2025年12月6日，由中關(guān)村科技園區(qū)昌平園管委會(huì)、北京清華工業(yè)開(kāi)發(fā)研究院、北京昌平科技園發(fā)展集團(tuán)有限公司、全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心聯(lián)合主辦的“首屆全球藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)”在北京昌平國(guó)際醫(yī)療器械城東區(qū)6號(hào)樓一層活動(dòng)廳圓滿落幕。

本次大會(huì)以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、融合發(fā)展、全球協(xié)作”為核心議題，來(lái)自政府、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)及媒體多位嘉賓共襄盛會(huì)，圍繞“藥械科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化高質(zhì)量發(fā)展”主題，展開(kāi)深度交流與思想碰撞，共同探討全球藥械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之路。

開(kāi)幕盛典

共建產(chǎn)業(yè)發(fā)展新藍(lán)圖

柳強(qiáng)

開(kāi)幕環(huán)節(jié)由北京市昌平區(qū)委常委、區(qū)政府黨組成員、副區(qū)長(zhǎng)，中關(guān)村科技園區(qū)昌平園管委會(huì)主任柳強(qiáng)擔(dān)任主持。柳強(qiáng)代表主辦方向蒞臨現(xiàn)場(chǎng)的各位領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家、行業(yè)同仁表示熱烈歡迎。他指出，本次大會(huì)旨在搭建高規(guī)格的對(duì)話平臺(tái)，共商藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計(jì)，推動(dòng)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)深度融合。

甘靖中

昌平區(qū)委書(shū)記，未來(lái)科學(xué)城黨工委書(shū)記甘靖中在致辭中表示，昌平區(qū)是北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要陣地，近期將出臺(tái)專(zhuān)項(xiàng)支持政策，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。此次大會(huì)將有助于進(jìn)一步把握前沿趨勢(shì)，推動(dòng)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈的深度融合，為各方主體協(xié)同發(fā)展搭建更多交流平臺(tái)。

唐杰

北京清華工業(yè)開(kāi)發(fā)研究院院長(zhǎng)唐杰代表清華工研院對(duì)大會(huì)的召開(kāi)表示祝賀，并向到場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓表示歡迎。他分析了全球藥械產(chǎn)業(yè)面臨的變革與機(jī)遇，以及科技創(chuàng)新如人工智能、大數(shù)據(jù)等與藥械產(chǎn)業(yè)融合推動(dòng)新產(chǎn)品出現(xiàn)。并強(qiáng)調(diào)北京昌平區(qū)和清華大學(xué)在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的作用，提出加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研用融合、優(yōu)化創(chuàng)新政策、擴(kuò)展高水平開(kāi)放合作三點(diǎn)建議，以應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，共創(chuàng)未來(lái)。最后他期待通過(guò)大會(huì)深化合作，助力科技成果轉(zhuǎn)化。

前沿洞察與政策解讀

聚焦創(chuàng)新核心驅(qū)動(dòng)力

王穎

上午議程由北京市昌平科技園發(fā)展集團(tuán)有限公司總經(jīng)理王穎主持。首先代表主辦方對(duì)上午的各位演講嘉賓表示熱烈歡迎，她表示，本環(huán)節(jié)匯聚了來(lái)自產(chǎn)學(xué)研醫(yī)各領(lǐng)域的頂級(jí)專(zhuān)家，將圍繞藥械創(chuàng)新的前沿趨勢(shì)、政策生態(tài)與實(shí)踐路徑展開(kāi)深入探討，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)智慧。

張友明

中國(guó)工程院外籍院士、德國(guó)國(guó)家工程院院士、歐洲科學(xué)院院士張友明院士介紹了合成生物學(xué)前沿技術(shù)及其在生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中的應(yīng)用。其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Red/ET重組工程與CRISPR-Cas9技術(shù)協(xié)同，實(shí)現(xiàn)了高效精準(zhǔn)的大片段DNA編輯。該技術(shù)已成功應(yīng)用于構(gòu)建人源化抗體小鼠、開(kāi)發(fā)CAR-T細(xì)胞療法及糾正遺傳突變，推動(dòng)了精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵在于實(shí)現(xiàn)全封閉自動(dòng)化生產(chǎn)。通過(guò)集成CRISPR電轉(zhuǎn)等核心模塊的國(guó)產(chǎn)化系統(tǒng)，可大幅降低細(xì)胞治療成本，提升可及性，助力我國(guó)在細(xì)胞基因治療領(lǐng)域構(gòu)建全球競(jìng)爭(zhēng)力。

王廣志

清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院長(zhǎng)聘教授、執(zhí)行院長(zhǎng)王廣志指出，智能化醫(yī)療器械正迅猛發(fā)展，國(guó)家政策支持與創(chuàng)新審查通道推動(dòng)了高端國(guó)產(chǎn)設(shè)備崛起，尤其在手術(shù)機(jī)器人（如骨科、神經(jīng)外科、腔鏡）和AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域成果顯著。他以清華轉(zhuǎn)化的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人為例，說(shuō)明了如何通過(guò)醫(yī)工融合實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)微創(chuàng)診療并取得臨床價(jià)值。同時(shí)，智能化器械發(fā)展面臨挑戰(zhàn)，其核心價(jià)值在于成為醫(yī)生的智能幫手，全方位增強(qiáng)診療能力。未來(lái)發(fā)展亟需深化醫(yī)工融合、構(gòu)建良好生態(tài)，并加強(qiáng)從研發(fā)到應(yīng)用的全鏈條推動(dòng)。

閆旸

北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心副主任閆旸在政策解讀環(huán)節(jié)中指出，北京市通過(guò)國(guó)家與市級(jí)政策疊加、設(shè)立京津冀分中心、深化項(xiàng)目制服務(wù)包等措施，構(gòu)建了支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良好環(huán)境。審評(píng)檢驗(yàn)效率全國(guó)領(lǐng)先。其中政策重點(diǎn)支持具有顯著創(chuàng)新性和過(guò)硬質(zhì)量的產(chǎn)品，尤其是北京市首創(chuàng)或國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)療器械，以及臨床急需、國(guó)產(chǎn)化替代和填補(bǔ)空白的高端產(chǎn)品，旨在加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，保障公眾用械安全，并推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康、高質(zhì)量發(fā)展。

李濱

羅氏制藥中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁李濱介紹了羅氏在新藥研發(fā)和本土化方面的布局，強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新的重要性。闡述了腫瘤、神經(jīng)科學(xué)和心血管代謝疾病等關(guān)鍵領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展，特別是新抗原腫瘤疫苗的開(kāi)發(fā)，該疫苗利用人工智能和個(gè)體化定制，能更精準(zhǔn)地治療難治性腫瘤。同時(shí)，羅氏積極推進(jìn)本土化，通過(guò)中國(guó)加速器孵化創(chuàng)新、新建生物制劑生產(chǎn)基地，并積極與中國(guó)生物科技公司合作，旨在立足中國(guó)、推動(dòng)創(chuàng)新藥物走向世界。

于洋

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院副院長(zhǎng)于洋介紹了該院作為國(guó)家骨科醫(yī)學(xué)中心的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化實(shí)踐。醫(yī)院建立了“醫(yī)-工-企”三元素協(xié)同及三循環(huán)轉(zhuǎn)化機(jī)制，以臨床需求驅(qū)動(dòng)研發(fā)，在手術(shù)機(jī)器人、3D打印等領(lǐng)域取得顯著成果，如全球首個(gè)骨盆骨折復(fù)位機(jī)器人獲批上市。醫(yī)院搭建了完善的技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺(tái)與概念驗(yàn)證中心，并作為科技部首批賦權(quán)改革試點(diǎn)，完成了北京市首個(gè)職務(wù)科技成果賦權(quán)案例，累計(jì)完成幾十項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化。未來(lái)將繼續(xù)面向骨科十大創(chuàng)新方向，推動(dòng)高水平臨床研究與成果轉(zhuǎn)化。

王竟菁

清華工研院全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心主任王竟菁介紹，GHIC是由清華工業(yè)院發(fā)起創(chuàng)新培育平臺(tái)，旨在推動(dòng)醫(yī)工融合與科技成果轉(zhuǎn)化。平臺(tái)聚焦醫(yī)療器械、診斷與服務(wù)等領(lǐng)域，通過(guò)構(gòu)建以醫(yī)生和教授為核心的創(chuàng)新生態(tài)，提供從概念驗(yàn)證、研發(fā)支持到注冊(cè)咨詢的全鏈條服務(wù)。包括探索計(jì)劃、啟新計(jì)劃、領(lǐng)航計(jì)劃等人才培養(yǎng)項(xiàng)目。作為北京市首批概念驗(yàn)證中心，已成功驗(yàn)證并孵化多個(gè)項(xiàng)目；為初創(chuàng)企業(yè)提供股權(quán)投資、融資支持與專(zhuān)業(yè)注冊(cè)服務(wù)，助力培育企業(yè)快速成長(zhǎng)。GHIC致力于整合臨床、高校與產(chǎn)業(yè)資源，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械從臨床需求到產(chǎn)品上市的轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

參觀體驗(yàn)

零距離觸摸創(chuàng)新科技

午間時(shí)段，大會(huì)嘉賓參觀了中國(guó)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心。

務(wù)實(shí)研討與路徑探索

賦能全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)

鮑紅艷

下午的議程在國(guó)際智能醫(yī)工創(chuàng)新中心副主任鮑紅艷的主持下進(jìn)行，本環(huán)節(jié)圍繞精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、監(jiān)管科學(xué)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、資本市場(chǎng)、國(guó)際化和前沿技術(shù)等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，八位行業(yè)專(zhuān)家?guī)?lái)了深度分享。

王廣志

丁海軍

王竟菁

議程伊始，三位嘉賓發(fā)表致辭。清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院長(zhǎng)聘教授、執(zhí)行院長(zhǎng)王廣志從學(xué)術(shù)角度強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)學(xué)研深度融合的重要性，期待通過(guò)大會(huì)平臺(tái)推動(dòng)更多實(shí)質(zhì)性合作。北京市昌平區(qū)企業(yè)聯(lián)合會(huì)會(huì)長(zhǎng)丁海軍代表本地產(chǎn)業(yè)界表達(dá)了對(duì)構(gòu)建良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)的期待，并承諾聯(lián)合會(huì)將繼續(xù)發(fā)揮橋梁紐帶作用。清華工研院全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心主任王竟菁則從創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)的角度，分享了推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗(yàn)與思考，展望了未來(lái)合作方向。

陳潤(rùn)生

中國(guó)科學(xué)院院士陳潤(rùn)生以《大數(shù)據(jù)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)前沿進(jìn)展》為題，闡述了大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。他指出，以人類(lèi)基因組計(jì)劃為起點(diǎn)，生命科學(xué)已進(jìn)入大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的研究范式。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的核心是在正確時(shí)間為正確患者提供正確治療，現(xiàn)已成為各國(guó)科技競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略制高點(diǎn)。人工智能（特別是大模型）正深刻推動(dòng)產(chǎn)業(yè)變革，通過(guò)分析多維度生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)，助力科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)創(chuàng)新。

孟志平

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng)孟志平在《手術(shù)機(jī)器人注冊(cè)檢測(cè)要求》報(bào)告中，介紹了手術(shù)機(jī)器人的注冊(cè)檢測(cè)要求。手術(shù)機(jī)器人技術(shù)含量高、臨床風(fēng)險(xiǎn)大，其檢測(cè)涵蓋安全性、有效性及功能性能等多維度標(biāo)準(zhǔn)，涉及電氣安全、電磁兼容、軟件評(píng)估、可用性、環(huán)境可靠性及無(wú)線共存等。孟志平詳細(xì)列舉了相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及審評(píng)指導(dǎo)原則，并強(qiáng)調(diào)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需緊跟標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展、完善測(cè)試平臺(tái)，通過(guò)政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢緊密結(jié)合，共同提升我國(guó)手術(shù)機(jī)器人的安全可靠性。

韓冰

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局器審室主任韓冰圍繞《醫(yī)療器械專(zhuān)利的高價(jià)值培育》展開(kāi)分享，他指出，當(dāng)前醫(yī)工合作是重要技術(shù)來(lái)源，但早期專(zhuān)利質(zhì)量常不足以支撐市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致后續(xù)侵權(quán)或權(quán)屬糾紛。他提出在技術(shù)早期進(jìn)行高價(jià)值專(zhuān)利培育的方法：轉(zhuǎn)變觀念、把握創(chuàng)新時(shí)機(jī)、明確技術(shù)站位，以及做好系統(tǒng)性布局。審查協(xié)作中心通過(guò)“專(zhuān)利門(mén)診”等形式，為創(chuàng)新項(xiàng)目提供從創(chuàng)造到運(yùn)用的全鏈條專(zhuān)利服務(wù)。

王瑩

北京證券交易所北京基地主任王瑩以《高質(zhì)量建設(shè)北交所 助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展》為題，介紹了高質(zhì)量建設(shè)北交所以助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的情況。北交所定位為服務(wù)創(chuàng)新型中小企業(yè)的主陣地，提供多元、平滑的上市路徑。市場(chǎng)運(yùn)行方面，北交所上市公司中科技型企業(yè)占比高，國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)近六成，市場(chǎng)交投活躍。未來(lái)工作重點(diǎn)包括：堅(jiān)持嚴(yán)把入口關(guān)、提升上市公司質(zhì)量、推動(dòng)中長(zhǎng)期資金入市、深化改革創(chuàng)新以提升服務(wù)新質(zhì)生產(chǎn)力能力，并充分發(fā)揮新三板的規(guī)范培育功能。

王濤

賽諾聯(lián)合醫(yī)療科技(北京)有限公司CEO王濤在《國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新之路》報(bào)告中指出國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備面臨核心部件進(jìn)口依賴、成熟市場(chǎng)創(chuàng)新紅海化、新產(chǎn)品收費(fèi)機(jī)制缺失、品牌臨床信任缺乏等困局。賽諾聯(lián)合通過(guò)三個(gè)階段實(shí)現(xiàn)突破，推動(dòng)PET/CT應(yīng)用的普及與邊界拓展。

謝玨

北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司總經(jīng)理助理謝玨以《腦機(jī)接口-腦健康與智能的未來(lái)》為題，介紹了腦機(jī)接口（BCI）技術(shù)在腦健康領(lǐng)域的應(yīng)用與前沿進(jìn)展。BCI在大腦與外部設(shè)備間建立直接交互通道，在醫(yī)療康復(fù)等領(lǐng)域潛力巨大。她指出侵入式BCI在信號(hào)質(zhì)量上更具優(yōu)勢(shì)，并分享了國(guó)際及國(guó)內(nèi)的最新進(jìn)展。其中重點(diǎn)介紹了“北腦一號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)，作為全球首個(gè)百通道以上、無(wú)線全植入的半侵入式產(chǎn)品，其已在脊髓損傷、腦卒中及漸凍癥患者中開(kāi)展臨床研究，成功實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)解碼、康復(fù)與中文言語(yǔ)解碼。

王穎奇

圖湃（北京）醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO王穎奇分享了《高端醫(yī)療裝備國(guó)際品牌建設(shè)與跨境落地轉(zhuǎn)化》的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，圖湃醫(yī)療核心技術(shù)源自清華，已構(gòu)建覆蓋OCT、手術(shù)顯微鏡等全產(chǎn)品線。通過(guò)獨(dú)家授權(quán)合作，在全球50余國(guó)等區(qū)域第一品牌建立代理體系，借助其渠道與臨床優(yōu)勢(shì)快速切入海外市場(chǎng)。在跨境落地轉(zhuǎn)化方面，王穎奇提出應(yīng)根據(jù)合作方發(fā)展階段采取差異化模式，并結(jié)合自身產(chǎn)品定義與注冊(cè)取證能力實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，最終達(dá)到擴(kuò)展產(chǎn)品生態(tài)、擴(kuò)大營(yíng)收規(guī)模的目的。

圓桌討論

共謀破局之路

大會(huì)圓桌討論以“破局與制造：中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新的躍遷之路”為主題，由水木創(chuàng)投合伙人顏祎主持，解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心腫瘤科主任李曉松、峰瑞資本合伙人馬睿、北京曦健科技有限公司CEO張鵬飛、悟通感控（北京）科技有限公司副總裁張志強(qiáng)、北京普譯生物科技有限公司芯片研發(fā)負(fù)責(zé)人姚國(guó)欽等嘉賓參與，圍繞中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)展開(kāi)深度對(duì)話。

首屆全球藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)在與會(huì)嘉賓的深入交流與思想碰撞中圓滿落下帷幕。本次大會(huì)匯聚了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)各界精英，通過(guò)主旨報(bào)告、專(zhuān)題研討、圓桌對(duì)話等形式，深度探討了藥械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的前沿趨勢(shì)與實(shí)踐路徑。

展望未來(lái)，全球藥械產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。我們期待以本次大會(huì)為新的起點(diǎn)，持續(xù)搭建高水平的產(chǎn)業(yè)交流平臺(tái)，深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，加速科技成果轉(zhuǎn)化落地，共同推動(dòng)中國(guó)藥械產(chǎn)業(yè)向更高水平、更高質(zhì)量發(fā)展，為人類(lèi)健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。