兄弟們！注意又出打啊事了，這次事情太大了！

這次不是AI算力，也不是人形機器人，更不是商業(yè)航天。

這次跟未來產(chǎn)業(yè)之一的腦機接口相關。這件事件出來意味著，腦機接口商業(yè)化進程又近了一步。

上海階梯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“植入式無線腦機接口系統(tǒng)”正式進入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即“綠色通道”）。

這標志著國內(nèi)侵入式腦機接口產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進程邁出了從臨床驗證到市場準入的關鍵一步，引發(fā)了資本市場和科技界的廣泛關注，也為商業(yè)化打開了閘門。

受這個消息的影響，今日A股的腦機接口板塊也表現(xiàn)的很活躍。

腦機接口作為連接大腦與外部設備的革命性技術，被視為下一代人機交互的核心方向。目前，技術路徑主要分為侵入式（如植入芯片）、非侵入式（如EEG頭戴設備）和半侵入式（如皮層電極）三大類。侵入式產(chǎn)品因直接植入大腦皮層、信號傳輸更精準的特性，成為醫(yī)療領域最具應用價值的技術路徑，但也風險因素最大的技術路線。

此次，我國在腦機接口領域的重大突破并非偶然，是我國腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈的持續(xù)完善。

從產(chǎn)業(yè)鏈來來看，腦機接口涵蓋上游材料、芯片、電極，中游信號采集與處理，下游醫(yī)療健康、生活消費等多環(huán)節(jié)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。

值得注意的是，在十五五規(guī)劃中，明確將腦機接口被列為需要前瞻布局的六大未來產(chǎn)業(yè)之一，推動其從前沿技術走向規(guī)?；瘧?。

從全球范圍來看，全球腦機接口領域競爭激烈，從臨床及獲批情況來看，侵入式中美都在臨床試驗當中，難度最，半侵入式美國進度快，非侵入式國內(nèi)百花齊放。

從市場規(guī)模來看，根據(jù)precedence research，2024年全球腦機接口市場規(guī)模約為26.2億美元，預計2025年將達到29.4億美元，到2034年有望增長至124億美元，十年間復合年增長率為17.35%；據(jù)工信微報，2024年中國腦機接口市場規(guī)模為32.0億元，預計到2028年將達61.4億元。

從商業(yè)化角度來看，非侵入式（頭戴設備）的整體技術路徑商業(yè)化落地較快，風險性也會更小。

目前A股上市公司中，腦機接口領域主要集中在非侵入式領域，有望率先在腦機接口商業(yè)化進程中受益。

經(jīng)過深度梳理和挖掘，從事腦機接口非浸入式的核心龍頭公司僅有7家，現(xiàn)在把這些公司的邏輯梳理出來。

特別聲明：本內(nèi)容嚴格限定于學術研究、研討范疇使用，不構成、亦不隱含任何投資建議、投資引導及投資承諾，請勿作為投資依據(jù)。

第一家：盈趣科技

公司亮點：自研了UMS系統(tǒng)及智能制造生產(chǎn)體系，電子煙精密部件、家用雕刻機市占率領先，且在電子防眩后視鏡等細分產(chǎn)品領域形成了獨特優(yōu)勢

非浸入式腦機接口：公司非侵入式腦機接口產(chǎn)品在海外已有銷售。公司已有和客戶InteraXon合作開發(fā)的頭戴式腦電波監(jiān)測產(chǎn)品，并已在北美上市銷售；公司正聯(lián)合多方開展腦機接口國內(nèi)消費級產(chǎn)品和醫(yī)療級產(chǎn)品開發(fā)。

機構動態(tài)：在前十大流通股東中，北向資金加倉98萬股，連續(xù)3個季度加倉，合計重倉504萬股，表明外資看好公司在非侵入式腦機接口領域的龍頭地位。

業(yè)績表現(xiàn)：前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)總收入28.82億元，同比增長13.51%；歸母凈利潤1.78億元，同比增長3.52%。機構預測，全年凈利潤3.78億元，同比增長50.46%。

第二家：偉思醫(yī)療

公司亮點：中國康復醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)，致力于盆底及產(chǎn)后康復、神經(jīng)康復、精神康復等

非浸入式腦機接口：公司在非侵入式腦機接口領域擁有豐富的產(chǎn)品和技術儲備，涵蓋團體生物反饋、多參數(shù)生物反饋、新生兒腦電監(jiān)測等產(chǎn)品。公司已獲得數(shù)十項與腦機接口相關的專利成果，涉及腦電信號采集、腦電干擾信號校正、信號傳輸解析和機器學習算法等核心技術，同時在非侵入式腦機接口電極方面也積累了多項專利和技術儲備。

業(yè)績表現(xiàn)：公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入3.26億元，同比增長11.58%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.02億元，同比增長30.68%。機構預測，全年凈利潤1.35億元，同比增長32.72%。

第三家：翔宇醫(yī)療

公司亮點：康復醫(yī)療器械生產(chǎn)龍頭，國內(nèi)少數(shù)具有全系列康復醫(yī)療器械研生產(chǎn)能力的企業(yè)之一。

非浸入式腦機接口：公司已有腦機電方面的產(chǎn)品10余項，比如團體生物反饋訓練系統(tǒng)，實現(xiàn)了腦電的采集、評估及團體的訓練等。其中，腦電圖機、腦電采集裝置、精神心理類產(chǎn)品預計2025年下半年將陸續(xù)取得醫(yī)療器械注冊證

第四家：愛朋醫(yī)療

公司亮點：疼痛管理及鼻腔護理領域用醫(yī)療器械生產(chǎn)商，無痛分娩領域市占率第一，國內(nèi)少數(shù)掌握無創(chuàng)腦電信號采集、處理以及AI算法構建的企業(yè)之一。

非浸入式腦機接口：公司參股的常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司。瑞神安植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動了帕金森病和癲癇的注冊臨床試驗研究。

第五：創(chuàng)新醫(yī)療

公司亮點：綜合性醫(yī)院矩陣和醫(yī)療資源積累，擁有四家醫(yī)療機構，包括三級甲等綜合醫(yī)院。

非侵入式腦機接口：公司持有博靈腦機40%股權，為其第二大股東。博靈腦機已在神經(jīng)康復、帕金森治療等領域?qū)崿F(xiàn)全球領先突破，并與浙江大學、華西醫(yī)院等頂尖機構共建臨床轉(zhuǎn)化平臺，率先將科幻照進醫(yī)療現(xiàn)實。

機構動態(tài)：三季度前十大流通股東中，四大QFII資金加倉新進。其中，高盛國際加倉49萬股，連續(xù)2個季度加倉，重倉330萬股；法國巴黎銀行加倉302股，連續(xù)2個季度加倉，重倉126萬股；摩根大通和摩根士丹利均新進77萬股。

第六家：麥瀾德

公司亮點：生殖康復龍頭，盆底康復領域第一個國家級專精特新“小巨人。

非侵入式腦機接口：公司現(xiàn)有的軟體手功能康復機器人系列產(chǎn)品，是腦機接口領域熱門和成熟的人體運動和意圖解碼的載體。已經(jīng)和市面主流的兩家腦機接口設備進行協(xié)同系統(tǒng)開發(fā)，形成了基于運動想象和視覺反饋的腦機接口-手功能康復系統(tǒng)，在臨床進行了驗證和實際應用。將率先在腦機接口商業(yè)化中受益。

第七家：泰和科技

公司亮點：全球少數(shù)進行規(guī)?；a(chǎn)的專業(yè)水處理藥劑生產(chǎn)商，水處理劑領域國家級制造業(yè)單項冠軍，已布局光刻膠用酚醛樹脂。

非侵入式腦機接口：在人機交互領域，公司設立了儀器設備項目組，自主研發(fā)了腦波生物反饋裝置，可以用于腦電生物反饋訓練與治療，有兩款產(chǎn)品，個人款可以作為冥想輔助，通過阿爾法波或西塔波反饋，可以快速進入阿爾法波或西塔波狀態(tài)，另一款可以作為集體訓練和輔助治療用，目前設計已經(jīng)完成，進入了樣機測試和外觀優(yōu)化階段。

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