11月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，湖南科倫制藥遞交的3類仿制化藥注射用青霉素鈉/氯化鈉注射液的上市申請獲受理，該品種是科倫今年布局的第10款粉液雙室袋。截至目前，科倫已有11款粉液雙室袋獲批，其中7款為國內(nèi)首仿。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

粉液雙室袋制劑自20世紀(jì)末就已在美國、日本等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療機構(gòu)中普及應(yīng)用，并成為輸液產(chǎn)品升級的重要方向?？苽愖鳛閲鴥?nèi)在該領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，正積極深耕這一賽道，全力開拓發(fā)展。

科倫布局10款粉液雙室袋，直擊百億藍(lán)海市場

據(jù)行業(yè)報告預(yù)估，到2029年，全球粉液雙室袋市場規(guī)模將達(dá)到161.58億元。在粉液雙室袋所涉及的眾多藥品領(lǐng)域中，注射用青霉素鈉/氯化鈉注射液在院內(nèi)市場的發(fā)展?jié)摿善凇Ｗ⑸溆们嗝顾剽c它以青霉素鈉為主成分，可有效治療敏感菌引發(fā)的膿腫、菌血癥、肺炎、心內(nèi)膜炎等多種感染。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，注射用青霉素鈉在2024年全終端醫(yī)院銷售額超7億，2025年上半年已超2億。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

今年以來，科倫在粉液雙室袋領(lǐng)域持續(xù)深耕?？苽惒季至俗⑸溆们嗝顾剽c/氯化鈉注射液、注射用頭孢噻肟鈉/氯化鈉注射液、注射用氨芐西林鈉/氯化鈉注射液、注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉/氯化鈉注射液等10款粉液雙室袋，均在審評審批中。其中有9款品種在國內(nèi)暫無藥企獲批，科倫若順利獲批，有望拿下這9款首仿，也將進(jìn)一步鞏固其在粉液雙室袋的領(lǐng)先地位。

科倫今年報產(chǎn)在審的粉液雙室袋品種

（標(biāo)紅品種為國內(nèi)暫無仿制藥獲批上市）

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

科倫11款粉液雙室袋獲批，拿下7款國內(nèi)首仿

科倫藥業(yè)作為國內(nèi)粉液雙室袋市場龍頭，目前已有11款該領(lǐng)域類的產(chǎn)品獲批，其中注射用比阿培南/氯化鈉注射液、注射用亞胺培南西司他丁鈉/氯化鈉注射液等7款品種為國內(nèi)首家。

科倫藥業(yè)已獲批的粉液雙室袋產(chǎn)品

數(shù)據(jù)來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

科倫藥業(yè)自2012年轉(zhuǎn)型，已從單一大輸液業(yè)務(wù)成功邁向全面綜合發(fā)展。目前，科倫藥業(yè)（含子公司）產(chǎn)品線成果豐碩，在多個領(lǐng)域均取得了顯著成績。在首仿領(lǐng)域，科倫獲批數(shù)量在國內(nèi)持續(xù)領(lǐng)先。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，從2022年至2024年科倫拿下了17款首仿。

60款品種首家過評，今年2款新藥獲批上市

截至目前，科倫藥業(yè)（含子公司）在藥品過評方面成績斐然。累計有60款品種首家過評。從劑型分布來看，注射劑表現(xiàn)突出，占比超過69%，主要集中在消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物等關(guān)鍵治療領(lǐng)域，為臨床治療提供了更多優(yōu)質(zhì)選擇。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥過評藥品數(shù)據(jù)庫

今年以來，科倫藥業(yè)在首仿領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，有羅替戈汀貼片、恩扎盧胺片、注射用亞胺培南西司他丁鈉/氯化鈉注射液、注射用比阿培南/氯化鈉注射液、蘆曲泊帕片、妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊這6款首仿獲批。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥過評藥品數(shù)據(jù)庫

新藥領(lǐng)域科倫藥業(yè)成績亮眼，今年累計獲批2款生物藥新藥，注射用博度曲妥珠單抗為1類新藥，西妥昔單抗注射液為3.3類生物類似藥，有力充實了公司產(chǎn)品矩陣。

小結(jié)

科倫藥業(yè)在粉液雙室袋領(lǐng)域持續(xù)保持深耕，憑借強大的研發(fā)實力與前瞻性的戰(zhàn)略布局，多款粉液雙室袋有望拿下國內(nèi)首仿，進(jìn)一步鞏固其粉液雙室袋領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。今年以來，公司在新藥研發(fā)與仿制藥開發(fā)方面成果豐碩。截至目前，已有6款首仿藥物以及2款新藥成功獲批上市。若注射用青霉素鈉/氯化鈉注射液順利獲批，將為其產(chǎn)品矩陣再添強將。