近日，全人源抗體技術領軍企業(yè)諾納生物與全球領先的CDMO企業(yè)博騰正式達成深度戰(zhàn)略合作，雙方核心管理團隊共同出席了本次戰(zhàn)略合作儀式。諾納生物首席執(zhí)行官洪滌、首席技術官何云、CMC負責人張甘良、中國區(qū)業(yè)務發(fā)展負責人樊貴安、毒理與安全副總監(jiān)榮俊、設施管理副總監(jiān)董燁；博騰股份董事長兼CEO居年豐、副總經(jīng)理兼首席財務官陳暉、副總經(jīng)理兼董事會秘書皮薇、副總經(jīng)理孟凡、大分子新藥研發(fā)生產(chǎn)中心負責人董慧芳、新分子業(yè)務拓展部執(zhí)行總監(jiān)夏楠共同列席參與合作儀式。雙方將聚焦雙抗、多抗等復雜抗體類新型治療方式的全生命周期研發(fā)生產(chǎn)，通過"創(chuàng)新技術平臺 + 產(chǎn)業(yè)化落地能力"的精準協(xié)同，破解新型抗體藥物工藝開發(fā)難、合規(guī)要求高、成本挑戰(zhàn)大、轉化周期長的行業(yè)痛點，加速創(chuàng)新療法從實驗室走向臨床及市場，為全球患者提供更具可及性的突破性治療方案。

中國創(chuàng)新藥企正加速崛起成為全球創(chuàng)新中心，在創(chuàng)新治療領域的研發(fā)實力已躋身世界前列，復雜抗體產(chǎn)業(yè)化需求進一步加大，亟待從工藝穩(wěn)定、純化分析、法規(guī)質量、成本優(yōu)化、供應鏈管理等方面突破核心瓶頸，"研發(fā)創(chuàng)新 + 產(chǎn)業(yè)化落地" 的強強聯(lián)合成為關鍵破局路徑。

諾納生物作為一家國際化創(chuàng)新生物技術公司，致力于為合作伙伴提供生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to I?）一體化解決方案。憑借Harbour Mice?全人源抗體技術平臺，諾納生物已構建全球合作伙伴生態(tài)圈，與阿斯利康、輝瑞等全球110多個合作伙伴開展了300多個項目，其中超過19個分子已進入臨床開發(fā)階段，技術與研發(fā)實力獲全球頂尖藥企認可。隨著業(yè)務范圍向臨床后期及商業(yè)化階段推進，公司亟需具備全球合規(guī)資質、復雜工藝經(jīng)驗與穩(wěn)定交付能力的CDMO伙伴。

博騰作為國際化創(chuàng)新可靠的CDMO領軍企業(yè)，擁有小分子、多肽與寡核苷酸、蛋白與偶聯(lián)藥物及細胞與基因治療全產(chǎn)業(yè)鏈服務能力，在中、美、歐多地全球布局，擁有18個研發(fā)中心和生產(chǎn)制造基地，正是諾納核心適配伙伴。截至目前，博騰已累計交付數(shù)十個復雜生物藥項目，包括雙、多抗，非對稱抗體，及各類偶聯(lián)藥物等不同類型，位于上海的蛋白與偶聯(lián)藥物的GMP生產(chǎn)基地已通過歐盟QP及50余家客戶審計。博騰在全球法規(guī)申報、CMC開發(fā)及生產(chǎn)等領域的豐富經(jīng)驗與諾納的研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢將形成"研發(fā) - 生產(chǎn)"無縫互補。相信隨著雙方在復雜抗體領域的合作加深，雙方會就偶聯(lián)藥物等更多創(chuàng)新治療領域展開戰(zhàn)略合作討論。

在此次合作中，諾納生物與博騰將基于優(yōu)勢互補的合作邏輯，共同組建聯(lián)合開發(fā)管理團隊，針對諾納相關項目推進一體化開發(fā)與全程管理，并在項目管理、質量體系等關鍵職能上實現(xiàn)深度協(xié)同。雙方將重點圍繞復雜抗體（包括雙抗、多抗及非對稱抗體等）項目的全生命周期開展合作，并確立以下三項核心目標：

1. 研發(fā)高效轉化：依托諾納生物行業(yè)領先的全人源抗體技術平臺，快速生成高親和力、低免疫原性的優(yōu)質候選抗體分子，為后續(xù)CMC開發(fā)奠定堅實的源頭基礎。在此基礎上，結合博騰成熟的CMC技術積累與規(guī)?；a(chǎn)能力，雙方共同推進工藝開發(fā)與優(yōu)化，縮短項目從臨床前到臨床I/II期的轉化周期；

2. 全球合規(guī)保障：以通過歐盟QP審計的質量體系為支撐，確保項目符合中美歐全球法規(guī)申報要求，助力產(chǎn)品全球化布局；

3. 商業(yè)化穩(wěn)定供應：針對諾納生物的差異化需求提供定制化解決方案，從放大、成本、質量、合規(guī)等核心維度保障臨床供應、上市保障及商業(yè)化競爭力。為項目全生命周期保駕護航。

諾納生物首席執(zhí)行官洪滌博士指出："作為一家以全人源抗體技術為核心的國際化生物技術公司，諾納生物始終致力于通過源頭技術平臺與一體化研發(fā)解決方案賦能全球創(chuàng)新。此次與博騰達成戰(zhàn)略合作，將進一步強化公司在復雜抗體藥物全生命周期的綜合能力。借助博騰在CMC開發(fā)、全球合規(guī)及商業(yè)化生產(chǎn)領域的深厚積淀，諾納生物能夠更高效地將領先的抗體發(fā)現(xiàn)技術轉化為具備全球競爭力的臨床候選分子與商業(yè)化產(chǎn)品，實現(xiàn)從"源頭創(chuàng)新"到"全球交付"的完整價值鏈閉環(huán)，從而為客戶與合作伙伴提供更具確定性、更可持續(xù)的賦能價值。"

博騰股份董事長兼總經(jīng)理居年豐表示："博騰深耕CDMO領域二十年，構建了一站式、全類別CMC技術平臺與全球合規(guī)體系，積累了與全球制藥企業(yè)和生物技術公司合作的經(jīng)驗。此次與諾納生物的合作是從創(chuàng)新研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的無縫銜接、緊密協(xié)同，我們將發(fā)揮復雜藥物工藝開發(fā)、制造與全球法規(guī)申報優(yōu)勢，全力保障項目推進，加速復雜抗體和偶聯(lián)療法產(chǎn)業(yè)化，共促全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新。"

此次合作不僅是雙方在復雜抗體領域的首次深度綁定，更標志著諾納生物與博騰將逐步構建起協(xié)同高效的長效合作機制。通過將諾納生物在新分子（New Modality）領域的研發(fā)優(yōu)勢與博騰在蛋白與偶聯(lián)藥物平臺的核心能力相結合，雙方將共同打造"中國創(chuàng)新 + 全球制造"的標桿模式，為行業(yè)提供"研發(fā) – 生產(chǎn)"全鏈條協(xié)同的可靠路徑，助力中國創(chuàng)新療法走向全球舞臺。

關于諾納生物

諾納生物是一家國際化生物技術公司，致力于前沿技術創(chuàng)新，并為合作伙伴提供從靶點驗證、抗體發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to I?）一體化解決方案。依托Harbour Mice?技術平臺及經(jīng)驗豐富的科學家團隊，諾納生物提供的一體化抗體及抗體相關發(fā)現(xiàn)服務，覆蓋從抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選，到抗體先導分子發(fā)現(xiàn)與工程化改造、成藥性評估及藥理學評價的全流程，支持多種藥物分子類型的開發(fā)。

Harbour Mice?可生成經(jīng)典抗體（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。其中，HCAb Harbour Mice?是全球首個經(jīng)過臨床驗證的全人源僅重鏈抗體技術平臺。該平臺具有高度多樣化的應用潛力，可將全人源VHH單域抗體作為"即插即用"模塊，廣泛應用于雙特異性抗體、多特異性抗體、CAR-T細胞療法、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、以及mRNA療法等領域。

通過整合Harbour Mice?平臺、單B細胞篩選技術、NonaCarFxTM（基于CAR功能的文庫篩選平臺）、Hu-mAtrIxTM（人工智能驅動的藥物發(fā)現(xiàn)平臺）、Modalities-on-DemandTM（新一代藥物分子類型解決方案）以及端到端的臨床前藥物開發(fā)服務，諾納生物致力于在全球范圍內推動新一代變革性藥物的開發(fā)。

關于博騰股份

博騰股份（股票代碼：300363）成立于2005年，始終堅持以客戶為中心，為全球藥企、生物科技公司、科研機構等提供從臨床前研究到藥品上市全生命周期所需的小分子藥物、多肽與寡核苷酸藥物、蛋白與偶聯(lián)藥物以及細胞與基因治療藥物的一體化CDMO服務解決方案。

博騰蛋白與偶聯(lián)藥物CDMO服務平臺，在中國上海、美國新澤西設有研發(fā)中心和GMP生產(chǎn)基地。主要服務內容包括：Payload-Linker制備、偶聯(lián)藥物成藥性研究、細胞株構建、上下游工藝開發(fā)、偶聯(lián)工藝開發(fā)、制劑開發(fā)、分析方法開發(fā)、生物及偶聯(lián)藥物原液（DS）和制劑（DP）GMP生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究、偶聯(lián)藥物臨床用藥的生產(chǎn)、以及申報所需的藥學資料支持等一站式CMC服務，致力于讓好藥更早惠及大眾。