為加快推進(jìn)我國(guó)從“制妝大國(guó)”向“制妝強(qiáng)國(guó)”跨越，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于近日正式印發(fā)《關(guān)于深化化妝品監(jiān)督改革促進(jìn)產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展的意見》（下稱《意見》）。就此《意見》，中國(guó)香妝融媒體獨(dú)家采訪了寶潔全球產(chǎn)品管理部研發(fā)總經(jīng)理葉婷婷。以下是采訪內(nèi)容。

中國(guó)香妝：關(guān)于化妝品監(jiān)管24條改革意見，您怎么看？化妝品監(jiān)管新政給行業(yè)會(huì)帶來什么樣的影響和意義？

葉婷婷：我國(guó)化妝品行業(yè)經(jīng)過多年的蓬勃發(fā)展，在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域（如人體機(jī)理和成分作用機(jī)制等）的水平顯著提升，在新原料及核心技術(shù)開發(fā)上也取得積極進(jìn)展，具備了在部分前沿領(lǐng)域深耕細(xì)作的能力，從最初的學(xué)習(xí)者和跟隨者角色逐步邁向全球化妝品行業(yè)的引領(lǐng)者。

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，消費(fèi)者對(duì)美的需求標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，愈加關(guān)注產(chǎn)品的硬核研發(fā)和功效創(chuàng)新，對(duì)化妝品的多樣化也提出了更高要求。在行業(yè)創(chuàng)新的過程中，新原料、特殊化妝品和新功效化妝品研發(fā)成本高、不確定性大、落地周期長(zhǎng)，行業(yè)在推陳出新速度方面也面臨很大的壓力。

這24條改革意見不僅從原料創(chuàng)新與新功效產(chǎn)品研發(fā)維度推出“早期介入、過程指導(dǎo)”的方式降低前期研發(fā)的不確定性，營(yíng)造適合創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的新生態(tài)。還通過對(duì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、個(gè)性化需求等細(xì)分市場(chǎng)、首發(fā)經(jīng)濟(jì)等新業(yè)態(tài)給予政策傾斜，充分釋放市場(chǎng)活力。功效數(shù)據(jù)共用等深化“放管服”改革的舉措，既有效減輕了企業(yè)合規(guī)成本，更扎實(shí)落實(shí)了化妝品注冊(cè)人、備案人的主體責(zé)任。同時(shí)圍繞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，從標(biāo)準(zhǔn)接軌國(guó)際、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系優(yōu)化等維度提出具體指引。

此次改革的力度、覆蓋領(lǐng)域及政策支持強(qiáng)度均前所未有，全行業(yè)對(duì)此深感振奮與鼓舞。從企業(yè)實(shí)際運(yùn)營(yíng)角度看，政策的利好導(dǎo)向非常清晰。針對(duì)當(dāng)下行業(yè)普遍面臨的產(chǎn)品創(chuàng)新上市周期壓力，政策通過提升注冊(cè)備案管理效能，多措并舉大幅縮短產(chǎn)品上市時(shí)長(zhǎng)，讓企業(yè)能更敏捷地捕捉并響應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，推動(dòng)化妝品監(jiān)管與國(guó)際接軌、強(qiáng)化國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同，有效破除貿(mào)易技術(shù)壁壘，而動(dòng)物實(shí)驗(yàn)豁免政策也能助力產(chǎn)品順利出海。

此次新政必將充分激活市場(chǎng)創(chuàng)新活力，同時(shí)也熱切期待配套指導(dǎo)文件的出臺(tái)，推動(dòng)改革意見的利好舉措切實(shí)落地、發(fā)揮實(shí)效。

中國(guó)香妝：《意見》允許“資料共用”、“電子標(biāo)簽”并調(diào)整了原料信息管理等。在您看來，這些舉措能從哪些環(huán)節(jié)為企業(yè)“減負(fù)”？

葉婷婷：“資料共用”“電子標(biāo)簽”及“原料信息管理調(diào)整”等一系列措施，立足化妝品注冊(cè)人和備案人作為產(chǎn)品安全主體及第一責(zé)任人的核心定位，在不降低安全與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，明確配方近似產(chǎn)品可共用安全評(píng)估與功效評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)地變更產(chǎn)品可沿用部分原有技術(shù)資料，大幅減少重復(fù)測(cè)試等不必要開支。

將原料安全信息優(yōu)化為企業(yè)存檔備查模式，在簡(jiǎn)化申報(bào)流程的同時(shí)進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，讓企業(yè)在合規(guī)框架內(nèi)節(jié)省大量時(shí)間與人力成本，更聚焦于產(chǎn)品研發(fā)與質(zhì)量提升。這些舉措通過優(yōu)化現(xiàn)行監(jiān)管規(guī)定，精準(zhǔn)契合行業(yè)發(fā)展實(shí)際需求，不僅顯著提升企業(yè)合規(guī)與生產(chǎn)效率，更有效降低運(yùn)營(yíng)成本。

以電子標(biāo)簽為例，我國(guó)化妝品法規(guī)對(duì)標(biāo)簽信息的全面要求是保障消費(fèi)者知情權(quán)的基礎(chǔ)，但實(shí)體標(biāo)簽?zāi)Ｊ揭央y以適配行業(yè)發(fā)展與多元消費(fèi)需求，核心痛點(diǎn)集中在三方面：一是小規(guī)格產(chǎn)品受包裝空間限制，難以在滿足法規(guī)要求的同時(shí)完整印刷全部法定信息；二是紙質(zhì)標(biāo)簽轉(zhuǎn)換成本高，若出現(xiàn)印刷錯(cuò)誤、信息模糊或產(chǎn)品信息變更，需整體更換標(biāo)簽，既產(chǎn)生額外成本又造成包材浪費(fèi)；三是實(shí)體標(biāo)簽常因字體小、排版密，給消費(fèi)者快速識(shí)別關(guān)鍵信息帶來不便。

電子標(biāo)簽改革在嚴(yán)格滿足《條例》標(biāo)簽信息要求的前提下，順應(yīng)化妝品行業(yè)智能化、綠色化發(fā)展趨勢(shì)，創(chuàng)新標(biāo)簽管理模式。有效破解了“體積小、需標(biāo)注內(nèi)容多”的核心矛盾，消費(fèi)者通過智能手機(jī)掃碼即可便捷獲取全成分、使用期限、功效依據(jù)等完整信息，實(shí)現(xiàn)標(biāo)簽管理的數(shù)字化升級(jí)與便利化服務(wù)。同時(shí)，電子標(biāo)簽可動(dòng)態(tài)更新產(chǎn)品信息，避免因信息變更導(dǎo)致的全量標(biāo)簽更換，從源頭減少實(shí)體標(biāo)簽印刷量與包材報(bào)廢率，精準(zhǔn)契合綠色低碳發(fā)展理念。

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