在BD業(yè)務(wù)、并購(gòu)以及藥企立項(xiàng)的時(shí)候，除了考慮管線的科學(xué)性、臨床數(shù)據(jù)外，其實(shí)還有很多深層次的點(diǎn)必須要考慮周全。

但是這些點(diǎn)通常會(huì)被忽視。

今天周末，胖貓寫(xiě)寫(xiě)隨筆，提提那些在生物醫(yī)藥項(xiàng)目立項(xiàng)、評(píng)估中通常被忽視但是非常重要的邏輯點(diǎn)。

1. 要錨定患者和實(shí)際的市場(chǎng)，而不要被炒作牽走注意力

這一條在哪行哪業(yè)都適用。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，我們稱為“未被滿足的臨床需求”。其實(shí)肉眼可見(jiàn)的很多項(xiàng)目都是偽需求。

在評(píng)估的時(shí)候，投資論點(diǎn)要定位在真實(shí)世界數(shù)據(jù)，及龐大、不斷增長(zhǎng)和多樣化的患者群體上。這就需要聽(tīng)取臨床醫(yī)生的建議，很多需求到醫(yī)生那里可能啥都不是?。ㄑ由扉喿x《》）

2. 如同類競(jìng)品較多，優(yōu)先考慮“同類最佳”

很多管線或者靶點(diǎn)，都卷出火星子了，但是這樣的資產(chǎn)在合理的價(jià)格范圍內(nèi)，仍然可以具有不菲的價(jià)值。

創(chuàng)新的治療方式和靶點(diǎn)組合，單靶改成雙靶；注射給藥改成口服，輸注改成皮下；產(chǎn)品半衰期增長(zhǎng)，給藥頻率和劑量降低等。

比如，在GLP-1產(chǎn)品這么卷的時(shí)代，雙靶和三靶點(diǎn)（GLP-1/GIP/胰高血糖素）產(chǎn)品依舊有市場(chǎng)?？诜夹g(shù)平臺(tái)也是備受關(guān)注。

3. 將CMC納入產(chǎn)品價(jià)值的評(píng)估中

化學(xué)、制造和控制（CMC）和供應(yīng)鏈和產(chǎn)品的市場(chǎng)份額關(guān)系極其密切，尤其是一些復(fù)雜制劑。

這里面最典型的就是核藥了，這之前我們寫(xiě)過(guò)《》，其交易的關(guān)鍵要點(diǎn)或者說(shuō)產(chǎn)品值不值錢(qián)的點(diǎn)，就在于CMC。

4. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，IP的內(nèi)容涵蓋了化合物、制劑、器械、治療方案、治療方法（包括新患者群體）以及組合方案等內(nèi)容。

在評(píng)估資產(chǎn)的時(shí)候，不能單純的用專利數(shù)目來(lái)“湊工作量”，必須要看產(chǎn)品的專利保護(hù)策略、FTO分析。

這一點(diǎn)是經(jīng)常被忽視，或者遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠重視的?？梢钥磁重埱皫滋斓奈恼隆丁?/p>

5. 監(jiān)管關(guān)鍵路徑

生物醫(yī)藥的特殊性在于，監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)對(duì)產(chǎn)品的安全性、適應(yīng)癥及CMC 進(jìn)行控制，并且其政策和意見(jiàn)具有獨(dú)立性、強(qiáng)制性和隨著科學(xué)發(fā)展的與時(shí)俱進(jìn)的特點(diǎn)。

所以評(píng)估產(chǎn)品時(shí)，必須預(yù)見(jiàn)監(jiān)管未來(lái)的走向，以及結(jié)合產(chǎn)品自身特點(diǎn)，評(píng)估產(chǎn)品監(jiān)管的符合度。

當(dāng)然，這還有可能是對(duì)產(chǎn)品有利的，因?yàn)橐坏┊a(chǎn)品符合監(jiān)管的特定要求，就可以獲得藥物的獨(dú)占性、孤兒指定、兒科激勵(lì)等認(rèn)定。這里面的門(mén)道兒可以看胖貓之前的文章《》

6、寫(xiě)在最后

很多邏輯，并非不知道，而是不簡(jiǎn)單！

今天提到的這幾點(diǎn)，想必很多人都知道，但是很少人能做透、做精、落地！正所謂，知難行易，能被看到或者做到的，往往是所有人都能看到和做到的，那誰(shuí)在賺錢(qián)？誰(shuí)又能賺錢(qián)呢？

經(jīng)?？吹揭欢岩欢训姆治鰣?bào)告，都在分析管線競(jìng)品（因?yàn)閿?shù)據(jù)庫(kù)一拉就能有）、市場(chǎng)銷售（公開(kāi)數(shù)據(jù)）以及所謂的靶點(diǎn)機(jī)制和臨床（通常是人家讓你看的）。到頭來(lái)不過(guò)是做做樣子而已了！

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說(shuō)不定，搞大錢(qián)的機(jī)會(huì)它就來(lái)了！