng)域的應(yīng)用正不斷深化。未來若HMO的種類和使用范圍進一步擴大，將為行業(yè)注入新活力。