近日，在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的2025年美國肥胖癥周（ObesityWeek 2025）大會(huì)上，甘李藥業(yè)攜其口服GLP-1RA博凡格魯肽（GZR18）片的最新研究成果亮相，向逾4500名全球頂尖專家展示了中國醫(yī)藥創(chuàng)新的實(shí)力與雄心。

此次展示的博凡格魯肽片I期臨床研究數(shù)據(jù)令人矚目。這項(xiàng)在中國健康受試者中開展的研究顯示，該藥物整體安全性和耐受性良好，藥代動(dòng)力學(xué)特征支持每日一次口服給藥，更重要的是，多次給藥后可顯著減輕受試者體重。

對(duì)于正被諾和諾德司美格魯肽、禮來替爾泊肽等注射類藥物主導(dǎo)的GLP-1市場(chǎng)而言，口服給藥的便利性無疑具有顛覆性意義。值得注意的是，這已經(jīng)是甘李藥業(yè)連續(xù)第二年在ObesityWeek這一權(quán)威平臺(tái)上匯報(bào)科研成果，標(biāo)志著其創(chuàng)新藥研發(fā)從“跟跑”向“并跑”的跨越。

博凡格魯肽藥品概覽

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

然而，甘李藥業(yè)的“野心”遠(yuǎn)不止于口服制劑。其精心布局的GZR18注射液作為潛在的全球首個(gè)GLP-1雙周制劑，正在中美兩地同步推進(jìn)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

2025年3月，該藥物在美國肥胖/超重受試者中的II期臨床研究已完成首例受試者給藥，這項(xiàng)計(jì)劃納入285名受試者的研究將直接與禮來替爾泊肽進(jìn)行頭對(duì)頭對(duì)比，評(píng)估24mg、36mg、48mg三個(gè)劑量組的療效與安全性。這是中國藥企首次在GLP-1領(lǐng)域向全球“金標(biāo)準(zhǔn)”發(fā)起正面挑戰(zhàn)，其意義遠(yuǎn)超研究本身。

支撐甘李藥業(yè)底氣的是其扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)。此前公布的IIb期研究結(jié)果顯示，GZR18注射液最高劑量組治療30周后，受試者平均體重較基線下降達(dá)17.29%，且體重仍在持續(xù)下降趨勢(shì)中。

這一數(shù)據(jù)不僅優(yōu)于單靶點(diǎn)的司美格魯肽，甚至與雙靶點(diǎn)的替爾泊肽相比也展現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)力。更關(guān)鍵的是，該藥物采用每?jī)芍芙o藥一次的方案，相比傳統(tǒng)每周注射的GLP-1藥物，可顯著降低患者用藥負(fù)擔(dān)。其分子結(jié)構(gòu)不含非標(biāo)準(zhǔn)氨基酸殘基的設(shè)計(jì)，更在降低生產(chǎn)工藝復(fù)雜度和免疫原性風(fēng)險(xiǎn)方面建立了技術(shù)護(hù)城河。

當(dāng)然，挑戰(zhàn)依然存在。全球GLP-1市場(chǎng)已被諾和諾德和禮來兩大巨頭牢牢把控，其產(chǎn)能、品牌、渠道優(yōu)勢(shì)短期內(nèi)難以撼動(dòng)。甘李藥業(yè)需在后續(xù)的III期臨床中持續(xù)驗(yàn)證療效與安全性，同時(shí)在全球供應(yīng)鏈建設(shè)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面投入更多資源。

但可以肯定的是，當(dāng)一家中國藥企能夠在美國肥胖周的聚光燈下，與國際同行同臺(tái)競(jìng)技并贏得“高度認(rèn)可和積極反響”時(shí)，全球減重藥物市場(chǎng)的格局已然松動(dòng)。

結(jié)語：從胰島素到GLP-1，從注射到口服，從每周給藥到雙周制劑，甘李藥業(yè)的每一步都踩在了代謝性疾病治療演進(jìn)的節(jié)拍上。2025年的美國肥胖周，或許只是中國創(chuàng)新藥企在全球減重舞臺(tái)上的一次預(yù)演，但它清晰地傳遞出一個(gè)信號(hào)：在GLP-1這個(gè)千億級(jí)賽道上，中國力量不再滿足于追隨，而是正在成為改寫游戲規(guī)則的重要變量。

參考來源：

1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

2.https://mp.weixin.qq.com/s/ZubAJelNQ5OFgDgAZyWDjA

圖片來源：攝圖網(wǎng)

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