一、美國EPA認(rèn)證是什么定義

EPA認(rèn)證的核心性質(zhì)：是注冊而非認(rèn)證：

這是一個關(guān)鍵區(qū)別。我們常說的認(rèn)證通常指由第三方機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量或性能進(jìn)行的自愿性評定。

而EPA是一個政府機(jī)構(gòu)，其注冊是強(qiáng)制性的法律要求。任何受管轄的產(chǎn)品要想進(jìn)入美國市場，必須先通過EPA的審核并獲得唯一的“EPA注冊號”。沒有這個號碼，銷售就是違法的。

美國EPA認(rèn)證（注冊）的含義是：

1、EPA認(rèn)證是一種強(qiáng)制性政府許可，不是自愿性質(zhì)量認(rèn)證。

2、EPA認(rèn)證的核心目的是市場準(zhǔn)入，確保在美國銷售的相關(guān)產(chǎn)品符合環(huán)境和健康安全標(biāo)準(zhǔn)。

3、EPA認(rèn)證主要針對可能影響環(huán)境的各類產(chǎn)品，如消毒劑、殺蟲劑、發(fā)動機(jī)等。

4、EPA認(rèn)證不同于FDA的監(jiān)管范圍，二者管轄的產(chǎn)品類別有明確區(qū)分。

因此，當(dāng)看到產(chǎn)品上有“EPA Reg. No.”（EPA注冊號）時，意味著該產(chǎn)品已通過美國環(huán)保局的嚴(yán)格審核，可以在美國合法銷售，并且其安全性、有效性和標(biāo)簽真實(shí)性得到了官方監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

EPA需要對產(chǎn)品的成分、用途等進(jìn)行全面的評估，因此申請者需要向EPA提交一系列的數(shù)據(jù)，包括殘留數(shù)據(jù)、毒理數(shù)據(jù)、藥效數(shù)據(jù)、理化數(shù)據(jù)、暴露相關(guān)數(shù)據(jù)、環(huán)境歸趨數(shù)據(jù)等，以證明產(chǎn)品的安全性。

二、EPA認(rèn)證如何做比較好

1、EPA必須以工廠申請，一定要有實(shí)際生產(chǎn)地址以便EPA核查，貿(mào)易商申請需要和工廠協(xié)商好利益關(guān)系。EPA注冊必須是美國當(dāng)?shù)鼐用窕蛘吖具M(jìn)行申請，針對美國以外的一切公司，都不能直接申請。比如中國的廠家來申請EPA注冊，必須委托美國代理人來協(xié)助。美國代理人必須是在美國有永久居住權(quán)的個人或者EPA授權(quán)的代理公司。
2、簡單產(chǎn)品類別，不使用化學(xué)物質(zhì)起作用的產(chǎn)品：無證書。但在企業(yè)注冊后，即獲得企業(yè)編號和工廠編號后，EPA將發(fā)出一份通知。對于化學(xué)或引擎類，都有證書。

3、標(biāo)簽要求制造商必須在包裝、說明書等顯眼的地方，施加殺蟲滅菌產(chǎn)品標(biāo)簽，標(biāo)簽必須標(biāo)明產(chǎn)品符合EPA要求，并標(biāo)明EPA商號。同時，對產(chǎn)品的性能進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)正確的宣稱。
4、產(chǎn)品信息要求嚴(yán)禁使用任何可能誤導(dǎo)或欺騙性質(zhì)的語句、格式和圖示包裝必須滿足FIFRA)的要求嚴(yán)禁仿造或者冒用其他產(chǎn)品的名稱標(biāo)簽必須有EPA商號任何有效信息必須予以標(biāo)明必須有使用說明必須有警示語其他法規(guī)符合工作。
EPA會定期檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽，因此申請人要按照EPA的要求進(jìn)行標(biāo)簽的設(shè)計。另外EPA要求制造商必須在包裝、說明書等顯眼的地方，添加殺蟲滅菌產(chǎn)品標(biāo)簽，首先要符合EPA要求，并標(biāo)明EPA Establishment Number。同時對產(chǎn)品的性能進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)正確的宣稱。

三、EPA認(rèn)證與FDA的區(qū)別

很多人容易將EPA認(rèn)證和FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的管轄范圍混淆。

監(jiān)管機(jī)構(gòu)

全稱

核心管轄范圍

舉例說明（以消毒產(chǎn)品為例）

EPA

美國國家環(huán)境保護(hù)局

主要監(jiān)管“農(nóng)藥”，即用于無生命物體表面（如地板、桌面、器械）的消毒、殺菌、殺蟲劑。

84消毒液、物體表面消毒濕巾、驅(qū)蚊液、除草劑。這些產(chǎn)品必須在EPA注冊。

FDA

美國食品藥品監(jiān)督管理局

主要監(jiān)管“藥品”和“器械”，即用于人體的抗菌消毒產(chǎn)品（如洗手液、外科手消毒劑）。

醫(yī)用酒精、免洗洗手液、用于皮膚消毒的碘伏。這些產(chǎn)品需要在FDA注冊。

簡單記憶：

噴在桌子、地板上的消毒劑 -> 歸EPA管。

?涂在手上、皮膚上的消毒劑 -> 歸FDA 管。