人民網(wǎng)合肥12月25日電 (記者周坤)連續(xù)3次在全國(guó)藥品安全年度考核中獲評(píng)A級(jí)；省級(jí)藥械妝抽檢總體合格率保持在99%以上，全省較大以上藥品安全事件“零發(fā)生”……12月24日下午，安徽省政府新聞辦召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，安徽省藥監(jiān)局局長(zhǎng)馬旭升表示，“十四五”時(shí)期，安徽省藥品監(jiān)管部門全鏈條筑牢藥品安全防線，全周期賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用藥安全有效可及。

藥品質(zhì)量關(guān)乎生命健康。馬旭升稱，安徽持續(xù)完善常態(tài)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解機(jī)制，壓茬開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)、藥品安全鞏固提升行動(dòng)等，全過(guò)程、全鏈條筑牢藥品安全防線。建立健全省、市、縣三級(jí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，全面落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估和處置閉環(huán)管理，推動(dòng)藥品安全管理從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型、從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”升級(jí)。

同時(shí)，聚焦臨床試驗(yàn)、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，疫苗、國(guó)家集采中選藥械等重點(diǎn)品種，深入開(kāi)展藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”等系列專項(xiàng)行動(dòng)，確保藥械妝全生命周期安全?！笆奈濉币詠?lái)，安徽省累計(jì)查辦藥械妝案件36141件，移送公安機(jī)關(guān)案件697件，搗毀窩點(diǎn)119個(gè)。

馬旭升介紹，為了全力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，安徽?qǐng)?jiān)持統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，圍繞政務(wù)服務(wù)提標(biāo)、創(chuàng)新試點(diǎn)提速、助企紓困提效、要素供給提檔推出一攬子真招實(shí)策。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，“十四五”以來(lái)，安徽新增藥械妝生產(chǎn)企業(yè)714家、增幅達(dá)40.2%，新增藥械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)43家、增幅達(dá)205%，新增藥品注冊(cè)文號(hào)639個(gè)、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)文號(hào)504個(gè)、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證1317個(gè)、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證120個(gè)、特殊化妝品注冊(cè)證212個(gè)、國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案6712個(gè)。

此外，在藥品監(jiān)管能力建設(shè)方面，安徽全面抓好制度建設(shè)、人才培養(yǎng)、方法創(chuàng)新、智慧監(jiān)管等工作。累計(jì)制修訂《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章制度50余項(xiàng)，制定實(shí)施安徽省中藥材、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)等500余項(xiàng)。全省“一體兩翼”藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)體系加速構(gòu)建，縣級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)全覆蓋。