新一輪中成藥集采在即。11月5日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室印發(fā)的《關(guān)于填報全國中成藥聯(lián)盟第四批和第二批接續(xù)采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》在業(yè)界流傳開來。

第四批中成藥集采共納入90個品種，分為28個采購組，覆蓋了心腦血管、抗癌、感冒、脾胃用藥等類別。此前，國家組織中成藥集采雖不絕對排除OTC，但還是以處方藥為主。這次第四批集采，加入了老百姓耳熟能詳?shù)腛TC大品種，比如強力枇杷膏、護肝片、健胃消食片等，還包含了兩組兒童用藥，比如小兒肺熱咳喘顆粒等。

而且，這次集采加入了6款獨家品種：貴州百靈銀丹心腦通軟膠囊、貴州神奇制藥的銀盞心脈滴丸、康源藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、百裕制藥的銀杏內(nèi)酯注射液、德國禮達公司的邁之靈片、德國威馬舒培公司的馬栗種子提取物片。

把兩款國外進口中成藥納入到集采中來，這可能是中國集采歷史上的第一次。中國的進口中成藥品種本來就不多，大多來自歐洲，其實大多數(shù)是國外的植物藥或者植物提取物藥品，作用機理上更接近于化學藥。集采這兩款德國產(chǎn)的獨家中成藥，表明中成藥集采真的已經(jīng)進入“深水區(qū)”。

《通知》明確，11月10日正式啟動醫(yī)療機構(gòu)報量，11月24日各聯(lián)盟地區(qū)省級醫(yī)保部門完成審核。

集采越來越“西藥化”

去年，國家已經(jīng)將38個中藥獨家品種納入集采，平均價格砍了差不多47.38%，掀起過一陣熱議。今年，進口中成藥品種也納入集采名單中。

邁之靈片、馬栗種子提取物片這兩款藥都是治療痔瘡的頭部產(chǎn)品。邁之靈片是用于治療痔瘡及相關(guān)靜脈曲張癥狀的中成藥，在中國市場早有名氣。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，在2024年中國三大終端六大市場痔瘡中成藥產(chǎn)品排名中，邁之靈片以35.56%的市場份額位居首位，是十億級品種。另一款馬栗種子提取物片同樣也應用在靜脈曲張、痔瘡領(lǐng)域，但市場占比低于邁之靈片。

近幾年，我國痔瘡中成藥用藥需求一路攀升，2024年市場規(guī)模同比上年增速了7.41%。并且到目前為止，我國都沒有該類藥物的替代產(chǎn)品。兩款進口中成藥的核心原料馬栗，盛產(chǎn)于歐洲，是當?shù)氐男械罉洌谥袊植己苌佟?/strong>

有業(yè)內(nèi)人士表示：“中藥的原料產(chǎn)地、價格的這個季節(jié)性變化都很大，雖然集采推進難度高、速度慢，但獨家品種不能留白?！?/p>

集采的本意就是要擠出虛高的價格水分，尤其是關(guān)乎民生的大病種，因此也就“無問西東”了。

此次集采繼續(xù)沿用了第三批將同方、主治分組辦法，健識局注意到，獨家品種銀丹心腦通、銀盞心脈滴丸放在了同一組別。這兩款藥是心腦血管領(lǐng)域的品種，放到同一組集采，可能要對銀丹心腦通構(gòu)成很大的沖擊。

銀丹心腦通是百靈制藥的獨家品種，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，僅今年第一季度，該品種在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額就超7億元；貴州神奇制藥的銀盞心脈滴丸雖然也是獨家品種，但銷售并不算好，有媒體表示其市場規(guī)模僅在2000萬元左右。相差懸殊的兩個量級品種放到同一組競價，最終廝殺結(jié)果可能改變市場分配格局。

今后，中藥獨家品種或許也要像西藥一樣，面臨降價換量的“生死抉擇”了。

瞄向被“冷落”的OTC

第四批集采還納入了不少OTC品種。原本這些藥物定價權(quán)較為自由，也引發(fā)了最近國家醫(yī)保局正在打擊的“線上線下差價過大”、“刷不刷醫(yī)保差價過大”等問題。這次集采就要實現(xiàn)價格取齊，解決中成藥OTC品種一直存在的價格混亂問題。

中成藥是OTC零售市場主要銷售品類，據(jù)《2024年中國實體零售藥品市場銷售分析報告》數(shù)據(jù)，中成藥占整個OTC藥物銷售額的65%，市場規(guī)模約達到1195億元。但由于中成藥價格整治本就起步較晚，至今一些OTC中成藥仍有掛網(wǎng)價和最低中選價不一致的情況。比如穿心蓮片，據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，105mg的穿心蓮片最小制劑單位價格最低為0.072元，最高則為1.09元，相差15倍之多。

零售市場產(chǎn)品定價權(quán)掌握在電商和企業(yè)手中，價格亂象也就更常見。據(jù)健識局了解，不同藥店、不同品牌的健胃消食片0.5g*72片7.5元、0.5g*36片12.99元，單片藥價格相差三四倍。

國家也早就想“凈化”這部分市場。去年11月，安徽省際中成藥集采首次將OTC納入，為價格清掃撕開了一條口子。但一些劑型獨家、擁有足夠大品牌影響力的產(chǎn)品選擇退出集采，寧可放棄安徽的醫(yī)院渠道也要維持價格體系。但這次國家范圍的集采，恐怕這些品種就不那么容易放棄了。

這次國采納入的OTC品種很有代表性，比如“十億大品種”健胃消食片，該藥批文數(shù)量多達56個，佛慈制藥、修正藥業(yè)等企業(yè)均有涉足，但95%的市場規(guī)模由江中藥業(yè)占據(jù)；小兒肺熱咳喘口服液是兒童止咳類中成藥王牌產(chǎn)品，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年小兒肺熱咳喘口服液銷售額突破4億元，占市場份額14.79%；護肝片更是國民級產(chǎn)品，去年，該市場規(guī)模一舉突破80億元。

第四批集采的具體方案還沒公布。但按照前幾批的中成藥集采規(guī)則，為了讓價差合理化，企業(yè)的產(chǎn)品不僅要在綜合評分競爭中勝出，價格還要與用量較大產(chǎn)品組的最低價比較，那些價差相差很大的品種，超過3倍則需進一步降價才能中選。

集采在即，中成藥企業(yè)需要一顆大心臟。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨晨曦

插圖丨視覺中國

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