2025年，中國創(chuàng)新藥正以破土之勢(shì)釋放潛能——它不僅為市場(chǎng)注入強(qiáng)勁信心，更像一束星火，點(diǎn)燃了基因檢測(cè)行業(yè)的新動(dòng)能。

新的變化，也讓全球創(chuàng)新藥行業(yè)的從業(yè)者意識(shí)到，創(chuàng)新藥行業(yè)來到了關(guān)鍵的十字路口——一側(cè)是“專利懸崖”帶來的市場(chǎng)重構(gòu)壓力，另一側(cè)是“靶點(diǎn)競(jìng)速”催生的研發(fā)焦慮。在新藥開發(fā)需求日益迫切的當(dāng)下，如何更快、更準(zhǔn)地鎖定藥物靶點(diǎn)，這正在成為所有參與者必須跨越的挑戰(zhàn)。

而在這場(chǎng)關(guān)乎未來的競(jìng)逐中，基因測(cè)序開始逐漸走到舞臺(tái)中央。

技術(shù)的突破像不斷拓寬的河流，持續(xù)延展著基因測(cè)序的能力邊界，從遺傳序列向功能系統(tǒng)開拓。英國生物樣本庫（UK Biobank）于今年8月發(fā)布超49萬人全基因組測(cè)序成果，發(fā)現(xiàn)約15億個(gè)變異，不僅將可研究的遺傳變異數(shù)量推升了一個(gè)量級(jí)，更通過整合蛋白質(zhì)組學(xué)等多模態(tài)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)揭示遺傳因素在復(fù)雜疾病與性狀中的作用[1]，將基因研究從變異發(fā)現(xiàn)，推進(jìn)至對(duì)生物機(jī)制的規(guī)?；庾x。

當(dāng)全球精準(zhǔn)醫(yī)療的浪潮奔涌至東方，“國產(chǎn)替代”的浪潮也隨之興起，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)格局從技術(shù)引進(jìn)邁向自主創(chuàng)新與出海共贏的新階段——來自中國的技術(shù)實(shí)力嶄露頭角，走向海外市場(chǎng)，進(jìn)入全球主流視野，更成為這片熱土上生機(jī)盎然的寫照。這片充滿活力的市場(chǎng)，既為本土企業(yè)提供了機(jī)遇，也為跨國企業(yè)的本土化探索鋪開了畫卷。

日前，中國商務(wù)部宣布于11月10日解除對(duì)因美納自今年3月4日起實(shí)施的出口限制措施，被市場(chǎng)視為政策趨勢(shì)的重要信號(hào)，也為理解跨國企業(yè)在華動(dòng)向提供了新的背景。在全球玩家的戰(zhàn)略博弈中，因美納在中國的處境和選擇猶如一面棱鏡，折射出全球醫(yī)療科技企業(yè)在中國本土化戰(zhàn)略的演進(jìn)。這家跨國巨頭加大在華投資的砝碼，全方位加強(qiáng)與本土伙伴的合作，以技術(shù)進(jìn)步賦能產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。這并非偶然的戰(zhàn)略搖擺，更像是深耕中國市場(chǎng)二十年的必然抉擇——當(dāng)制度性開放與創(chuàng)新需求交織成機(jī)遇的經(jīng)緯，將根系深植本土土壤，在技術(shù)進(jìn)化的浪潮中捕獲新的可能。

供應(yīng)鏈與生產(chǎn)的“中國錨點(diǎn)”:雙重挑戰(zhàn)下的本地化棋局

國產(chǎn)化浪潮下，基因測(cè)序行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局充分打開，跨國企業(yè)面臨“本土品牌崛起”與“合規(guī)監(jiān)管收緊”的雙重挑戰(zhàn)，鍛造本地化能力成為必然的選擇。

內(nèi)外部環(huán)境快速變化，供應(yīng)鏈自主可控與國產(chǎn)替代上升到國家戰(zhàn)略層面。近年來，多項(xiàng)政策出臺(tái)支持政府采購項(xiàng)目提高國產(chǎn)設(shè)備的配置水平，國產(chǎn)設(shè)備的商業(yè)化持續(xù)提速。百花齊放之下，中國基因測(cè)序市場(chǎng)增長態(tài)勢(shì)迅猛，年復(fù)合增長率超過20%[2]，2024年基因測(cè)序儀市場(chǎng)規(guī)模超過48億元[3]。

基因測(cè)序市場(chǎng)潛力可觀，政策與監(jiān)管也持續(xù)跟進(jìn)，在合規(guī)層面提出了更高的規(guī)范性要求，促進(jìn)行業(yè)有序發(fā)展。今年6月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步加強(qiáng)二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

隨著中國醫(yī)療器械監(jiān)管持續(xù)收緊，供應(yīng)鏈自主可控要求加強(qiáng)，跨國企業(yè)本土化戰(zhàn)略的內(nèi)涵也不斷擴(kuò)展，不僅僅著眼于引進(jìn)技術(shù)與設(shè)備，更要在本土采購與生產(chǎn)上深度本地化，維持其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展韌性。作為一家企業(yè)，需要運(yùn)營的穩(wěn)定性，以及合理可控的產(chǎn)品、時(shí)間等成本。所以，當(dāng)產(chǎn)業(yè)鏈能夠盡可能地接近當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)，它的成本、時(shí)間將越可控。

本地化的組件采購與供應(yīng)鏈建設(shè)是因美納本土生產(chǎn)制造建設(shè)的核心環(huán)節(jié)。

作為一家跨國企業(yè)，相比于直接在海外采買組件，當(dāng)下因美納從零開始建設(shè)本土化采購供應(yīng)鏈實(shí)際需要更多的投入和部署，但長遠(yuǎn)來看，當(dāng)本土供應(yīng)鏈穩(wěn)定后，一方面能夠降低生產(chǎn)成本，另一方面可以更好地培育本地產(chǎn)業(yè)，帶動(dòng)本土上下游產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，真正實(shí)現(xiàn)賦能中國產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“本土+”戰(zhàn)略。

2022年，因美納在中國市場(chǎng)布局本土的生產(chǎn)制造基地正式啟動(dòng)，這一生產(chǎn)制造基地位于上海，是因美納繼美國、新加坡之后的全球第三個(gè)區(qū)域生產(chǎn)中心。依托自建的本地工廠，因美納已于2023年向中國客戶交付本地生產(chǎn)制造測(cè)序儀與試劑產(chǎn)品，以本土化制造加碼服務(wù)中國市場(chǎng)的能力。

為構(gòu)建一個(gè)更穩(wěn)定、更具韌性的本地供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，因美納近日在進(jìn)博會(huì)與隸屬于Venture Corporation集團(tuán)的上海聚益信息技術(shù)有限公司、隸屬于Jenoptik集團(tuán)的德瑞光學(xué)科技（武漢）有限公司達(dá)成中國供應(yīng)鏈戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。在因美納全球高級(jí)副總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理鄭磊看來，此舉是順應(yīng)本土產(chǎn)業(yè)配套成熟的順勢(shì)之為，過去幾年，中國市場(chǎng)整體的質(zhì)量體系、生產(chǎn)環(huán)境以及人員架構(gòu)都逐步完善，為深化本土協(xié)作奠定了基礎(chǔ)。

因美納與上海聚益信息技術(shù)有限公司、德瑞光學(xué)科技（武漢）有限公司達(dá)成中國供應(yīng)鏈伙伴戰(zhàn)略合作關(guān)系

她進(jìn)一步補(bǔ)充道：“在進(jìn)博會(huì)中與上游采購企業(yè)簽約的項(xiàng)目可能不太多。這也體現(xiàn)了精密制造醫(yī)學(xué)儀器的一個(gè)特點(diǎn)，與快消、藥品、以及普通耗材不同，而基因測(cè)序的產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)嵌说蕉说?，?chuàng)新價(jià)值鏈所蘊(yùn)含的意義重大?！?/p>

而隨著此次因美納的本地化戰(zhàn)略升級(jí)，配套的本地化采購供應(yīng)鏈未來持續(xù)完善，自建工廠也將進(jìn)一步擴(kuò)大投資，未來有望逐步將產(chǎn)線擴(kuò)展至全部機(jī)型，不斷提升本地化生產(chǎn)制造的水平，為應(yīng)對(duì)未來可能出現(xiàn)的、更復(fù)雜的法規(guī)環(huán)境取得關(guān)鍵的靈活性。

今年6月，國家藥監(jiān)局新規(guī)發(fā)布后兩周內(nèi)，因美納的五款國產(chǎn)試劑首批通過備案，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了在華獲批的多款基因測(cè)序儀均擁有配套一類備案的國產(chǎn)測(cè)序反應(yīng)通用試劑。經(jīng)歷了這一系列的本土化戰(zhàn)略升級(jí)，因美納從采購、生產(chǎn)、配套服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)入手扎根本土產(chǎn)業(yè)，在服務(wù)客戶的能力上鍛造了提供完整本土化解決方案的穩(wěn)定性與韌性。

行至行業(yè)合規(guī)的“深水區(qū)”，跨國企業(yè)的本土化戰(zhàn)略已經(jīng)不再停留于簡單的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，而要為確保技術(shù)平臺(tái)在升級(jí)的法規(guī)框架下持續(xù)可及，加深本土化的深度與廣度。

一場(chǎng)多樣化“生態(tài)圈”的計(jì)劃

一場(chǎng)國產(chǎn)替代的浪潮，讓醫(yī)療科技領(lǐng)域的“競(jìng)爭(zhēng)”正在向“競(jìng)合”轉(zhuǎn)變。

對(duì)于基因測(cè)序行業(yè)而言也是如此，國產(chǎn)化并非“非此即彼”的零和博弈，而是“技術(shù)互補(bǔ)、生態(tài)共建”的多元格局。最有利于各方的局面是跨國企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中順勢(shì)而為，與本土企業(yè)合作共贏、共促產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

在人工智能、大數(shù)據(jù)與基因測(cè)序深度結(jié)合的時(shí)代，技術(shù)融合創(chuàng)新將持續(xù)加速，產(chǎn)業(yè)升級(jí)的步伐加快，行業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景也在拓深拓遠(yuǎn)?？蒲蟹矫嫘枰鉀Q方案提供商更先進(jìn)和多元化的測(cè)序技術(shù)，提供一體化的整體解決方案與專業(yè)支持，臨床診斷方面從單一疾病診斷擴(kuò)展到全生命周期健康管理。

產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展?fàn)恳夹g(shù)與市場(chǎng)的進(jìn)化方向，共同開拓支持創(chuàng)新發(fā)展、技術(shù)融合的“生態(tài)圈”成為核心命題，跨國企業(yè)以更開放的態(tài)度與本土企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)合作，賦能本土企業(yè)技術(shù)升級(jí)與產(chǎn)品創(chuàng)新。

今年8月，貝瑞基因NovaSeq? 6000Dx-CN-BG基因測(cè)序儀正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這一測(cè)序儀產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)是新生兒疾病篩查、遺傳病診斷等復(fù)雜基因檢測(cè)場(chǎng)景，是國產(chǎn)化測(cè)序平臺(tái)在核心性能和臨床應(yīng)用層面的實(shí)質(zhì)性跨越，未來將大幅提高基層醫(yī)療服務(wù)能力和效率。

而在十年前，因美納已經(jīng)與貝瑞基因聯(lián)合推出了一款測(cè)序儀產(chǎn)品NextSeq? CN500?；谶@一產(chǎn)品，貝瑞基因自主開發(fā)了一系列應(yīng)用場(chǎng)景，在生殖與無創(chuàng)產(chǎn)檢、腫瘤、遺傳病與罕見病等領(lǐng)域開發(fā)應(yīng)用。如今，貝瑞基因已經(jīng)在測(cè)序平臺(tái)領(lǐng)域走出了一條從合作開發(fā)到自主可控的國產(chǎn)化道路。

此次NovaSeq? 6000Dx-CN-BG的獲批，是因美納與本土企業(yè)在高通量基因測(cè)序平臺(tái)方面的進(jìn)一步合作，未來貝瑞基因也將基于該平臺(tái)持續(xù)創(chuàng)新開發(fā)國產(chǎn)化應(yīng)用產(chǎn)品。

因美納與貝瑞基因聯(lián)合開發(fā)的NovaSeq? 6000Dx-CN-BG

因美納持續(xù)聯(lián)合本土企業(yè)打造國產(chǎn)化產(chǎn)品與應(yīng)用，加強(qiáng)技術(shù)合作與進(jìn)步。此次，因美納還與歐易生物、微基因、晶能、博淼、北京易奇科技等本土企業(yè)達(dá)成技術(shù)合作，共同推動(dòng)新一代測(cè)序（NGS）與多組學(xué)本地化應(yīng)用的創(chuàng)新發(fā)展，在全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)與本土企業(yè)攜手創(chuàng)新，拓展至本土定制化芯片、精準(zhǔn)診療應(yīng)用等領(lǐng)域合作開展本土創(chuàng)新，共同促進(jìn)技術(shù)融合與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

基于因美納技術(shù)平臺(tái)所構(gòu)建的開放生態(tài)，本土企業(yè)的應(yīng)用創(chuàng)新活力也持續(xù)迸發(fā)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2025年8月，基于該平臺(tái)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)腫瘤NGS體外診斷試劑盒已達(dá)17款，覆蓋多領(lǐng)域、多癌種，其數(shù)量占新獲批同類產(chǎn)品的77%。

這些臨床診斷的本土創(chuàng)新應(yīng)用，不僅了豐富因美納的生態(tài)圈，也展示了平臺(tái)型業(yè)務(wù)的網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)。而更深層次的生態(tài)參與，是融入并支持行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與臨床共識(shí)的形成，融入到中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的源頭創(chuàng)新之中。

2024年，首個(gè)實(shí)驗(yàn)室自建腫瘤全景變異檢測(cè)（CGP）性能確認(rèn)中國專家共識(shí)（2024版）問世，囊括了實(shí)驗(yàn)室自建的背景、性能確認(rèn)的場(chǎng)景、評(píng)估指標(biāo)與變異范圍等方面，最終形成12條專家共識(shí)，為中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展腫瘤CGP NGS檢測(cè)的性能確認(rèn)和臨床應(yīng)用提供參考。而在去年12月出爐的國內(nèi)首個(gè)感染性疾病靶向高通量測(cè)序?qū)＜夜沧R(shí)中，也已引用了基于因美納技術(shù)平臺(tái)所產(chǎn)生的病原檢測(cè)數(shù)據(jù)。

在國產(chǎn)化浪潮中，因美納技術(shù)平臺(tái)的不可或缺性愈發(fā)體現(xiàn)于其促進(jìn)源頭創(chuàng)新“公用事業(yè)”般的底層角色——通過構(gòu)建開放的平臺(tái)生態(tài)，為本土創(chuàng)新主體的研發(fā)與轉(zhuǎn)化提供支持，以獨(dú)特的生態(tài)位，重新定位其自身的關(guān)鍵價(jià)值。

長期主義的價(jià)值閉環(huán)

跨國企業(yè)本土化的終極目標(biāo)并非“市場(chǎng)份額的爭(zhēng)奪”，而是“醫(yī)療價(jià)值的創(chuàng)造”，亦即真正融入并驅(qū)動(dòng)中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新循環(huán)，進(jìn)一步激發(fā)前沿科研的探索能力，也回應(yīng)當(dāng)下產(chǎn)業(yè)與創(chuàng)新藥共同進(jìn)化的方向，賦能藥物研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。

生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新、生態(tài)賦能的核心價(jià)值之一，在于為頂尖科研機(jī)構(gòu)與學(xué)者提供探索生命科學(xué)前沿的“先進(jìn)工具”。

今年9月，因美納正式發(fā)布Illumina? Protein Prep（下稱“IPP”）蛋白質(zhì)組學(xué)解決方案，正推動(dòng)基因測(cè)序邁向多組學(xué)整合的新階段?；贜GS的蛋白組學(xué)在速度、準(zhǔn)確性、可重復(fù)性和可擴(kuò)展性上都具備優(yōu)勢(shì)，能夠支持大規(guī)模研究，為癌癥、心臟代謝疾病以及免疫類疾病等領(lǐng)域研究提供多維度洞察。

科研界對(duì)IPP的早期實(shí)踐，已初步展現(xiàn)其先進(jìn)性?？屏_拉多大學(xué)安舒茨醫(yī)學(xué)院的Kasey Couts博士團(tuán)隊(duì)在一項(xiàng)皮膚黑色素瘤的研究中，以IPP為研究工具將可檢測(cè)的蛋白數(shù)量從92種大幅提升至9,500種，顯著加速了疾病機(jī)制發(fā)現(xiàn)的進(jìn)程。在2025年10月美國人類遺傳學(xué)學(xué)會(huì)年會(huì)上，亦有研究者指出IPP相比于傳統(tǒng)識(shí)別方法具備突破性技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

這些源自基礎(chǔ)研究的突破，構(gòu)成了藥物創(chuàng)新的知識(shí)源頭，下一個(gè)十年是創(chuàng)新藥的掘金期，而研發(fā)層面仍面臨諸多共性挑戰(zhàn)：藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的效率低、免疫逃逸與耐藥機(jī)制仍有大量知識(shí)空白亟待探索、基因治療的安全性與療效評(píng)估仍具挑戰(zhàn)性等等，而基因測(cè)序技術(shù)和多組學(xué)創(chuàng)新將有潛力“系統(tǒng)性”地回應(yīng)這些痛點(diǎn)。

隨著IPP、5堿基解決方案等技術(shù)的迭代升級(jí)，多組學(xué)平臺(tái)在檢測(cè)通量、數(shù)據(jù)一致性和操作便捷性上的綜合優(yōu)勢(shì)得以強(qiáng)化，從而大幅提高了靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)的整體效率。因美納與臨床專家以及阿斯利康、GSK等制藥企業(yè)合作建立的“基因組發(fā)現(xiàn)聯(lián)盟”，到2025年底將能夠完成對(duì)250,078個(gè)全基因組的測(cè)序和處理，其中已發(fā)現(xiàn)的多個(gè)新靶點(diǎn)已在自身免疫性疾病和神經(jīng)退行性疾病中得到驗(yàn)證。

下一步，因美納將積極探索在大中華區(qū)沿承“基因組發(fā)現(xiàn)聯(lián)盟”的知識(shí)生產(chǎn)模式。中國市場(chǎng)巨大的應(yīng)用場(chǎng)景與數(shù)據(jù)資源，是跨國企業(yè)最重要的“應(yīng)用場(chǎng)”。長期主義的價(jià)值，在于能否將這里進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為全球同步的“創(chuàng)新源”。此次進(jìn)博會(huì)，因美納發(fā)布最新的技術(shù)平臺(tái)，將全球最前沿的研發(fā)方向更早地引入中國。

而主動(dòng)將全球最前沿的技術(shù)平臺(tái)在中國落地，意味著能讓中國的科研人員和藥企研發(fā)團(tuán)隊(duì)在全球同步的技術(shù)起跑線上啟動(dòng)探索。其所產(chǎn)出的基于中國人群特征的發(fā)現(xiàn)與數(shù)據(jù)，亦將反哺全球科研，帶起可持續(xù)的“飛輪效應(yīng)”。這不僅是對(duì)一方市場(chǎng)的承諾，更是在基因技術(shù)的未來圖景中，依托中國生態(tài)參與定義行業(yè)走向的深層嘗試。

穿透供應(yīng)鏈、生態(tài)圈與醫(yī)療價(jià)值的層層敘事，一個(gè)更為本質(zhì)的趨勢(shì)徐徐展現(xiàn)：在基因科技這個(gè)代表未來的賽道上，跨國企業(yè)的中國戰(zhàn)略正在經(jīng)歷從“市場(chǎng)深入”到“生態(tài)融入”的質(zhì)變。而因美納全面本土化的進(jìn)程與實(shí)踐，為此勾勒出一種新的角色定位——“創(chuàng)新合伙人”。

其深層意義在于提供了一個(gè)范本：一家跨國企業(yè)如何通過夯實(shí)本土生產(chǎn)制造與供應(yīng)鏈、深化本土合作，搭建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，最終將其價(jià)值錨定于“賦能中國本土創(chuàng)新主體性”，以其技術(shù)、平臺(tái)與協(xié)作生態(tài)，增強(qiáng)中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系的整體效能。

在靶點(diǎn)競(jìng)速與國產(chǎn)浪潮下，一家跨國公司何以扎根？

答案或就在于能否超越“跨國”與“本土”的二元對(duì)立，完成向“創(chuàng)新合伙人”的角色演進(jìn)，通過創(chuàng)造不可替代的底層價(jià)值，將自己深刻地寫入中國解決其自身乃至全球健康挑戰(zhàn)的方程式中。

[1]英國生物樣本庫 49 萬人全基因組測(cè)序成果《Nature》見刊，解鎖疾病遺傳新見解. 基因科技網(wǎng)（2025-10-27）https://mp.weixin.qq.com/s/AonuBC26wE7bHMtKvwT0iA

[2]《2025-2031年中國基因測(cè)序行業(yè)深度調(diào)查與投資策略報(bào)告》. 共研產(chǎn)業(yè)研究院（2025-07-10）https://www.sohu.com/a/912430096_121388092?scm=10001.325_13-325_13.0.0.5_32

[3]中國基因測(cè)序儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資前景研究報(bào)告(2025-2032年).觀研天下（2025-07-16）https://mp.weixin.qq.com/s/WCbek-ZkA1xivLtTFcy32w