12月7日，國家醫(yī)保局與人力資源社會保障部聯(lián)合發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》及首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》，標(biāo)志著我國醫(yī)療保障體系在?；九c補高端協(xié)同發(fā)展上邁出關(guān)鍵一步。

此次調(diào)整不僅實現(xiàn)114種藥品新增納入，更以50款1類創(chuàng)新藥的高占比凸顯對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持，同步推出的商保創(chuàng)新藥目錄則為CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等高值藥品搭建了保障通道，為生物醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者、投資機構(gòu)及專家提供了清晰的產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向與市場信號。

01.

114種新藥填補多領(lǐng)域空白

根據(jù)官方文件與配套解讀，2025年醫(yī)保目錄調(diào)整呈現(xiàn)出新增數(shù)量多、創(chuàng)新屬性強、臨床價值高的顯著特征。整體亮點可從新增藥品結(jié)構(gòu)、目錄體系優(yōu)化及落地節(jié)奏三方面展開。

（一）新增藥品：97.3%為近5年上市新藥，1類創(chuàng)新藥占比超4成

本次新增的114種藥品中，111種為近五年上市，占比達到97.3%；其中50種屬于國家1類創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥在新增目錄中的比例顯著提高。同時，談判成功率由2024年的76%上升至今年的88%，體現(xiàn)出醫(yī)保對高價值創(chuàng)新藥物的吸納效率明顯提升。

在本次進入醫(yī)保目錄的114種藥品中，腫瘤用藥占比最高，共36種；另有12種用于糖尿病等慢性病管理，13種屬于抗感染藥物，以及10種罕見病治療藥物。整體來看，一批能夠彌補基本醫(yī)保保障空白、臨床價值突出的藥品成功進入目錄，進一步完善了重大疾病、慢性病與罕見病的可及性結(jié)構(gòu)。

腫瘤領(lǐng)域，用于三陰性乳腺癌（TNBC）的蘆康沙妥珠單抗、胰腺癌治療藥物伊立替康脂質(zhì)體、以及套細胞淋巴瘤（MCL）靶向藥匹妥布替尼等救命藥均順利入選。

慢性病方向，一年僅需兩針即可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的長效降脂藥英克司蘭鈉，以及備受關(guān)注的糖尿病和減重雙靶點創(chuàng)新藥替爾泊肽也進入醫(yī)保，將有效提升慢性病長期管理的質(zhì)量與可及性。

罕見病領(lǐng)域亮點突出，復(fù)星醫(yī)藥的蘆沃美替尼片進入了本次醫(yī)保目錄，其作為中國首個且目前唯一擁有成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）及組織細胞腫瘤，2歲及以上兒童青少年I型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1）雙適應(yīng)癥藥物，通過高選擇性抑制MEK1/2蛋白活性，阻斷MAPK信號通路的異常激活，從而抑制腫瘤細胞增殖并誘導(dǎo)其凋亡。

（二）目錄體系優(yōu)化：29種低效或可替代藥物被調(diào)出，西藥占比首次突破57%

調(diào)整后，國家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)達3253種，其中西藥1857種（占比57.1%）、中成藥1396種（占比42.9%），西藥占比創(chuàng)歷史新高。

此次共調(diào)出29種臨床價值有限或供應(yīng)不足的藥品，包括部分老舊抗生素及療效證據(jù)不足、使用爭議較大的輔助用藥。通過有進有出的方式，實現(xiàn)醫(yī)保目錄的結(jié)構(gòu)優(yōu)化與基金效率提升，為真正有價值的新藥騰出空間。

三落地進度明確：2026年1月1日正式執(zhí)行，6個月過渡期保障用藥不斷檔

根據(jù)《通知》要求，新版醫(yī)保目錄將于2026年1月1日正式生效，2024年版目錄同步廢止。針對未成功續(xù)約被調(diào)出的協(xié)議期談判藥品，國家設(shè)置6個月過渡期（截至2026年6月30日），過渡期內(nèi)醫(yī)保基金按原支付標(biāo)準(zhǔn)報銷，避免患者用藥中斷；各省需在2025年12月底前完成新增藥品省級平臺掛網(wǎng)，2026年2月底前推動定點醫(yī)療機構(gòu)完成藥事會調(diào)整，確保藥品快速觸達臨床。

02.

首版商保創(chuàng)新藥目錄：19種高值藥破局，覆蓋5款CAR-T

作為國家醫(yī)保局首次推出的補充保障目錄，《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》聚焦超出基本醫(yī)保范圍、臨床價值顯著的創(chuàng)新藥，19種納入藥品覆蓋腫瘤、罕見病、慢性病三大領(lǐng)域，為企業(yè)搭建起未進醫(yī)保與醫(yī)保準(zhǔn)入之間的市場橋梁。此次入列產(chǎn)品來自禮來、輝瑞、綠葉制藥、百濟神州等18家企業(yè)，含9款國家1類創(chuàng)新藥，呈現(xiàn)出國際大廠與本土創(chuàng)新雙線并進的創(chuàng)新格局。

入列藥品均為近年醫(yī)藥技術(shù)突破的代表性成果，涵蓋CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等前沿靶點與新機制藥物——其中有5款國內(nèi)已上市CAR-T產(chǎn)品（復(fù)星凱特阿基侖賽、藥明巨諾瑞基奧侖賽、馴鹿生物伊基奧侖賽、合源生物納基奧侖賽、愷興生命科技澤沃基奧侖賽），覆蓋大B細胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等適應(yīng)癥。此前這類產(chǎn)品單療程費用動輒超百萬元，商保納入后將大幅緩解患者經(jīng)濟壓力。

目錄同時緊扣不同人群臨床剛需：針對老齡化趨勢，侖卡奈單抗、多奈單抗兩款阿爾茨海默病治療藥同步入列，填補該領(lǐng)域高值創(chuàng)新藥保障空白；面向兒童罕見病群體，北?？党傻淖⑸溆镁S拉苷酶β（今年5月剛獲批）成功入選，作為國內(nèi)首個戈謝病酶替代療法，其快速入列直觀體現(xiàn)對最新臨床方案的高效響應(yīng)。

從定位來看，基本醫(yī)保目錄側(cè)重安全可靠、療效確切、機理成熟的藥品，商保目錄則聚焦創(chuàng)新前沿、臨床價值大但價格較高的產(chǎn)品，形成醫(yī)保托底、商保擴容的格局。

03.

支付端轉(zhuǎn)向價值導(dǎo)向，創(chuàng)新藥競爭邁入深水區(qū)

2025年醫(yī)保目錄與首版商保創(chuàng)新藥目錄的集中發(fā)布，向產(chǎn)業(yè)釋放了最明確的信號：創(chuàng)新藥與創(chuàng)新療法正成為國家支付體系的核心支持對象。從雙目錄變動中，可以清晰觀察到三條加速顯現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)主線。

其一，臨床價值優(yōu)先成為核心導(dǎo)向，研發(fā)資源向“真創(chuàng)新”集中。醫(yī)保目錄顯著提高了對上市5年內(nèi)新藥與1類創(chuàng)新藥的接納度，商保目錄則重點覆蓋CAR-T、雙抗、TCE等前沿療法?？梢灶A(yù)見，未來真正能夠持續(xù)獲得政策支持的產(chǎn)品，將集中于未滿足臨床需求突出、療效確認(rèn)、患者受益顯著的賽道。

其二，適應(yīng)癥拓展成為競爭焦點，單品多適應(yīng)癥成為企業(yè)的底層能力。本次目錄對腫瘤、自免、代謝、罕見病等核心領(lǐng)域的集中覆蓋，將進一步推高細分賽道競爭強度。奧布替尼新增適應(yīng)癥入保、達羅他胺雙適應(yīng)癥續(xù)約等案例，已經(jīng)證明適應(yīng)癥擴展是放大藥物可及性、鞏固市場份額的關(guān)鍵路徑。未來，單品多適應(yīng)癥體系化開發(fā)將成為創(chuàng)新藥企的標(biāo)配戰(zhàn)略。

其三，“醫(yī)保+商保”雙支付體系加速成型，高值創(chuàng)新藥的商業(yè)化瓶頸被實質(zhì)性撬動。商保創(chuàng)新藥目錄的推出，徹底打破高值藥物醫(yī)保唯一通道的局限，多層支付結(jié)構(gòu)讓基因治療、細胞治療等高值領(lǐng)域的商業(yè)化路徑更趨清晰，不僅降低患者用藥負擔(dān)，更拓寬了創(chuàng)新藥企的市場空間，相關(guān)領(lǐng)域有望成為資本關(guān)注的核心熱點。

總體來看，雙目錄的集中發(fā)布不僅意味著保障層面的擴容，更標(biāo)志著支付端邏輯正從“規(guī)模型醫(yī)?！弊呦颉皟r值型支付”。對于研發(fā)、投資與產(chǎn)業(yè)決策者而言，把握創(chuàng)新藥占比提升、高值藥物補位、雙支付協(xié)同三大底層邏輯，將有助于準(zhǔn)確洞察下一個周期的創(chuàng)新藥研發(fā)重點、支付邏輯與市場機會，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向臨床價值優(yōu)先、支付體系協(xié)同的高質(zhì)量發(fā)展方向邁進。

*附件

1、商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）

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2、國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）

*封面來源：神筆PRO

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