人口老齡化浪潮下，阿爾茨海默病（AD）這一“沉默殺手”正持續(xù)加劇家庭與社會(huì)的雙重負(fù)擔(dān)。國內(nèi)超1000萬患者面臨著“有藥難承”的困境——兩款突破性對(duì)因治療新藥年治療費(fèi)均超10萬元，高昂成本讓無數(shù)家庭在希望與絕望間掙扎。而首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》的發(fā)布，終于為這場(chǎng)支付困局撕開一道缺口，標(biāo)志著我國AD治療領(lǐng)域支付端正式破冰，多層次醫(yī)療保障體系在創(chuàng)新藥可及性領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。

此次商保創(chuàng)新藥目錄的落地，并非偶然而是政策協(xié)同發(fā)力的必然結(jié)果。今年以來，國家醫(yī)保部門首次探索“醫(yī)保+商?！甭?lián)動(dòng)機(jī)制，聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值突出的重大疾病藥物，通過多元支付協(xié)同破解高價(jià)創(chuàng)新藥與基本醫(yī)?！氨；尽倍ㄎ恢g的矛盾。6月出臺(tái)的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》明確提出增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，重點(diǎn)納入超出基本醫(yī)保保障范圍的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥，為商業(yè)保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等保障渠道提供參考依據(jù)。首版目錄中，19款藥品成功入圍，涵蓋百萬級(jí)CAR-T療法、罕見病藥物等，而侖卡奈單抗、多奈單抗兩款A(yù)D新藥作為少數(shù)針對(duì)常見重大疾病的藥物入選，凸顯了政策對(duì)AD患者群體保障需求的重視。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授陳英耀指出，政策層面始終鼓勵(lì)為有價(jià)值的創(chuàng)新買單，商保的加入為創(chuàng)新藥支付提供了更靈活多元的路徑。此前，AD治療長期陷入“療效有限+價(jià)格高昂”的惡性循環(huán)，患者就診率不足三成，輕度認(rèn)知障礙人群就診率更是低至2.8%，95%患者確診時(shí)已達(dá)中晚期，錯(cuò)失最佳治療時(shí)機(jī)。而商保目錄的覆蓋，不僅能通過定制化保障方案與醫(yī)保形成互補(bǔ)，直接降低患者自付壓力，更向市場(chǎng)傳遞了“真創(chuàng)新值得被認(rèn)可”的信號(hào)，有望打破“早診無意義”的診療慣性，推動(dòng)AD早期篩查與規(guī)范治療的普及。

從社會(huì)價(jià)值維度來看，AD創(chuàng)新藥的可及性提升具備顯著的長遠(yuǎn)效益。國際研究顯示，若早期AD治療能減緩30%的疾病進(jìn)展，未來二十年間僅美國就能創(chuàng)造超35萬億元的總社會(huì)價(jià)值，人均價(jià)值超86萬元，核心收益來自患者生活質(zhì)量提升、護(hù)理支出減少及照護(hù)者負(fù)擔(dān)緩解。反觀國內(nèi)，AD帶來的經(jīng)濟(jì)壓力正持續(xù)攀升，2015年患者年均相關(guān)費(fèi)用已達(dá)1.1萬億元，占GDP的1.47%，預(yù)計(jì)2050年將飆升至11.9萬億元，其中中重度患者醫(yī)療成本分別是輕度患者的1.3倍、2.1倍。商保目錄的落地，不僅能減輕當(dāng)下患者家庭的經(jīng)濟(jì)壓力，更能通過推動(dòng)早期干預(yù)，從源頭降低未來社會(huì)醫(yī)療成本，為應(yīng)對(duì)老齡化公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)提供支撐。

支付端的突破正重塑全球AD治療市場(chǎng)格局。長期以來，AD被視為“研發(fā)黑洞”，新藥研發(fā)平均周期超10年、投入達(dá)26億美元，數(shù)十年來鮮有突破性進(jìn)展。目前國內(nèi)已上市AD藥物以改善癥狀為主，多奈哌齊、鹽酸美金剛等傳統(tǒng)藥物雖納入醫(yī)保，但難以逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展。而侖卡奈單抗、多奈單抗作為Aβ靶向單抗，代表了當(dāng)前AD對(duì)因治療的最高水平，其納入商保將加速市場(chǎng)迭代。不過近期諾和諾德口服司美格魯肽、強(qiáng)生抗tau蛋白抗體臨床試驗(yàn)相繼失敗，也讓行業(yè)意識(shí)到AD研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭正從單純的藥物研發(fā)比拼，轉(zhuǎn)向“研發(fā)+支付+診療”的全生態(tài)競(jìng)爭。

當(dāng)前國內(nèi)AD藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)“國際原研領(lǐng)跑、國內(nèi)企業(yè)追趕”的態(tài)勢(shì)。綠谷制藥的甘露特鈉因三期數(shù)據(jù)爭議已停產(chǎn)，恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等國內(nèi)藥企布局的Aβ單抗類藥物多處于二期臨床階段；渤健同靶點(diǎn)藥物已提交中國上市申請(qǐng)，羅氏雖一款新藥三期臨床未達(dá)預(yù)期，仍持續(xù)推進(jìn)多款創(chuàng)新藥在華申報(bào)。業(yè)內(nèi)分析師認(rèn)為，商保覆蓋或?qū)⒊蔀閲H原研藥鞏固市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的加速器，但也為國內(nèi)企業(yè)提供了戰(zhàn)略窗口——通過“以價(jià)換量”提升市場(chǎng)滲透率，或聚焦差異化機(jī)制開展創(chuàng)新研發(fā)，有望實(shí)現(xiàn)彎道超車。

值得注意的是，AD新藥入商保僅是破局開端，后續(xù)仍需突破多重壁壘才能真正實(shí)現(xiàn)“用得起、用得上”。從支付層面看，商保目前覆蓋人群有限、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化不足，難以單獨(dú)兜底10萬元/年的治療費(fèi)用，亟需構(gòu)建“醫(yī)保基礎(chǔ)報(bào)銷+商保補(bǔ)充+專項(xiàng)救助”的多層次支付體系，同時(shí)推動(dòng)醫(yī)保與商保目錄動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)，避免創(chuàng)新藥因支付斷層錯(cuò)失市場(chǎng)窗口期。從研發(fā)與療效驗(yàn)證層面，AD藥物療效評(píng)估周期長，傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)成本高、耗時(shí)久，依托國內(nèi)龐大患者基數(shù)建立專病數(shù)據(jù)庫，結(jié)合真實(shí)世界證據(jù)（RWE）加速療效驗(yàn)證，既能降低藥企研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，也能為支付方提供更科學(xué)的定價(jià)依據(jù)。此外，AD早期癥狀隱匿，患者“病恥感”較強(qiáng)，仍需加強(qiáng)疾病科普，提升公眾早篩意識(shí)，才能讓創(chuàng)新藥真正發(fā)揮價(jià)值。

隨著人口老齡化程度不斷加深，AD防控已成為國家積極應(yīng)對(duì)老齡化戰(zhàn)略的重要組成部分。商保創(chuàng)新藥目錄為高價(jià)AD新藥打開支付通道，不僅讓千萬患者家庭看到希望，更推動(dòng)我國醫(yī)療保障體系從“?；尽毕颉疤豳|(zhì)量”升級(jí)。未來，唯有持續(xù)深化“醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥”三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，完善多元支付機(jī)制、加速創(chuàng)新研發(fā)、提升診療水平，才能構(gòu)建起AD“預(yù)防-診斷-治療-康復(fù)”全鏈條保障體系，真正破解老齡化帶來的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，讓每一位患者都能享受到創(chuàng)新醫(yī)療的紅利。