近日，基于瑞瞳生物人用RTP-008產(chǎn)品開發(fā)的，針對(duì)犬貓干燥性角結(jié)膜炎（KCS，俗稱“干眼癥”）的長(zhǎng)效緩釋制劑PMP-008，在真實(shí)世界多家寵物醫(yī)院環(huán)境中完成了研究性臨床試驗(yàn)中，并獲得了積極的頂線結(jié)果。該研究性臨床試驗(yàn)由新動(dòng)生物助力完成。該結(jié)果標(biāo)志著這款基于公司自主研發(fā)的長(zhǎng)效緩釋給藥平臺(tái)（iSus?技術(shù)平臺(tái))、旨在實(shí)現(xiàn)“90天一次”給藥的新型制劑，在解決當(dāng)前寵物干眼癥臨床治療核心痛點(diǎn)上邁出了關(guān)鍵一步。

寵物干眼癥是一種因淚液分泌不足或質(zhì)量下降導(dǎo)致的慢性、進(jìn)展性眼表疾病，患病犬貓會(huì)承受眼部干澀、疼痛、發(fā)炎乃至視力損傷的折磨。據(jù)《默克獸醫(yī)手冊(cè)》等權(quán)威資料，該病在犬中的生物學(xué)發(fā)病率高達(dá)約1/22，即理論上每22只犬中就有一名潛在患寵，市場(chǎng)需求明確且巨大。

然而，與高發(fā)病率形成尖銳對(duì)比的是，國(guó)內(nèi)獸藥市場(chǎng)尚無針對(duì)此病的合法、有效的治療藥物獲批。而獸眼科藥物也僅3款獲批（硫酸新霉素滴眼液、硼酸滴眼液、氫化可的松滴眼液）。這一供需嚴(yán)重失衡的現(xiàn)狀，導(dǎo)致獸醫(yī)在臨床上面臨“無米下炊”的尷尬，進(jìn)而催生了兩種普遍的無奈之舉：一是違法使用人用他克莫司或環(huán)孢素眼藥水，這不僅違反法規(guī)，更因物種差異存在刺激性和安全性風(fēng)險(xiǎn)；二是僅使用人工淚液臨時(shí)緩解癥狀，卻無法針對(duì)免疫炎癥的病根進(jìn)行治療。

此外，即便有藥可用，傳統(tǒng)滴眼液需要每日數(shù)次給藥，對(duì)于抗拒滴眼藥水的犬貓而言操作極其困難，導(dǎo)致治療依從性極差，極大影響了最終療效，也給寵物主人帶來長(zhǎng)期負(fù)擔(dān)。

PMP-008：以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)寵物主核心需求

瑞瞳生物PMP-008的研發(fā)，正是為了解決上述困境。該產(chǎn)品并非全新的分子實(shí)體，而是對(duì)經(jīng)典有效藥物“他克莫司”進(jìn)行了基于iSus?平臺(tái)的劑型改良。

■ 其核心優(yōu)勢(shì)在于：

1.超長(zhǎng)效作用：基于專有的iSus?長(zhǎng)效緩釋技術(shù)平臺(tái)，PMP-008設(shè)計(jì)為單次用藥后，能在犬貓眼中持續(xù)、穩(wěn)定釋放藥物長(zhǎng)達(dá)三個(gè)月，將全年用藥次數(shù)從數(shù)百次銳減至4次。這從根本上解決了治療依從性這一最大難題。

2.合規(guī)與安全：作為專為寵物研發(fā)的處方獸藥，其成功上市將為市場(chǎng)提供一個(gè)合法、安全、有效的標(biāo)準(zhǔn)療法，助力規(guī)范臨床行為。

3.優(yōu)化體驗(yàn)：該技術(shù)源自瑞瞳生物人用項(xiàng)目RTP-008的經(jīng)驗(yàn)，并針對(duì)伴侶動(dòng)物眼部特點(diǎn)進(jìn)行優(yōu)化，旨在提供更平穩(wěn)、溫和的治療體驗(yàn)。

■ 積極臨床結(jié)果意義：

與人類醫(yī)療不同，寵物慢性病治療的成功極度依賴于寵物主人的給藥能力與寵物的配合度。為犬貓每日進(jìn)行眼部、口服或耳部給藥，是一項(xiàng)成功率和持續(xù)性均難以保障的挑戰(zhàn)。

動(dòng)物抗拒性：犬貓的天性導(dǎo)致其對(duì)強(qiáng)制性給藥行為產(chǎn)生應(yīng)激和抗拒，不僅操作困難，更可能對(duì)人與寵物的關(guān)系造成損害。

寵物主人負(fù)擔(dān)：每日固定時(shí)間的給藥任務(wù)為現(xiàn)代生活節(jié)奏下的飼養(yǎng)者帶來長(zhǎng)期且巨大的心理與時(shí)間壓力，漏藥、斷藥情況極為普遍。

療效與安全風(fēng)險(xiǎn)：依從性差直接導(dǎo)致血藥濃度或局部藥物濃度波動(dòng)，使得療效不彰，甚至可能誘發(fā)病原體耐藥性或病情反復(fù)，形成“治療-中斷-惡化-再治療”的惡性循環(huán)。經(jīng)眼科局部給藥的臨床驗(yàn)證后，該技術(shù)平臺(tái)有望邏輯性地?cái)U(kuò)展至其他需要長(zhǎng)期給藥的寵物慢病領(lǐng)域。

據(jù)悉，基于此次積極的臨床數(shù)據(jù)，瑞瞳生物將加快推進(jìn)PMP-008的后續(xù)商業(yè)合作和開發(fā)工作。業(yè)界期待，這款產(chǎn)品未來能成功填補(bǔ)市場(chǎng)空白，成為引領(lǐng)寵物干眼癥治療模式變革的長(zhǎng)效藥物。

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