2型糖尿病是我國最主要的慢性代謝性疾病之一，患者人數(shù)居全球首位，且多數(shù)患者合并超重或肥胖，血糖控制與體重管理長期面臨雙重挑戰(zhàn)。近年來，以GLP-1受體激動(dòng)劑為代表的新型降糖藥物顯著改善了血糖和體重結(jié)局，但在療效幅度、代謝綜合獲益以及長期管理方面，仍存在未滿足的臨床需求。在這一背景下，兼具胰高血糖素（GCG）與GLP-1雙重作用機(jī)制的新一代受體共激動(dòng)劑，被認(rèn)為有望同時(shí)強(qiáng)化降糖效果與體重管理。

研究一：DREAMS-1研究——單藥治療顯著改善血糖并帶來體重獲益

在第一項(xiàng)研究中，研究團(tuán)隊(duì)開展了DREAMS-1Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，系統(tǒng)評(píng)估了我國自主研發(fā)的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑—瑪仕度肽，作為單藥治療在中國2型糖尿病患者中的療效與安全性。研究共納入320例僅通過飲食和運(yùn)動(dòng)控制不佳的患者，分別接受每周一次的瑪仕度肽 4 mg、6 mg或安慰劑治療24周。

結(jié)果顯示，與安慰劑相比，瑪仕度肽在24周內(nèi)顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c），降幅呈劑量依賴性，同時(shí)帶來明確而持續(xù)的體重下降。更重要的是，顯著更多患者在接受瑪仕度肽治療后達(dá)到了HbA1c＜7.0%、體重下降≥5%等具有臨床意義的綜合終點(diǎn)。安全性方面，不良反應(yīng)以輕至中度胃腸道反應(yīng)為主，整體耐受性良好。該研究首次在單藥治療場(chǎng)景下，系統(tǒng)證明了雙靶點(diǎn)機(jī)制在我國2型糖尿病人群中的有效性與可行性。

研究二：DREAMS-2研究——與經(jīng)典GLP-1藥物“正面對(duì)決”顯示優(yōu)勢(shì)

緊隨其后發(fā)表的DREAMS-2研究，則進(jìn)一步將瑪仕度肽置于真實(shí)臨床治療路徑中，與經(jīng)典GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽（dulaglutide）進(jìn)行直接比較。該Ⅲ期研究共納入731例在口服降糖藥基礎(chǔ)上血糖控制不佳的中國患者，隨機(jī)接受瑪仕度肽4 mg、6 mg或度拉糖肽治療28周。

研究結(jié)果顯示，兩種劑量的瑪仕度肽在降糖效果上不僅達(dá)到非劣效性，而且在HbA1c降低幅度上顯著優(yōu)于度拉糖肽。同時(shí)，瑪仕度肽在體重下降方面表現(xiàn)出更加明顯的優(yōu)勢(shì)，達(dá)到血糖控制與體重管理“雙達(dá)標(biāo)”的患者比例顯著提高。多項(xiàng)心代謝指標(biāo)，如腰圍、血壓和血脂，也隨治療同步改善。安全性結(jié)果與既往GLP-1類藥物一致，未觀察到新的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。

總之，兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究以前后呼應(yīng)、相互印證的方式，系統(tǒng)構(gòu)建了瑪仕度肽在中國2型糖尿病人群中的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)：既可作為單藥治療實(shí)現(xiàn)顯著的降糖和減重效果，也可在聯(lián)合治療場(chǎng)景中優(yōu)于現(xiàn)有GLP-1受體激動(dòng)劑。

https://www.nature.com/articles/s41586-025-10026-w

https://www.nature.com/articles/s41586-025-10031-z

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