近日，賓夕法尼亞州立大學 Dipanjan Pan 教授團隊在《科學進展》（Science Advances）上發(fā)表重磅成果，他們開發(fā)的一款新型手持檢測設備，有望徹底解決長期阻礙 HIV 疫苗研發(fā)的“疫苗假陽性”干擾難題。

該設備創(chuàng)新性地采用了“抗體蛋白 + 病毒 RNA”雙軌檢測技術(shù)，只需 5 分鐘 即可精準判斷檢測結(jié)果是源于疫苗誘導的免疫反應（VISP），還是真實的病毒感染。

在對 104 份臨床樣本的測試中，該設備識別真實感染的準確率達 95%，排除疫苗假陽性的準確率高達 98%。這一低成本、便攜式的技術(shù)突破，不僅消除了志愿者面臨的誤診困擾，更為全球 HIV 疫苗的臨床試驗與未來應用掃清了關(guān)鍵障礙。

疫苗研發(fā)的尷尬

HIV疫苗的原理通常是誘導人體產(chǎn)生抗體，去攻擊病毒表面的關(guān)鍵蛋白。然而，這些蛋白恰恰也是目前醫(yī)院常規(guī)HIV檢測所捕捉的“目標”。

這就導致了一個尷尬的局面：接種了疫苗的健康志愿者，體內(nèi)產(chǎn)生了抗體，在接受常規(guī)HIV檢測時，結(jié)果往往會顯示“陽性”。

這種現(xiàn)象在醫(yī)學上被稱為“疫苗誘導的血清陽性”（VISP）。

VISP雖然意味著疫苗在起作用，但給受試者和科研人員帶來了巨大的麻煩：

生活困擾：志愿者明明沒有感染，卻背負著“陽性”的診斷。這會給他們的心理帶來巨大壓力，并在獻血、購買保險、入伍、求職甚至跨境旅行時遭遇不公正待遇。

科研干擾：在大規(guī)模臨床試驗中，研究人員難以快速分辨誰是“打了疫苗顯陽性”，誰是“不幸真的感染了”。

傳統(tǒng)方法的局限

目前，要區(qū)分“真感染”和“疫苗假陽性”，通常需要進行核酸擴增檢測。這種方法雖然準確，但流程繁瑣、成本高昂、耗時漫長，且必須依賴專業(yè)的實驗室設備和人員。

Pan教授指出：“如果未來HIV疫苗要普及，我們必須擁有一款便宜、快速、能即時在現(xiàn)場使用的檢測工具，而不是讓每個人都去排隊做昂貴的核酸檢測?！?/p>

新技術(shù)的核心

為了解決這個問題，研究團隊設計了一款集成了人工智能（AI）與微流控技術(shù)的3D打印檢測設備。它的創(chuàng)新之處在于“雙管齊下”：

這款設備讓血液樣本通過微型通道，同時流向兩條試紙：

第一條試紙（查抗體）：檢測由疫苗或病毒引發(fā)的蛋白標志物。如果這一項陽性，說明體內(nèi)有抗體（可能是疫苗誘導，也可能是感染）。

第二條試紙（查核酸）：專門檢測HIV-1的RNA（病毒遺傳物質(zhì)）。這是關(guān)鍵所在——疫苗不會產(chǎn)生病毒RNA，只有活躍復制的真實病毒才有RNA。

判定邏輯很簡單：

如果抗體陽性且RNA陽性 = 真實感染。

如果抗體陽性但RNA陰性 = 疫苗引起的假陽性（VISP）。

實測準確率超現(xiàn)有手段

研究團隊與“HIV疫苗試驗網(wǎng)絡”合作，測試了104份不同來源的臨床血樣。在AI算法的輔助下，這款設備僅需 5分鐘 就能給出分析結(jié)果：

識別真實感染的準確率達到 95%；

識別疫苗假陽性的準確率高達 98%。

這一表現(xiàn)已經(jīng)達到甚至超過了現(xiàn)有的許多檢測手段。

從實驗室走向家庭

Pan教授表示，這款“全合一”檢測平臺不僅成本低廉、易于擴展，而且非常適合在醫(yī)療資源匱乏的地區(qū)推廣。

目前，團隊已申請專利，并計劃進一步改進設備的耐用性。他們的愿景不僅限于此，未來還計劃開發(fā)家庭版病毒載量測試盒，讓正在接受治療的HIV感染者能像測血糖一樣，在家中隨時監(jiān)測體內(nèi)的病毒水平。

這項技術(shù)的出現(xiàn)，不僅為HIV疫苗的臨床試驗鋪平了道路，也為未來疫苗上市后的全球監(jiān)測提供了重要的技術(shù)保障。

• 文章標題：New test distinguishes vaccine-induced false positives from active HIV infection
• 作者：Ashley WennersHerron
• 信息來源: Penn State
• 編譯：松鼠哥