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近日，國家藥監(jiān)局正式印發(fā)《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確了行業(yè)未來發(fā)展的“兩步走”目標(biāo)：到2030年，實現(xiàn)法規(guī)制度、標(biāo)準(zhǔn)體系、技術(shù)支撐全面完善，質(zhì)量安全水平顯著提升；到2035年，基本建成國際先進(jìn)的現(xiàn)代化監(jiān)管體系。新規(guī)圍繞鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化注冊備案、強(qiáng)化風(fēng)險防控、夯實技術(shù)基礎(chǔ)和促進(jìn)國際接軌五大方向推出24項具體舉措。

作為中國檢測行業(yè)的領(lǐng)跑者，譜尼測試集團(tuán)憑借在化妝品檢測領(lǐng)域的深厚積累，正積極幫助企業(yè)將政策紅利轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢。2007年，集團(tuán)成為寶潔集團(tuán)全球最高級別合作實驗室。2019年9家實驗室獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為化妝品注冊和備案檢測機(jī)構(gòu)，建立了覆蓋華北、華東、華南的五大檢測實驗室基地，持有CMA、CNAS、OECD GLP等多項資質(zhì)。

針對新規(guī)要求，譜尼測試集團(tuán)重點打造了四項核心服務(wù)能力：

一是中外法規(guī)一站式解決方案，組建由毒理學(xué)家、法規(guī)專家及標(biāo)準(zhǔn)化工程師構(gòu)成的“國際準(zhǔn)入工作組”專業(yè)團(tuán)隊，系統(tǒng)跟蹤國內(nèi)外法規(guī)動態(tài)，提供原料限量比對、安全評估報告互認(rèn)、標(biāo)簽宣稱合規(guī)審核、出口豁免清單解析等全流程服務(wù)，有效降低企業(yè)重復(fù)檢測與重復(fù)申報成本。

二是新功效宣稱集成驗證平臺，構(gòu)建“體外-在體-臨床”三級驗證體系，實現(xiàn)方法開發(fā)、驗證、報告一站式交付。配備3D表皮模型、細(xì)胞與生化測試等體外設(shè)備，可開發(fā)并驗證OECD/GB替代方法。部署30余臺無創(chuàng)在體測試儀器，支持多維度皮膚功效數(shù)據(jù)的量化及可視化。并聯(lián)合三甲醫(yī)院開展隨機(jī)雙盲、自身對照、多中心研究等臨床研究，全面滿足新功效宣稱備案要求。

三是新原料備案“安全包”全流程服務(wù)，提供從理化指標(biāo)開發(fā)、毒性篩選到風(fēng)險評估的完整解決方案，包括理化性質(zhì)驗證、穩(wěn)定性試驗、體外毒性篩選、毒代動力學(xué)研究和定量風(fēng)險評估等，平均項目周期可縮短30%，助力企業(yè)把握備案窗口期。

四是智慧注冊備案與風(fēng)險預(yù)警SaaS服務(wù)，自主研發(fā)“化妝品合規(guī)云”系統(tǒng)，實現(xiàn)配方自動校核、原料風(fēng)險信號抓取、報告一鍵生成、電子資料批量上傳及進(jìn)度可視化管理等功能，系統(tǒng)實時更新法規(guī)要求，及時推送差異分析報告及整改建議，幫助企業(yè)在設(shè)計、采購、生產(chǎn)環(huán)節(jié)提前規(guī)避合規(guī)風(fēng)險。

隨著監(jiān)管改革深入推進(jìn)，行業(yè)對技術(shù)服務(wù)的需求正從“單點檢測”向“全生命周期解決方案”升級。譜尼測試集團(tuán)將持續(xù)加大在標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、替代方法和數(shù)字化工具方面的投入，與產(chǎn)業(yè)鏈各方共建質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施，為化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅實技術(shù)支撐。

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| 來源：譜尼測試

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