達歌生物（簡稱“達歌”），一家致力于針對不可成藥靶點開發(fā)新型分子膠降解劑藥物的生物技術(shù)公司，宣布公司全球首個針對First-in-Class靶點HuR（Human antigen R）的分子膠降解劑DEG6498，已于2025年11月25日在中國完成首位臨床試驗受試者給藥，這項首次人體I期研究（臨床試驗編號：CTR20254261-中國，NCT07244835-美國）由此正式啟動。

作為全球第一款靶向HuR（Human antigen R）的分子膠降解劑，DEG6498具備高度創(chuàng)新性，有望滿足多個適應(yīng)癥領(lǐng)域尚未被滿足的迫切醫(yī)療需求。HuR是一種RNA結(jié)合蛋白，它在癌癥、炎癥和代謝等疾病的進程中發(fā)揮著關(guān)鍵性的作用，此前被業(yè)界認(rèn)為是無法成藥的靶點。達歌生物憑借其自主建立特異性的分子膠藥物發(fā)現(xiàn)平臺與創(chuàng)新技術(shù)，成功攻克了這一難題。

DEG6498已成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)開展首次人體（First in human, FIH）I期臨床試驗。此次首例患者首次給藥（FirstPatient First Dose, FPFD）的完成，標(biāo)志著DEG6498臨床開發(fā)的重要里程碑正式達成。DEG6498的首次人體臨床研究為一項開放標(biāo)簽、多中心、劑量遞增及擴展研究，旨在評估該藥物在晚期實體瘤患者中中的安全性、藥代動力學(xué)/藥效學(xué)特征和初步評估抗腫瘤活性。

達歌生物首席開發(fā)官/首席醫(yī)學(xué)官錢曉冰博士表示：“首例受試者給藥是DEG6498藥物開發(fā)過程中一個激動人心的里程碑，這標(biāo)志著全球首個HuR靶向藥物正式進入了臨床開發(fā)階段。HuR蛋白在調(diào)控腫瘤增殖及其微環(huán)境方面一直被廣泛認(rèn)為是一個重要的治療靶點。如今，借助達歌創(chuàng)新的分子膠降解技術(shù)，我們有望實現(xiàn)將其從癌細胞中有效清除，并期待能為多種難治性惡性腫瘤患者帶來更優(yōu)的治療方案選擇?！?/p>

關(guān)于 DEG6498

DEG6498是一種強效、口服生物利用度高的分子膠降解劑小分子藥物，能誘導(dǎo)E3泛素化連接酶Cereblon（CRBN）與RNA結(jié)合蛋白HuR的相互作用，從而促進HuR蛋白的靶向降解。

關(guān)于達歌生物（Degron Therapeutics）

達歌生物是一家用全球領(lǐng)先的分子膠藥物發(fā)現(xiàn)平臺來開發(fā)全新的蛋白降解藥物-分子膠類小分子新藥的研發(fā)公司。公司獨特的GlueXplorer?平臺包括自研的具有特殊骨架結(jié)構(gòu)和專利保護的化合物庫和篩選驗證系統(tǒng)，以發(fā)現(xiàn)針對重要疾病靶點的新型小分子藥物，包括以前無法成藥的靶點。公司的產(chǎn)品管線包括在癌癥、炎癥，神經(jīng)生物學(xué)，和代謝等多個領(lǐng)域不斷增加的管線項目，以造福人類健康為使命。

如果您想對接文章中提到的項目，或您的項目想被動脈網(wǎng)報道，或者發(fā)布融資新聞，請與我們聯(lián)系；也可加入動脈網(wǎng)行業(yè)社群，結(jié)交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為動脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。