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▲杭州西湖

2024年，在皮膚炎癥領(lǐng)域牽頭4項(xiàng)臨床研究；2025年，這一數(shù)字更是有望飆升至30個……

這一串?dāng)?shù)字并非來源于我們傳統(tǒng)認(rèn)知中的省部級大醫(yī)院，而是出自一家市級醫(yī)院——西湖大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院（以下簡稱“杭州市一醫(yī)院”）皮膚科。在臨床研究牽頭單位這一長期為北上廣等地巨頭醫(yī)院所占據(jù)的領(lǐng)域，能闖出一條特色道路并飛速崛起，其背后離不開杭州市一醫(yī)院皮膚科團(tuán)隊(duì)對于臨床研究的深入理解與不懈奮斗，亦是西湖大學(xué)在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域強(qiáng)大實(shí)力的深度展現(xiàn)。

作者 | 人物君

01

后發(fā)崛起之路

時間撥回2019年，那一年在科室主任吳黎明的主導(dǎo)下，杭州市一醫(yī)院皮膚科與某著名跨國藥企合作了國內(nèi)首個治療特應(yīng)性皮炎的生物制劑臨床研究項(xiàng)目，這也是他們首個受試入組患者數(shù)達(dá)到全國第一的臨床研究項(xiàng)目。此后，杭州市一醫(yī)院皮膚科在臨床研究領(lǐng)域快速崛起，截至去年，科室參與的臨床研究項(xiàng)目中已有30個在入組患者數(shù)上位列全國前列。

▲西湖大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院皮膚科主任 吳黎明

在全國現(xiàn)具備GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）資質(zhì)的上千家醫(yī)院中，杭州市一醫(yī)院皮膚科在皮膚病臨床研究方面，無論是在項(xiàng)目數(shù)量、入組人數(shù)還是其他綜合指標(biāo)方面，均位居全國最前列。截至目前，科室已參與的皮膚病創(chuàng)新藥臨床研究項(xiàng)目已超200項(xiàng)，這意味著已深度參與皮膚病領(lǐng)域絕大多數(shù)前沿藥物的研發(fā)進(jìn)程；其中，國際多中心臨床研究項(xiàng)目達(dá)20余項(xiàng)，九成以上項(xiàng)目的入組人數(shù)在全國乃至全球范圍內(nèi)保持領(lǐng)先。值得關(guān)注的是，外資企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥物，其臨床研究資源通常向海外傾斜，權(quán)重占比最高。在此背景下，作為一家中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)，科室能在激烈競爭中脫穎而出尤為難得，這不僅凸顯了競爭的激烈，更是杭州市第一人民醫(yī)院皮膚科臨床研究實(shí)力的有力佐證。

憑借臨床研究這一突出優(yōu)勢，杭州市一醫(yī)院皮膚科在專業(yè)領(lǐng)域得到了全國頂尖醫(yī)院的認(rèn)可，進(jìn)而成為了在全國皮膚科領(lǐng)域內(nèi)卓有影響力的存在。這也正是吳黎明為科室制定的“依托優(yōu)勢抓手，以點(diǎn)帶面推動科室高質(zhì)量發(fā)展”戰(zhàn)略的深度展現(xiàn)與成果驗(yàn)證。而將臨床研究確立為核心優(yōu)勢領(lǐng)域重點(diǎn)培育，背后正是科室對皮膚病學(xué)科整體發(fā)展趨勢的精準(zhǔn)研判與前瞻布局。

客觀而言，當(dāng)前我國皮膚學(xué)科在國際學(xué)術(shù)舞臺上的話語權(quán)尚顯不足，但在皮膚科創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，卻已逐步在國際舞臺嶄露頭角——多位國內(nèi)皮膚科領(lǐng)軍專家受邀亮相國際頂級皮膚科會議，其發(fā)言議題亦多圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)展開。可以說，創(chuàng)新藥研發(fā)正推動中國皮膚科領(lǐng)域的工作，越來越多地進(jìn)入國際視野。正是對這一趨勢的精準(zhǔn)洞察，讓吳黎明主任為這家市級醫(yī)院找到了在專業(yè)領(lǐng)域后發(fā)崛起的“密鑰”。

進(jìn)一步的，從更宏觀的視角來看，創(chuàng)新藥研發(fā)更是一場多贏實(shí)踐：參與其中的企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)與臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均能從中獲益良多；同時，創(chuàng)新藥的持續(xù)涌現(xiàn)，不僅驅(qū)動了皮膚學(xué)科在近年實(shí)現(xiàn)迅猛發(fā)展，更讓無數(shù)被皮膚病困擾數(shù)年甚至數(shù)十年的患者，成功擺脫了病痛折磨。

02

研究反哺臨床

在吳黎明看來， 臨床研究是一個真正良性競爭的平臺，只要你參與了某一創(chuàng)新藥的研究，就可以與全國所有參與該研究的PI（主要研究者）站在同一起跑線比拼，能力與努力直接決定了發(fā)展高度，放眼全球亦是如此。

臨床研究作為架接于臨床診療與基礎(chǔ)研究之間的橋梁，是無數(shù)基礎(chǔ)科研人員的研究成果轉(zhuǎn)化為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域臨床可用產(chǎn)品的核心通路，因此至關(guān)重要。杭州市一醫(yī)院皮膚科已與復(fù)旦大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物研究所等眾多知名高校及科研院所建立深度合作，為科學(xué)家將潛在治療靶點(diǎn)轉(zhuǎn)化為成熟藥物，提供堅(jiān)實(shí)的臨床研究支持。與此同時，臨床研究也在持續(xù)反哺醫(yī)生的臨床工作。每一個創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)，其背后都伴隨著相關(guān)理論的突破與創(chuàng)新——如特應(yīng)性皮炎、銀屑病、蕁麻疹等常見皮膚病，其致病機(jī)制與治療理論在過往教科書上的傳統(tǒng)認(rèn)知基礎(chǔ)上已有較大顛覆性更新。而參與創(chuàng)新藥臨床研究，能讓醫(yī)生比普通同行提早數(shù)年接觸到這些前沿理論成果，這些尚未發(fā)表、難以從文獻(xiàn)或網(wǎng)絡(luò)獲取的知識，成為科室知識體系更新的重要養(yǎng)分。

“通過掌握這些新知識，我們的患者服務(wù)能力才能從本質(zhì)上提升。對疾病的理解更深一層、視野更開闊一分，治療效果自然會大不相同。”吳黎明的這番話，道出了臨床研究與臨床診療相輔相成的核心邏輯。

03

初心堅(jiān)守奮斗

臨床研究在另一方面還承載了溫暖的人本價值——它為那些急需新藥治療嘗試或經(jīng)濟(jì)拮據(jù)的患者提供了一條對抗病痛的新路徑。即使在浙江這樣的沿海發(fā)達(dá)省份，仍有不少民眾難以承受創(chuàng)新藥高昂的治療費(fèi)用。而當(dāng)這些原本用不起創(chuàng)新特效藥的患者，有機(jī)會在臨床試驗(yàn)中免費(fèi)使用這些最前沿的治療方案并使得病情得到改善時，便是醫(yī)者內(nèi)心最為滿足的時刻。這吳黎明時常想起其接診過的一位特殊患者：吳黎明在全省有五個“名醫(yī)工作室”，其中有一個就位于他的老家東陽。在那里，吳黎明接診了一位50多歲的中重度斑塊狀銀屑病患者。這位患者的病史已逾30年，病情卻始終未能得到有效控制。當(dāng)患者脫去上衣時，一層皮屑簌簌落在地上，全身布滿厚厚的紅斑斑塊。三十年來，劇烈的病痛讓他數(shù)次產(chǎn)生“生不如死”的念頭，只因身為家里的頂梁柱，才咬牙硬扛至今。更令人心疼的是，因懼怕他人歧視的眼光，幾十年來該患者總是自我封閉，極少與人接觸，幾乎斷絕所有的社交。吳黎明看著眼前的患者，輕聲告知他：早在幾年前，銀屑病領(lǐng)域就已有了能良好控制病情的特效藥。可現(xiàn)實(shí)難題是，這類生物制劑價格高昂，而農(nóng)村醫(yī)保對這類藥物的覆蓋有限，絕非一位普通農(nóng)民能夠負(fù)擔(dān)。為了幫患者獲得有效治療，吳黎明將他帶到杭州，納入科室的臨床研究項(xiàng)目——這樣一來，患者便能免費(fèi)使用上這款急需的特效藥。經(jīng)過一段時間的規(guī)范治療，患者的病情得到顯著改善，整個人煥然一新。他握著吳黎明的手感慨，自己從未有過如此輕松暢快的感覺，仿佛前三十年的人生都在陰霾中虛度，“現(xiàn)在才是真正的生命開始”?？粗颊哐壑兄厝嫉墓獠逝c難掩的興奮，吳黎明也發(fā)自內(nèi)心地喜悅。在他看來，作為醫(yī)者，每次見證自己的患者一天天好轉(zhuǎn)，都是最感動、最幸福、最滿足的時刻，也是任何其他方面的成就都無法完全替代的。

“在臨床試驗(yàn)中，我們被稱為‘研究者’，但歸根結(jié)底，其本質(zhì)仍是醫(yī)生。醫(yī)生的初心便是救治病人，減輕他們的病痛?！?/strong>

當(dāng)真正幫助到家鄉(xiāng)父老的那一刻，這位從東陽農(nóng)村走出的孩子，實(shí)現(xiàn)了他從醫(yī)初心的回歸與升華?！澳菚r候選擇學(xué)醫(yī)的初衷很簡單，就是想能照顧好父母，守護(hù)好家鄉(xiāng)百姓的健康。”

懷揣著這份樸素理想，1990年，吳黎明考入原浙江醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)“浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院”），本科畢業(yè)后便來到杭州市一醫(yī)院工作。工作中，吳黎明逐漸體會到要實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展必須深耕專業(yè)。于是在工作五年后，吳黎明毅然考取北京協(xié)和醫(yī)院的碩博連讀研究生（全脫產(chǎn)），并于博士畢業(yè)后被人才引進(jìn)重返杭州市一醫(yī)院，接過皮膚科主任的擔(dān)子，全面主持科室工作。彼時的皮膚科還是相對冷門的專業(yè)，吳黎明坦言，為這樣的學(xué)科規(guī)劃好十年、二十年計(jì)劃首先要耐住寂寞。他半帶調(diào)侃地說，或許正是那段“枯坐冷板凳”的時光，讓他有充足的時間沉下心學(xué)習(xí)，不斷提升專業(yè)能力、拓寬視野，靜靜積蓄力量等待機(jī)遇?！皺C(jī)會總是留給有準(zhǔn)備的人，否則即便時代機(jī)遇來了，你也抓不住?！彼冀K感恩那段“充電期”，讓自己在近年皮膚科快速崛起的浪潮中穩(wěn)穩(wěn)抓住了機(jī)會，勇立潮頭。回憶往昔，吳黎明經(jīng)歷過早期機(jī)會欠缺，只能潛心沉淀的階段；也經(jīng)歷過后來各種資源紛至沓來，卻發(fā)現(xiàn)精力有限、險些承接不住的時刻。無論是哪種情況，解決問題的關(guān)鍵，本質(zhì)都在學(xué)習(xí)。學(xué)習(xí)是永恒的主題，也是一段永無止境的道路。而在他看來，無論何種困境，解決問題的核心都在于學(xué)習(xí)。

“生活中有很多你無法掌控的因素，而唯有主動學(xué)習(xí)是你可以自我把握的?！?/strong>

“科室負(fù)責(zé)人要想做好引領(lǐng)作用，必須不斷提升自己的專業(yè)能力與視野，不能因自己的眼界局限而成為阻礙團(tuán)隊(duì)發(fā)展之路的‘天花板’?！边@是吳黎明對自己的要求，也是對團(tuán)隊(duì)的期許。在他看來，一個人的起點(diǎn)并不重要，關(guān)鍵是在持續(xù)學(xué)習(xí)中不斷自我超越，“每天比昨天的自己更進(jìn)步一點(diǎn)。數(shù)年后再回頭看，將是一個完全不一樣的飛躍。”

04

完整閉環(huán)打造

吳黎明也很注意挖掘團(tuán)隊(duì)每一位醫(yī)生的發(fā)展?jié)摿Γ珳?zhǔn)定位適合他們的專業(yè)方向并悉心培養(yǎng)，助力這些年輕醫(yī)生在他們在各自的亞專業(yè)領(lǐng)域成為不可或缺的骨干人才。

“年輕人是需要引領(lǐng)的，不能輕易否定他們；年輕人是需要激勵的，才能塑造積極的科室氛圍?！痹谶@樣的培養(yǎng)理念的指引下，吳黎明打造出了一支卓越的團(tuán)隊(duì)，為科室的臨床診療與科研工作提供了堅(jiān)實(shí)支撐。

在吳黎明看來，杭州市一醫(yī)院皮膚科能有今天的高光發(fā)展局面，首先得益于時代機(jī)遇——各類創(chuàng)新藥的問世，使得原先棘手的銀屑病、特應(yīng)性皮炎等高發(fā)頑固性皮膚病的治療格局發(fā)生了根本性變化；而治療信心的重塑，也讓越來越多的患者便從原來的“咬牙強(qiáng)忍”到如今的“主動破局”，尋求治療。而臨床研究則在加速這一進(jìn)程：比同行早數(shù)年接觸前沿藥物的經(jīng)歷，形成強(qiáng)大助推，推動科室持續(xù)向?qū)W科前沿邁進(jìn)，這正是臨床研究為科室的蛻變帶來的核心驅(qū)動力。

憑借在臨床研究中積累的豐富經(jīng)驗(yàn)、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度與過硬實(shí)力，科室贏得了國內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)的深度認(rèn)可，合作邀約紛至沓來，臨床研究項(xiàng)目接踵而至。這讓吳黎明總感時間緊迫，他索性簡化生活，推掉所有與工作無關(guān)的事務(wù)，全力投入。但繁忙并未讓他迷失，面對優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目的集中涌入，他反而沉下心思考，居安思危。“全國有一千個皮膚科科室能做臨床研究，我們也能做；現(xiàn)在做得好，是因?yàn)槠鸩皆?，但那并?gòu)成核心優(yōu)勢?！币虼?，吳黎明深知，若只是一味往前沖，遲早會遇到發(fā)展天花板，唯有主動尋求轉(zhuǎn)型與升級，才能打造真正穩(wěn)固的“護(hù)城河”。

吳黎明意識到，要想真正打造自己的“護(hù)城河”，核心要義是做別人做不了的事。從臨床研究的參與者轉(zhuǎn)變到牽頭者，讓杭州市一醫(yī)院皮膚科憑借其專業(yè)、負(fù)責(zé)、實(shí)力贏得的臨床研究項(xiàng)目申辦方越來越多的認(rèn)可與信任，吳黎明為科室發(fā)展構(gòu)筑了第一道天然護(hù)城河。而今吳黎明正著力打造的第二道更深的護(hù)城河，則是將臨床研究與基礎(chǔ)研究打通，向更“上游”拓展——在臨床中發(fā)現(xiàn)問題，進(jìn)而探尋其背后的新機(jī)制、挖掘治療的新靶點(diǎn)，最后再回到臨床加以驗(yàn)證，形成完整的研究閉環(huán)。

放在以前，市級醫(yī)院與省部級醫(yī)院在基層研究層面的差距鴻溝，讓讓這一設(shè)想的落地變得困難重重。而隨著2023年11月西湖大學(xué)醫(yī)學(xué)院正式掛牌成立，同天杭州市一醫(yī)院成為其首家附屬醫(yī)院，這一轉(zhuǎn)變徹底拉近了吳黎明夢想與現(xiàn)實(shí)的距離。著名免疫學(xué)家董晨院士出任醫(yī)學(xué)院及附屬醫(yī)院院長，加之西湖大學(xué)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“天團(tuán)級”專家的加持，醫(yī)院瞬間具備了與全國頂尖醫(yī)學(xué)院校同臺競技的科研實(shí)力。依托醫(yī)院在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的強(qiáng)大支撐，吳黎明打造創(chuàng)新藥研究完整閉環(huán)的構(gòu)想有了切實(shí)推進(jìn)的可能，更贏得眾多合作方的認(rèn)可與支持。“屆時，我們或許不僅是臨床醫(yī)生，更會完成向臨床科學(xué)家的角色轉(zhuǎn)變?！?從更廣闊的視角來看，這一發(fā)展歷程的背后，是杭州市一醫(yī)院以眾多優(yōu)秀科室在“臨床與科研比翼齊飛”中為支撐，實(shí)現(xiàn)從起步到騰飛的重大跨越，也是其穩(wěn)步向國家級研究型醫(yī)院的高水準(zhǔn)目標(biāo)邁進(jìn)過程中的里程碑。

E人物名片

吳黎明 | 主任醫(yī)師，教授

西湖大學(xué)附屬杭州市第一人民醫(yī)院皮膚科主任

中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病專業(yè)委員會 全國常委兼特應(yīng)性皮炎學(xué)組組長

中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會第十六屆委員會特應(yīng)性皮炎研究協(xié)作組首席科學(xué)家

中國人體健康科技促進(jìn)會皮膚病專委會全國副主任委員

浙江省中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病專業(yè)委員會 第六，七屆主任委員兼特應(yīng)性皮炎學(xué)組組長

責(zé)編 | 張 坪
校對 | 楊 晨