作者/傾 聞

編輯/陳金艷

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）曾為行業(yè)劃下了一道期限：對已注冊的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭五類化妝品，設(shè)立五年過渡期，至2025年12月31日止，過渡期滿后任何企業(yè)不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。

如今5年期限已到，這意味著，自2026年1月1日起，如若再有宣稱這些功效的特殊化妝品生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售，將被視作違規(guī)。這不僅是一批產(chǎn)品的退場，更是中國化妝品監(jiān)管步入科學(xué)化、精細(xì)化縱深階段的關(guān)鍵一步。

截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

五年過渡期終結(jié)

化妝品定義迎關(guān)鍵重塑

新規(guī)調(diào)整直接源于2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。條例第七十八條規(guī)定，對施行前已經(jīng)注冊的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭化妝品設(shè)置五年過渡期。對此，博賢實(shí)業(yè)（廣東）有限公司化妝品研發(fā)總監(jiān)曾萬祥表示：“這實(shí)際上是嚴(yán)格按中國的‘化妝品’定義內(nèi)容去做，讓技術(shù)上化妝品的‘邊界感’更明確?！?/p>

據(jù)了解，新規(guī)將原有產(chǎn)品進(jìn)行細(xì)分管理：對安全風(fēng)險不高、控制手段相對成熟的產(chǎn)品，調(diào)整至普通化妝品實(shí)施備案管理。具體而言，原育發(fā)類產(chǎn)品中宣稱防斷發(fā)的產(chǎn)品、原除臭類產(chǎn)品中通過遮蓋異味達(dá)到除臭效果的產(chǎn)品，以及原脫毛類產(chǎn)品中主要通過物理手段或軟化毛囊等化學(xué)手段發(fā)揮脫毛作用的產(chǎn)品等，將轉(zhuǎn)為普通化妝品管理。

而對于主要通過參與人體生理活動發(fā)揮功效、產(chǎn)品安全風(fēng)險相對較高的產(chǎn)品，則將逐步納入藥品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管。這一劃分體現(xiàn)了監(jiān)管部門基于風(fēng)險評估的科學(xué)監(jiān)管思路，同時也為不同類型產(chǎn)品提供了差異化出路。

企業(yè)遭遇“斷崖式”調(diào)整

市場暗流涌動尋出路

過渡期結(jié)束意味著相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)許可、配方體系、包裝標(biāo)識及市場渠道將面臨 “斷崖式”沖擊。曾萬祥直言：“這幾類產(chǎn)品的合規(guī)路徑基本進(jìn)入了‘死胡同’。企業(yè)不僅面臨庫存與研發(fā)投入的損失，更將直接失去耕耘多年的市場份額?！?/p>

面對生存壓力，行業(yè)內(nèi)部開始出現(xiàn)微妙的“表述轉(zhuǎn)換”現(xiàn)象。部分企業(yè)試圖通過功效宣稱的 “語義降維” 來規(guī)避監(jiān)管，尋找生存縫隙：

例如：“育發(fā)/防脫發(fā)”可能轉(zhuǎn)向“營養(yǎng)發(fā)絲、強(qiáng)韌發(fā)根”（避免治療效果暗示）；“脫毛”變?yōu)椤皽睾腿ッ⒐饣∧w”（強(qiáng)調(diào)效果而非功能）；“美乳”調(diào)整為“胸部肌膚護(hù)理、提升緊致感”（避免豐胸暗示）；“健美”轉(zhuǎn)為“肌膚緊致、曲線修飾”（強(qiáng)調(diào)外用護(hù)理）；“除臭”則可能重新定位為“持久清香、凈味呵護(hù)”（避免醫(yī)療效果表述）。

這些表述雖巧妙地剝離了醫(yī)療效果暗示，但仍游走在監(jiān)管的邊緣地帶。有業(yè)內(nèi)人士分析，監(jiān)管部門對此類“擦邊球”行為將保持高壓態(tài)勢，企業(yè)需謹(jǐn)慎把握合規(guī)紅線。美妝網(wǎng)在第三平臺發(fā)現(xiàn)，截至目前仍有大量宣稱“育發(fā)”功效產(chǎn)品在售賣，隨著過渡期即將結(jié)束，這些產(chǎn)品無疑面臨下架或整改的命運(yùn)。

截自淘寶網(wǎng)

然而危機(jī)之中往往孕育著新的機(jī)遇。最為引人注目的是防脫發(fā)賽道的價值重估。新規(guī)將原“育發(fā)”類產(chǎn)品精準(zhǔn)拆分為三個方向：防斷發(fā)（普通化妝品）、防脫發(fā)（特殊化妝品）、生發(fā)（藥品監(jiān)管）。這意味著自2026年起，“育發(fā)”這一宣稱將徹底退出化妝品舞臺，取而代之的是持特證的“防脫發(fā)”產(chǎn)品將獨(dú)占一個清晰合法的細(xì)分市場。

目前市場上持有防脫類特證的產(chǎn)品超過千個，這些“牌照”將成為角逐高速增長的千億級頭皮護(hù)理藍(lán)海的稀缺入場券。消費(fèi)者日益增長的健康護(hù)發(fā)需求，正在催生一個結(jié)構(gòu)重塑、價值凸顯的新市場格局。

主動轉(zhuǎn)型方能穿越周期

合規(guī)是未來競爭分水嶺

面對新規(guī)帶來的行業(yè)洗牌，企業(yè)應(yīng)主動調(diào)整戰(zhàn)略。曾萬祥建議：“這類化妝品企業(yè)可分類處置，轉(zhuǎn)型突圍。采用功效宣稱‘降級’手術(shù)；配方與包裝全面改；若產(chǎn)品確實(shí)有科學(xué)驗(yàn)證的功效，可申報‘新功效化妝品’；對于全線產(chǎn)品受影響的企業(yè)，則需考慮產(chǎn)品線重構(gòu)?！?/p>

新規(guī)帶來的不只是挑戰(zhàn)，也是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的分水嶺。2020年是化妝品界的“法規(guī)元年”，2021年是“功效元年”。對于2026年及以后的新規(guī)，行業(yè)應(yīng)逐漸適應(yīng)并視其為常態(tài)。合規(guī)不應(yīng)被視為負(fù)擔(dān)，而應(yīng)成為企業(yè)核心競爭力的組成部分。

對于化妝品企業(yè)而言，主動擁抱變化，才能在新規(guī)下?lián)屨际袌鱿葯C(jī)。隨著2025年12月31日新規(guī)最后過渡期的臨近，化妝品行業(yè)的這場變革已進(jìn)入倒計(jì)時階段。