一條收購(gòu)消息讓國(guó)內(nèi)醫(yī)藥圈既意外又震驚。

12月15日晚間，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）宣布控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“綠谷醫(yī)藥”）及其現(xiàn)有相關(guān)股東共同簽訂相關(guān)投資協(xié)議，擬出資約人民幣14.12億元控股收購(gòu)綠谷醫(yī)藥。本次收購(gòu)?fù)瓿珊?，?fù)星醫(yī)藥將通過(guò)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及共同設(shè)立的SPV合計(jì)持有綠谷醫(yī)藥53%的股權(quán)，綠谷醫(yī)藥將納入集團(tuán)合并報(bào)表子公司范圍。

最受行業(yè)關(guān)注的是，此次收購(gòu)后，復(fù)星醫(yī)藥將綠谷醫(yī)藥的核心藥品甘露特鈉膠囊（業(yè)內(nèi)俗稱(chēng)“971”“九期一”）也將納入復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品管線(xiàn)，主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默病（AD）。

阿爾茨海默病是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，以漸進(jìn)性記憶障礙及認(rèn)知功能減退伴日常生活能力下降和行為改變?yōu)樘卣鳌８鶕?jù)《2025中國(guó)阿爾茨海默病報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國(guó)現(xiàn)存的阿爾茨海默病及其他癡呆患病人數(shù)近1700萬(wàn)例。由于發(fā)病機(jī)制并不明確，目前阿爾茨海默病治療手段十分有限，很多跨國(guó)藥企巨頭在此布局多年，卻最終折戟，這一賽道也被稱(chēng)為“研發(fā)黑洞”。

復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)深耕中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病領(lǐng)域多年，從產(chǎn)品組合來(lái)看，不僅擁有奧吡卡朋膠囊（Opicapone）、AR1001、磁波刀等產(chǎn)品構(gòu)建起“藥物+器械”協(xié)同的模式，還針對(duì)神經(jīng)退行性疾病相關(guān)診斷試劑的研發(fā)正在積極推進(jìn)。按照復(fù)星醫(yī)藥的說(shuō)法，此次對(duì)綠谷醫(yī)藥的投資是公司加碼中樞神經(jīng)系統(tǒng)診療領(lǐng)域布局的重要落子。

面對(duì)巨大的未被滿(mǎn)足的需求，加碼阿爾茨海默病賽道并不奇怪，令業(yè)內(nèi)感到意外的是，復(fù)星醫(yī)藥為何偏偏選中971這款充滿(mǎn)爭(zhēng)議的產(chǎn)品。

甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。2019年11月，國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)國(guó)家1類(lèi)新藥甘露特鈉膠囊上市，用于治療輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能。按照當(dāng)時(shí)公司的說(shuō)法，該藥是首個(gè)靶向腦腸軸機(jī)制的阿爾茨海默病新藥。在最初獲批時(shí)，綠谷制藥稱(chēng)，971從開(kāi)始研發(fā)到獲批上市歷時(shí)22年，僅三期臨床研究就花了4年時(shí)間，填補(bǔ)了阿爾茨海默病領(lǐng)域17年無(wú)新藥上市的空白。2021年該藥品首次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

在被部分人奉為“阿爾茨海默病神藥”的同時(shí)，該藥的作用機(jī)制、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、療效等也廣受質(zhì)疑。最有名的是前首都醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)饒毅與971的主要發(fā)明人——中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉的公開(kāi)討論。饒毅公開(kāi)發(fā)文稱(chēng)：“如果971是真藥而不是假藥，只能說(shuō)做真藥只需要走街串巷的功夫”。

由于2019年批準(zhǔn)是附條件，國(guó)家藥監(jiān)局當(dāng)時(shí)要求綠谷制藥在上市后繼續(xù)進(jìn)行藥理機(jī)制方面的研究和長(zhǎng)期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按時(shí)提交有關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。公開(kāi)信息顯示，綠谷在2024年5月開(kāi)始向國(guó)家藥監(jiān)局遞交材料，申請(qǐng)新的許可批件。2024年10月，監(jiān)管部門(mén)要求綠谷進(jìn)一步提交補(bǔ)充材料。今年5月，有消息稱(chēng)“家中親人常服的971在醫(yī)院買(mǎi)不到了”。同時(shí)，971產(chǎn)品線(xiàn)的相關(guān)崗位停工停產(chǎn)的消息也在業(yè)內(nèi)流傳，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這是因?yàn)楦事短剽c的藥品注冊(cè)證到期，正在等待藥監(jiān)局審批結(jié)果。

今年8月12日，國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站發(fā)布了兩條信息送達(dá)通知，其中綠谷醫(yī)藥的971出現(xiàn)在“藥品通知件送達(dá)信息”中，而非“藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息”。有業(yè)內(nèi)人士分析指出，這表明971再注冊(cè)申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾剑嗅t(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，971的審評(píng)狀態(tài)為“已審評(píng)”，審評(píng)狀態(tài)為企業(yè)撤回/暫未批準(zhǔn)等。

在不少業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，971是“不良資產(chǎn)”。在復(fù)星醫(yī)藥公布收購(gòu)消息后，有投資者質(zhì)疑：“971這種藥也值得買(mǎi)？”“971都多大的問(wèn)題了，復(fù)星還來(lái)搞？”但根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥對(duì)外的口徑，公司依然看好這款阿爾茨海默病藥物的過(guò)去，也看好其未來(lái)。澎湃新聞?dòng)浾吡私獾剑瑢?duì)于此次收購(gòu)，復(fù)星醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)做了項(xiàng)目盡調(diào)和專(zhuān)業(yè)評(píng)估。也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在官宣收購(gòu)消息前，復(fù)星醫(yī)藥應(yīng)該有跟監(jiān)管部門(mén)做過(guò)溝通，怎么做971后續(xù)的研究，怎么實(shí)現(xiàn)再上市。

對(duì)于971的過(guò)去，復(fù)星醫(yī)藥稱(chēng)，從目前已開(kāi)展的國(guó)內(nèi)臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，無(wú)論是單藥治療，還是聯(lián)合/序貫治療，971都能讓患者獲益，主要特點(diǎn)是具備“緩解癥狀和改變病程進(jìn)展”的雙重潛力，且安全性與治療依從性較好。971在國(guó)內(nèi)有條件批準(zhǔn)上市后快速成為輕中度AD患者的用藥選擇。2019年上市以來(lái)累計(jì)惠及患者數(shù)十萬(wàn)人，最長(zhǎng)患者使用時(shí)長(zhǎng)6年，具備良好的患者口碑。在2024年甘露特鈉膠囊藥品注冊(cè)批件5年有效期到期前，綠谷醫(yī)藥向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交補(bǔ)充申請(qǐng)以延長(zhǎng)批件有效期，但因綠谷醫(yī)藥未能按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求完成上市后確證性臨床研究，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局未予批準(zhǔn)，要求繼續(xù)完成正在進(jìn)行的上市后確證性臨床研究。因注冊(cè)批件到期，2024年11月起，該藥品未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)。

對(duì)于971的未來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥透露，重新開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售前，還需（其中主要包括）補(bǔ)充完成目前尚在開(kāi)展的上市后確證性臨床試驗(yàn)并獲得國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)批準(zhǔn)。目前，研究團(tuán)隊(duì)正在積極開(kāi)展甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗(yàn)。本次收購(gòu)?fù)瓿珊螅瑥?fù)星醫(yī)藥將攜綠谷醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)在藥品審評(píng)部門(mén)的指導(dǎo)下，有序嚴(yán)謹(jǐn)推進(jìn)上市后確證性臨床試驗(yàn)，以期盡快實(shí)現(xiàn)獲批；并適時(shí)開(kāi)展相關(guān)適應(yīng)癥的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面來(lái)看，公告顯示，綠谷醫(yī)藥截至2025年9月30日的總資產(chǎn)為8.06億元，所有者權(quán)益為1036萬(wàn)元，負(fù)債總額為7.95億元。2025年1至9月，綠谷醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.02億元，凈利潤(rùn)為-6761萬(wàn)元。根據(jù)市場(chǎng)法估值，截至2025年9月30日，標(biāo)的公司的股東全部權(quán)益價(jià)值的估值為16.74億元。

對(duì)于復(fù)星醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，此次收購(gòu)到底是“接盤(pán)不良資產(chǎn)”，還是“接力中國(guó)原研”，依然需要時(shí)間來(lái)驗(yàn)證。

據(jù)大智慧VIP，12月15日收盤(pán)，復(fù)星醫(yī)藥A股報(bào)27.93元/股，跌1.24%，市值745.85億元。H股報(bào)22.36港元/股，跌0.71%，市值597.11億港元。

（來(lái)源：澎湃新聞）