以GLP-1類藥物為代表的減重藥物的出現(xiàn)與爆發(fā)式的繁榮，是醫(yī)藥工業(yè)史上罕見的、具有改寫行業(yè)歷史意義的現(xiàn)象級事件。

無論是對于全球藥企而言，還是對于投資者而言，這都是近年來的一場饕餮盛宴。

2025年11月21日，禮來正式成為全球醫(yī)藥歷史上首家市值突破10000億美元的藥企。

這背后的核心驅(qū)動力，就是禮來旗下GLP-1類藥物替爾泊肽的超預(yù)期的商業(yè)化表現(xiàn)。

2025年前三季度，禮來的收入達(dá)到了458.87億美元，其中248.3億美元來源于替爾泊肽的貢獻(xiàn)，替爾泊肽也極有可能在2025年沖擊“全球藥王”的寶座。

替爾泊肽這一個分子，直接撐起來一家萬億美元藥企的“半壁江山”，其單個藥物的銷售收入，就超過了多家全球頭部藥企的整體收入。

在2025年的中國市場，GLP-1類藥物無疑也是一個炙手可熱的題材，以各種方式入局的藥企數(shù)不勝數(shù)。

但是替爾泊肽只有一個，當(dāng)近百家藥企扎堆一個領(lǐng)域進(jìn)行瘋狂的“軍備競賽”，最終能夠上岸的可能只是少數(shù)。

事實上，GLP-1類藥物領(lǐng)域的第一瓢冷水，已經(jīng)由醫(yī)保局狠狠澆下。

2025年12月，根據(jù)最新的國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果，國產(chǎn)GLP-1類藥物貝那魯肽注射液（商品名：誼生泰/菲塑美），已被正式調(diào)出2025年版的國家醫(yī)保藥品目錄。

早在2016年就獲批上市的貝那魯肽注射液，是中國市場上GLP-1類藥物中毫無爭議的老前輩——司美格魯肽首次在中國獲批上市，已經(jīng)是2021年的事情了。

但是，雖然成功地起了個大早，貝那魯肽注射液幾乎沒有收獲到任何像樣的“時代紅利”。

最根本的原因，在于這款藥物在獲批上市的那一刻，就已經(jīng)落后了。

貝那魯肽曾打著“全人源、安全性高”的旗號進(jìn)入市場，但是其最大的短板也正式來源于“全人源”——沒有經(jīng)過任何修飾的全人源GLP-1序列，在人體內(nèi)的半衰期只有短短的十幾分鐘。

相比之下，國內(nèi)外所有成功的GLP-1類藥物，都是嚴(yán)格遵循著“延長GLP-1半衰期”這一思路，從脂肪酸側(cè)鏈修飾技術(shù)、FC融合蛋白技術(shù)等等不同路徑入手，對于GLP-1的氨基酸序列進(jìn)行了修飾和改造，在保證其功能的同時，將半衰期逐漸延長到一天、一周、乃至一個月。

極短的半衰期帶來的問題，是患者需要隨餐給藥，每日注射3次，這在很大程度上影響了患者的依從性。

這種顯著的缺陷，使得貝那魯肽的商業(yè)化進(jìn)程一直不達(dá)預(yù)期，根據(jù)仁會生物此前的招股說明書披露，該藥在上市3年之后的2019年，銷售金額也僅有5000萬人民幣上下。

此次貝那魯肽被移出醫(yī)保支付目錄，是因為醫(yī)保目錄內(nèi)已經(jīng)有了更好的選擇：每日1次的利拉魯肽（已有廉價仿制藥）和每周1次的司美格魯肽、度拉糖肽。

貝那魯肽的命運，給所有正在研發(fā)GLP-1類藥物的藥企，都提出了一個直擊靈魂的問題：如何與已經(jīng)進(jìn)入中國市場的替爾泊肽、司美格魯肽們?nèi)ジ偁帲?/p>

事實上，除了極少數(shù)頭部企業(yè)的重磅管線外，大部分在研藥物或許都面臨著“上市即落后，獲批即虧損”的窘境。

原因在于，司美格魯肽和替爾泊肽已經(jīng)設(shè)立了極高的行業(yè)基準(zhǔn)，后來者如果無法做到療效或者安全性的顯著優(yōu)勢，在醫(yī)保同等支付的前提下，醫(yī)生和患者自然傾向于數(shù)據(jù)更漂亮、更有品牌優(yōu)勢的原研藥。

此外，國產(chǎn)GLP-1創(chuàng)新藥不僅要面對原研藥的正面對決，還要面對十幾家家已經(jīng)申報上市的司美格魯肽生物類似藥的“價格大戰(zhàn)”，利潤空間或?qū)⒈粔嚎s到極限。

當(dāng)然，也不是全無機會。

單靶點的競賽基本結(jié)束，但是多靶點的各種排列組合，或許還有潛在的驚喜。

此外，小分子口服劑型目前格局還沒有落定，如果能做出相比于競品的顯著優(yōu)勢，也存在差異化的機會。

或者，不做創(chuàng)新，專注做司美格魯肽的“平替”，利用強大的工藝和供應(yīng)鏈優(yōu)勢，把價格打到原研藥的十分之一甚至更低，主攻下沉市場或發(fā)展中國家出口，或許也有生存空間。

總之，療效、安全性、給藥便利性、成本，這四大核心指標(biāo)中，至少得有一項或者多項具備顯著的長板。

放眼望去，符合這個條件的在研管線，其實不多。

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