CD20單抗依舊能打。

11月3日，羅氏宣布其Gazyva/Gazyvaro在針對接受標(biāo)準(zhǔn)療法的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者進(jìn)行的III期ALLEGORY研究中，取得了具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的積極結(jié)果。這項III期研究成功達(dá)到了主要終點和所有關(guān)鍵次要終點，結(jié)果顯示Gazyva/Gazyvaro能夠顯著減少系統(tǒng)性紅斑狼瘡的疾病活動性。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥再出海。

11月3日，藥捷安康宣布，Neurocrine獲授予公司NLRP3抑制劑在大中華區(qū)以外開發(fā)、制造及商業(yè)化藥捷安康NLRP3藥物平臺中的NLRP3抑制劑的獨家權(quán)利，本公司擁有在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化NLRP3抑制劑的權(quán)利。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）藥捷安康NLRP3抑制劑出海

11月3日，藥捷安康宣布，Neurocrine獲授予公司NLRP3抑制劑在大中華區(qū)以外開發(fā)、制造及商業(yè)化藥捷安康NLRP3藥物平臺中的NLRP3抑制劑的獨家權(quán)利，本公司擁有在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化NLRP3抑制劑的權(quán)利。

/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)

1）邁德通醫(yī)藥異體自然殺傷（NK）細(xì)胞注射液獲臨床許可

11月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邁德通醫(yī)藥異體自然殺傷（NK）細(xì)胞注射液獲臨床許可，擬用于IIIb-IV期標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的非小細(xì)胞肺癌患者。

2）恒瑞醫(yī)藥HRS-5965膠囊擬納入優(yōu)先審評程序

11月3日，恒瑞醫(yī)藥公告， HRS-5965膠囊被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬納入優(yōu)先審評品種公示名單，擬定適應(yīng)癥為治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。

3）復(fù)宏漢霖PD-L1 ADC HLX43關(guān)鍵數(shù)據(jù)更新發(fā)布

11月2日，復(fù)宏漢霖于上海召開的“2025國際肺癌前沿及創(chuàng)新論壇”上，公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治療非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵更新數(shù)據(jù)。本次發(fā)布首次合并了該產(chǎn)品國際多中心II期臨床研究的結(jié)果，重點展示了II/III期推薦劑量（RP2/3D）下的產(chǎn)品療效和安全性，持續(xù)驗證了HLX43在NSCLC等實體瘤中的突出療效及更廣泛人群中的臨床價值。

4）云頂新耀耐賦康7項最新研究成果將亮相2025年美國腎臟病協(xié)會腎臟周

11月3日，云頂新耀宣布，耐賦康7項最新研究成果將亮相2025年美國腎臟病協(xié)會腎臟周。

研究結(jié)果顯示，耐賦康在“對因治療、盡早治療、長期治療”三個方面展現(xiàn)出顯著臨床價值：在真實世界用藥中，耐賦康均表現(xiàn)出良好的療效與安全性，進(jìn)一步凸顯其對因治療的價值；真實數(shù)據(jù)表明早期干預(yù)對減少蛋白尿、穩(wěn)定腎功能具有重要意義；同時，超過9個月的耐賦康延長治療數(shù)據(jù)也提供了長期療效與安全性的有力證據(jù)。

/ 03 /海外藥聞

1）羅氏CD20單抗系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床III期成功

11月3日，羅氏宣布其Gazyva/Gazyvaro在針對接受標(biāo)準(zhǔn)療法的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者進(jìn)行的III期ALLEGORY研究中，取得了具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的積極結(jié)果。這項III期研究成功達(dá)到了主要終點和所有關(guān)鍵次要終點，結(jié)果顯示Gazyva/Gazyvaro能夠顯著減少系統(tǒng)性紅斑狼瘡的疾病活動性。