近日（11月5日），據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，南京健友生化制藥提交的4類(lèi)仿制藥那屈肝素鈣注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該品種在國(guó)內(nèi)有9家藥企擁有生產(chǎn)批文，其中7家藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。該品種其市場(chǎng)份額顯著增長(zhǎng)，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。

截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，那屈肝素鈣由阿斯彭研發(fā)，是臨床常用抗血栓注射劑，可預(yù)防/治療靜脈血栓栓塞性疾病，聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛等急性期治療，還能在血液透析時(shí)預(yù)防體外循環(huán)血凝塊形成。

目前該品種已納入國(guó)家基藥及醫(yī)保乙類(lèi)藥目錄，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有那屈肝素鈣注射液、注射用那屈肝素鈣兩種劑型，其中那屈肝素鈣注射液市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼，其市場(chǎng)份額顯著增長(zhǎng)，已由2019年不足50%上升至2023年近80%。2024年在全終端醫(yī)院市場(chǎng)那屈肝素鈣注射液的銷(xiāo)售總額超10億元。

截圖來(lái)源：摩熵咨詢(xún)深度報(bào)告

那屈肝素鈣注射液已成功納入國(guó)家第八批集采。在第八批國(guó)家集采中，那屈肝素鈣注射液共有4家企業(yè)中標(biāo)，包括健友生化東誠(chéng)北方制藥兆科藥業(yè)常山生化藥業(yè)，平均降幅為53.86%。其中，健友生化以59.26%的降幅領(lǐng)跑，成為降價(jià)幅度最大的企業(yè)。

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2023年7月，第八批集中采購(gòu)正式實(shí)施。隨著集采政策的實(shí)施，中標(biāo)企業(yè)紛紛發(fā)力搶占市場(chǎng)。2022年第四季度，國(guó)內(nèi)那屈肝素鈣醫(yī)院端銷(xiāo)售市場(chǎng)，阿斯彭占據(jù)40.96%市場(chǎng)；2023年第四季度，健友生化成功從原研企業(yè)阿斯彭手中奪取了最大的市場(chǎng)份額，占比39.42%；阿斯彭占比下降18.67%。

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截至目前，那屈肝素鈣注射液已有9家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文；7家藥企通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。在仿制藥布局方面，國(guó)內(nèi)華北制藥以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審。此外，南京健友生化制藥在國(guó)內(nèi)已有超20款產(chǎn)品獲批并過(guò)評(píng)。