為進(jìn)一步提升醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范經(jīng)營和風(fēng)險防控水平，護(hù)航生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，2025年12月23日，上海市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法總隊(duì)與信達(dá)生物舉行合規(guī)體系建設(shè)合作簽約儀式，簽署了合規(guī)體系建設(shè)指導(dǎo)備忘錄。

系統(tǒng)化合作，指導(dǎo)企業(yè)建立健全合規(guī)體系

根據(jù)備忘錄約定，雙方將圍繞醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)治理的重點(diǎn)領(lǐng)域開展系統(tǒng)化合作。執(zhí)法總隊(duì)將從藥品宣傳與商業(yè)推廣合規(guī)、學(xué)術(shù)交流管理與風(fēng)險防范、藥品價格行為規(guī)范、經(jīng)銷商管理制度建設(shè)以及商業(yè)秘密保護(hù)能力建設(shè)等五大領(lǐng)域，對企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)給予政策指導(dǎo)和專業(yè)支持，幫助企業(yè)厘清法律邊界、健全內(nèi)控機(jī)制、防范違法風(fēng)險，從源頭減少合規(guī)隱患。

多元合作機(jī)制，推動合規(guī)落地

在合作機(jī)制方面，雙方將建立“常態(tài)化、多層次、高效率”溝通聯(lián)系機(jī)制，通過政策咨詢、制度文件指導(dǎo)、風(fēng)險提示、整改督導(dǎo)、突發(fā)應(yīng)急指導(dǎo)、合規(guī)專題培訓(xùn)、政策研究推廣等方式，加強(qiáng)信息互通和問題反饋，推動各項(xiàng)制度要求落實(shí)落細(xì)。

信達(dá)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將以此次簽約為契機(jī)，持續(xù)加強(qiáng)規(guī)范管理和風(fēng)險防控，以更高水平的制度保障企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)企業(yè)的力量。

此次與信達(dá)生物開展合規(guī)建設(shè)合作，是深化政企協(xié)同、探索“事前指導(dǎo)、風(fēng)險預(yù)防、共建共治”監(jiān)管模式的重要實(shí)踐，有利于將合規(guī)理念嵌入企業(yè)治理和創(chuàng)新全過程。下一步，執(zhí)法總隊(duì)將以此次合作為示范，持續(xù)深化醫(yī)藥領(lǐng)域合規(guī)建設(shè)探索，總結(jié)可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗(yàn)做法，推動更多企業(yè)由“被動合規(guī)”向“主動合規(guī)”轉(zhuǎn)變，為營造公平有序的醫(yī)藥市場環(huán)境、促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

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供稿：市局執(zhí)法總隊(duì)

上觀號作者：上海市場監(jiān)管