昨天，江蘇省掛網(wǎng)共識發(fā)布，這是全國掛網(wǎng)共識比較復(fù)雜的省份，需要非常仔細(xì)的解讀。

到目前，全國一共有25個(gè)省份發(fā)布掛網(wǎng)共識正式稿： 河北、新疆、貴州、廣東、安徽、山西、青海、內(nèi)蒙古、甘肅、浙江、廣西、遼寧、海南、寧夏、江西、陜西、河南、山東、重慶、上海、福建、湖北、云南、吉林、江蘇。

江蘇掛網(wǎng)共識如下：

除常規(guī)內(nèi)容外的重點(diǎn)信息：

三、藥品分類掛網(wǎng)

（一）陽光掛網(wǎng)分類

具備有效注冊批件、國家醫(yī)保藥品分類與代碼和追溯碼等合規(guī)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的藥品，在符合上述差價(jià)比價(jià)要求后，依據(jù)以下分類申報(bào)陽光掛網(wǎng)。精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、計(jì)劃生育藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑等暫不實(shí)行陽光掛網(wǎng)，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行價(jià)格管理。

1.創(chuàng)新藥品。創(chuàng)新藥品在申報(bào)價(jià)格不高于本藥品省級掛網(wǎng)低價(jià)（指同廠牌、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品在各省現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格換算后的最低值，下同）基礎(chǔ)上，可按企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)。創(chuàng)新藥品具體包括：

（1）依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求的通告》（2020年第44號）批準(zhǔn)注冊的化學(xué)藥品1類。

（2）依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布中藥注冊分類及申報(bào)資料要求的通告》（2020年第68號）批準(zhǔn)注冊的中藥1類。

（3）依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物制品注冊分類及申報(bào)資料要求的通告》（2020年第43號）批準(zhǔn)注冊的治療用生物制品1類。

2.國家談判藥品及競價(jià)準(zhǔn)入藥品。

協(xié)議期內(nèi)國家談判藥品，按國家有關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)并予以“GJTP”標(biāo)識。協(xié)議期內(nèi)國家談判藥品的同通用名藥，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)應(yīng)不高于國家談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，并予以“GTFZ”標(biāo)識。

通過競價(jià)納入國家醫(yī)保目錄的藥品中，參與現(xiàn)場競價(jià)且掛網(wǎng)價(jià)格不高于競價(jià)準(zhǔn)入支付標(biāo)準(zhǔn)的，標(biāo)為“JJA”；未參與現(xiàn)場競價(jià)但掛網(wǎng)價(jià)格不高于競價(jià)準(zhǔn)入支付標(biāo)準(zhǔn)的，標(biāo)為“JJB”；參與現(xiàn)場競價(jià)但掛網(wǎng)價(jià)格高于競價(jià)準(zhǔn)入支付標(biāo)準(zhǔn)的，標(biāo)為“JJC”；其余藥品按其他陽光掛網(wǎng)分類申請掛網(wǎng)。

國家談判藥品和競價(jià)藥品轉(zhuǎn)為醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。

3.定點(diǎn)儲備和短缺藥品等。省級定點(diǎn)儲備采購供應(yīng)藥品按省短缺藥品供應(yīng)保障部門會商聯(lián)動機(jī)制辦公室與企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格掛網(wǎng)。列入國家和省短缺藥品和易短缺藥品清單且未開展集中帶量采購的藥品，按照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕30號）有關(guān)規(guī)定申請掛網(wǎng)。

4.集中帶量采購中選藥品。國家及省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購（含接續(xù)采購）的中選藥品，按中選價(jià)格掛網(wǎng)。

中選藥品未在中選清單范圍內(nèi)的其他規(guī)格包裝產(chǎn)品，如需掛網(wǎng)的，按集采規(guī)則處置。對集采規(guī)則未明確的，應(yīng)按照陽光掛網(wǎng)藥品申請掛網(wǎng)，且按中選清單內(nèi)價(jià)格就低差比確定掛網(wǎng)價(jià)格。

5.部分新批準(zhǔn)注冊的藥品。近1年內(nèi)新批準(zhǔn)注冊的通過國家藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市藥品、鼓勵仿制藥品目錄內(nèi)藥品、改良型藥品等，在申報(bào)價(jià)格不高于本藥品省級掛網(wǎng)低價(jià)，且符合以下要求之一的可予以掛網(wǎng)：

（1）掛網(wǎng)省份數(shù)不少于1個(gè)；

（2）申報(bào)價(jià)格不高于省級帶量采購現(xiàn)執(zhí)行中選價(jià)格。

部分新批準(zhǔn)注冊的藥品具體包括：

（1）國家藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市藥品、鼓勵仿制藥品目錄內(nèi)藥品。

（2）依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求的通告》（2020年第44號）批準(zhǔn)注冊的化學(xué)藥品2類、5.1類藥品。

（3）依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布中藥注冊分類及申報(bào)資料要求的通告》（2020年第68號）批準(zhǔn)注冊的中藥2類藥品。

（4）依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于公布生物制品及申報(bào)資料要求的通告》（2020年第43號）批準(zhǔn)注冊的治療用生物制品2類、3.1類、3.2類藥品。

6.參比制劑和過評同通用名藥。參比制劑、過評同通用名藥在申報(bào)價(jià)格不高于本藥品省級掛網(wǎng)低價(jià)，且符合以下要求之一的可予以掛網(wǎng):

（1）掛網(wǎng)省份數(shù)不少于1個(gè)，并提供藥品成本構(gòu)成表和價(jià)格合理性說明；

（2）掛網(wǎng)省份數(shù)量不少于6個(gè)；

（3）申報(bào)價(jià)格不高于省級帶量采購現(xiàn)執(zhí)行中選價(jià)格。

參比制劑包括：

（1）《中國上市藥品目錄集》收載的參比制劑；

（2）國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的參比制劑目錄。

過評同通用名藥品包括：

（1）通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品；

（2）根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類及申報(bào)資料要求的通告》（2020年第44號）要求批準(zhǔn)注冊，且注冊分類為化學(xué)藥品3類、4類、5.2類的藥品。

（3）藥品注冊批件中注明“通過或視同通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)”；

（4）《中國上市藥品目錄集》收載的“通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)”的藥品。

7.其他藥品。除上述第1-6類以外的藥品，在申報(bào)價(jià)格不高于本藥品省級掛網(wǎng)低價(jià)，且符合以下要求之一的可予以掛網(wǎng)：

（1）掛網(wǎng)省份數(shù)量不少于6個(gè)。

（2）掛網(wǎng)省份數(shù)量不少于3個(gè)，且申報(bào)價(jià)格不高于同通用名同劑型已掛網(wǎng)藥品平均價(jià)和中位價(jià)兩者中低值（以上一年度12月31日省平臺掛網(wǎng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，每年初定期調(diào)整，下同）。

（3）與省平臺已掛網(wǎng)藥品通用名稱、劑型和規(guī)格均相同的，申報(bào)價(jià)格不高于已掛網(wǎng)相同藥品最低價(jià)。

（4）與省平臺已掛網(wǎng)藥品通用名稱相同、劑型或規(guī)格不同的，申報(bào)價(jià)格不高于以已掛網(wǎng)同通用名藥品數(shù)最多劑型規(guī)格中對應(yīng)掛網(wǎng)藥品中的最低價(jià)為錨點(diǎn)，按差比價(jià)計(jì)算的價(jià)格。

（5）申報(bào)價(jià)格不高于省級帶量采購現(xiàn)執(zhí)行中選價(jià)格。

（二）承諾價(jià)掛網(wǎng)

對陽光掛網(wǎng)分類屬于第5、6、7類但掛網(wǎng)省份數(shù)量暫未達(dá)到要求的藥品，在提供成本構(gòu)成表、價(jià)格合理性說明等材料后，可按承諾價(jià)格掛網(wǎng)并標(biāo)注“承諾價(jià)掛網(wǎng)”。承諾掛網(wǎng)價(jià)格同時(shí)不得高于本藥品省級掛網(wǎng)低價(jià)、同通用名同劑型已掛網(wǎng)藥品平均價(jià)和中位價(jià)兩者中低值、同品種紅色預(yù)警基準(zhǔn)。

承諾價(jià)掛網(wǎng)藥品，作為掛網(wǎng)藥品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購并計(jì)入網(wǎng)采率計(jì)算范圍，但采購價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)議價(jià)確定且不得高于企業(yè)承諾價(jià)。在采購上述藥品的省內(nèi)三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到6家或掛網(wǎng)省份達(dá)到6個(gè)后，經(jīng)企業(yè)申請可轉(zhuǎn)為陽光掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)不得高于省內(nèi)三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購最低價(jià)、省級掛網(wǎng)低價(jià)兩者中低值。

醫(yī)保部門對省平臺掛網(wǎng)藥品實(shí)行“價(jià)格預(yù)警管理”和“掛網(wǎng)共識價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)提示”。

（一）關(guān)于價(jià)格預(yù)警管理。對陽光掛網(wǎng)藥品，持續(xù)實(shí)施價(jià)格預(yù)警管理，明確價(jià)格預(yù)警品種、預(yù)警標(biāo)識和處置措施。省平臺已掛網(wǎng)的原急搶救藥品納入預(yù)警范圍，國家和省級短缺藥品清單內(nèi)藥品、參比制劑和過評同通用名藥、協(xié)議期內(nèi)國家談判藥品及競價(jià)準(zhǔn)入藥品暫不納入預(yù)警范圍。

1.預(yù)警基準(zhǔn)。

（1）陽光采購制度實(shí)施時(shí)已掛網(wǎng)品種。同品種（指同通用名、同醫(yī)保合并歸類劑型，下同）的所有掛網(wǎng)藥品，以陽光采購制度實(shí)施時(shí)同品種掛網(wǎng)藥品按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算后的最高價(jià)為預(yù)警基準(zhǔn)（如預(yù)警基準(zhǔn)低于我省集采最高中選價(jià)的，以我省集采最高中選價(jià)作為預(yù)警基準(zhǔn)，下同）。

（2）陽光采購制度實(shí)施時(shí)未掛網(wǎng)品種。以上一年度12月31日省平臺已掛網(wǎng)同品種藥品平均價(jià)、中位價(jià)兩者低值的1.8倍為預(yù)警基準(zhǔn)，每年初進(jìn)行調(diào)整。

（3）撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)藥品。已撤網(wǎng)藥品的同企業(yè)同品種藥品申報(bào)掛網(wǎng)的，以撤網(wǎng)前價(jià)格的1.8倍為價(jià)格預(yù)警基準(zhǔn)，且不得高于同品種藥品價(jià)格預(yù)警基準(zhǔn)。如同品種無已掛網(wǎng)藥品的，以撤網(wǎng)前預(yù)警基準(zhǔn)1.8倍作為該品種新的預(yù)警基準(zhǔn)。

（4）調(diào)出短缺藥品清單的藥品。以同品種調(diào)出短缺藥品清單時(shí)中位價(jià)、平均價(jià)兩者的低值為預(yù)警基準(zhǔn)。

豁免情形：同品種只有1家企業(yè)掛網(wǎng)（其中基藥為同通用名同劑型只有1家企業(yè)掛網(wǎng)）且掛網(wǎng)價(jià)格不高于紅色預(yù)警基準(zhǔn)的，暫不進(jìn)行預(yù)警，待掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)達(dá)2家及以上時(shí)恢復(fù)預(yù)警。

2.預(yù)警標(biāo)識。根據(jù)掛網(wǎng)價(jià)格與預(yù)警基準(zhǔn)的倍數(shù)差異，按以下規(guī)則進(jìn)行“紅黃雙色四級”預(yù)警分級標(biāo)識：

（1）價(jià)格高于預(yù)警基準(zhǔn)10倍（含）及以上的，標(biāo)識為紅色預(yù)警★★★，暫停該藥品交易資格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得采購；

（2）價(jià)格高于預(yù)警基準(zhǔn)5倍（含）-10倍、2倍（含）-5倍的，分別標(biāo)識為紅色預(yù)警★★、紅色預(yù)警★，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)謹(jǐn)慎采購；

（3）對價(jià)格高于預(yù)警基準(zhǔn)但不足2倍的，標(biāo)識為黃色預(yù)警，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.預(yù)警處置。價(jià)格預(yù)警實(shí)行動態(tài)管理，預(yù)警標(biāo)識每月更新一次，鼓勵企業(yè)主動將掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整至合理范圍。對列入價(jià)格預(yù)警范圍的藥品，重點(diǎn)加強(qiáng)議價(jià)和采購監(jiān)測，并定期通報(bào)采購情況；對采購預(yù)警藥品數(shù)量和金額排名靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療保障部門約談并督促整改，情節(jié)嚴(yán)重的報(bào)同級紀(jì)檢監(jiān)察部門。

（二）關(guān)于掛網(wǎng)共識價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)提示。對納入國家價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)施價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理。對短缺藥品和易短缺藥品，按照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》實(shí)施價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理。對其余掛網(wǎng)藥品，按以下規(guī)則穩(wěn)妥實(shí)施“掛網(wǎng)共識價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)”提示。

1.掛網(wǎng)共識價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)提示分類。

（1）化學(xué)藥口服固體制劑和注射劑

①參比制劑。以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

②過評同通用名藥。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，以最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

③未過評同通用名藥。無過評同通用名藥時(shí)，以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評同通用名藥時(shí)，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍的按紅標(biāo)管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。

（2）中成藥。未開展集采的，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

（3）生物類似藥。未開展集采的，以日均治療費(fèi)用最低價(jià)為參考，黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)的3倍，紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

（4）豁免情形

①化學(xué)藥品口服固體制劑，最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元（以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格計(jì)算）的，可豁免開展掛網(wǎng)共識價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)注，其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。

②化學(xué)藥品注射劑，小水針和粉針劑最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的，可豁免開展掛網(wǎng)共識價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)注。

③中成藥日均治療費(fèi)用不高于5元的，生物類似藥掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的，可豁免開展掛網(wǎng)共識價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)注。

七、掛網(wǎng)退出機(jī)制

（一）符合下列情形之一的，按程序暫停藥品掛網(wǎng)：

1.已掛網(wǎng)同通用名同劑型同規(guī)格過評藥品企業(yè)數(shù)量達(dá)3家及以上的國家組織藥品集中采購品種（含接續(xù)采購）的未過評藥品；

2.未按規(guī)定及時(shí)聯(lián)動省級掛網(wǎng)低價(jià)或參比制劑掛網(wǎng)價(jià)格的；

3.經(jīng)知識產(chǎn)權(quán)管理部門行政裁決或人民法院生效判決認(rèn)定專利侵權(quán)的；

4.經(jīng)藥監(jiān)部門通報(bào)或認(rèn)定存在質(zhì)量問題的；

5.群眾來信來訪、投訴舉報(bào)及監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉及違法違規(guī)問題突出，需進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)的；

6.符合其他應(yīng)暫停掛網(wǎng)規(guī)定的。

（二）符合下列情形之一的，按程序撤銷藥品掛網(wǎng)：

1.對近2年無交易納入不活躍區(qū)管理的藥品，企業(yè)可申請撤銷掛網(wǎng)，原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳?，不在前臺展示；

2.藥品注冊批件已注銷的；

3.醫(yī)藥購銷行為違反醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度有關(guān)規(guī)定應(yīng)予以撤網(wǎng)的；

4.符合其他應(yīng)撤銷掛網(wǎng)規(guī)定的。

在全國的掛網(wǎng)共識規(guī)則中，江蘇、河北的是與各省的常規(guī)版有所區(qū)別并增加，主要是結(jié)合了本省之前的一些規(guī)則。

江蘇需重點(diǎn)解讀與關(guān)注！