近日，復(fù)星醫(yī)藥一則擬以14.12億元收購綠谷醫(yī)藥約75%股權(quán)在資本市場引發(fā)波瀾。公告披露后，市場關(guān)注的焦點(diǎn)集中在兩個方面：一是收購標(biāo)的綠谷醫(yī)藥的財(cái)務(wù)狀況是否健康；二是其核心產(chǎn)品甘露特鈉膠囊未來的不確定性。

12月22日深夜，復(fù)星醫(yī)藥就近期收購事件長文回復(fù)證監(jiān)會監(jiān)管函，詳細(xì)闡述了收購標(biāo)的綠谷醫(yī)藥核心產(chǎn)品阿爾茨海默病創(chuàng)新藥甘露特鈉膠囊過往的銷售業(yè)績，未來重新上市的進(jìn)度表，以及公司收購定價估值背后的邏輯。

14.12億元押注爭議“明星藥”971

復(fù)星醫(yī)藥公告中提到，綠谷醫(yī)藥的核心產(chǎn)品——國產(chǎn)阿爾茨海默病創(chuàng)新藥甘露特鈉膠囊（又被業(yè)內(nèi)簡稱為971），于2019年11月獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，用于改善輕中度阿爾茨海默病患者的認(rèn)知功能。

上市后，該藥快速放量，累計(jì)惠及數(shù)十萬患者，并于2021年被納入國家醫(yī)保目錄，主要銷往各地三級醫(yī)院。從公告披露的數(shù)據(jù)來看，綠谷醫(yī)藥2024年?duì)I業(yè)收入約5.7億元。

不過，有條件批準(zhǔn)也意味著責(zé)任——該藥需在批件有效期內(nèi)完成上市后確證性臨床研究。然而，綠谷醫(yī)藥未能在此前批件到期前完成該研究，導(dǎo)致藥品注冊證書于2024年11月到期，2025年1至9月營業(yè)收入僅約1億元，自2024年11月起停止生產(chǎn)，并在消化完剩余庫存后停止銷售。

截至2025年9月末，綠谷醫(yī)藥總資產(chǎn)為8.06億元，公司總負(fù)債為7.95億元，所有者權(quán)益約0.10億元。

而971重新上市的前提是完成新的臨床試驗(yàn)并獲得批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥在回復(fù)函中表示，已對臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行升級：雙盲用藥期從原36周延長至48周，計(jì)劃入組患者數(shù)從1312例擴(kuò)充至1950例，療效評估新增雙主要終點(diǎn)。

截至2025年12月中旬，該試驗(yàn)累計(jì)入組580例患者，仍需招募1370例。復(fù)星醫(yī)藥預(yù)計(jì)，若招募順利，2027年底完成全部入組，2029年初完成數(shù)據(jù)讀出，同年上半年提交臨床總結(jié)報告。

根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公告中給出的時間表，若一切順利，該藥預(yù)計(jì)2029年上半年能再次申報上市。

本次收購?fù)瓿珊?，?fù)星醫(yī)藥將取得綠谷醫(yī)藥的控制權(quán)，綠谷醫(yī)藥原創(chuàng)始人及其控制的主體仍將直接及間接持有綠谷醫(yī)藥44.6925%的股權(quán)。

復(fù)星醫(yī)藥CEO兼總裁劉毅表示，“本次對綠谷醫(yī)藥的投資，是復(fù)星醫(yī)藥加碼中樞神經(jīng)系統(tǒng)診療領(lǐng)域布局的重要落子。阿爾茨海默病是應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略的重點(diǎn)疾病之一，復(fù)星醫(yī)藥將接力承接源自中國的科學(xué)探索，全力支持推進(jìn)甘露特鈉膠囊的上市后確證性臨床研究，以期盡快實(shí)現(xiàn)獲批。未來，復(fù)星醫(yī)藥將依托全球化的科研、臨床和商業(yè)化優(yōu)勢，堅(jiān)持長期投入，攻堅(jiān)研發(fā)突破，為患者帶來真正有效、安全且可及的治療方案。”

藥企爭相翻越“死亡谷”

由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院牽頭，中國疾病預(yù)防控制中心慢性非傳染性疾病預(yù)防控制中心、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、上海市精神衛(wèi)生中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)等單位專家聯(lián)合編撰的《中國阿爾茨海默病報告2024》統(tǒng)計(jì)，我國現(xiàn)存癡呆患病人數(shù)近1700萬，占全球總數(shù)近30%。阿爾茨海默病是老年期癡呆癥最常見的類型，在60歲以上老年人中發(fā)病率達(dá)5%以上，在85歲以上老年人中高達(dá)30%。

阿爾茨海默病藥物研發(fā)歷來是業(yè)界公認(rèn)的高風(fēng)險領(lǐng)域。全球累計(jì)投入超6000億美元，失敗率卻極高。近20年來，被美國FDA批準(zhǔn)用于臨床治療的AD藥物只有6款。

復(fù)星醫(yī)藥在回復(fù)公告中也坦言，本次收購可能面臨臨床研究不達(dá)預(yù)期、審批未通過、商譽(yù)減值等多重風(fēng)險。

國際各大知名藥企幾乎都試圖攻克過這一堡壘，諾華、強(qiáng)生、禮來、輝瑞等都曾投身這一戰(zhàn)場。而從德國醫(yī)生Alois Alzheimer最早發(fā)現(xiàn)并命名這一疾病開始，人類已經(jīng)與之共處了將近100年。

盡管阿爾茲海默的治愈似乎遙遙無期，仍有無數(shù)藥企在翻越這座研發(fā)“死亡谷”的路上前赴后繼。

就在復(fù)星發(fā)布回復(fù)函的同日，貴州三力制藥公告稱，公司與海南大學(xué)簽署了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓（專利申請權(quán)）合同》。根據(jù)合同，海南大學(xué)將其HXW2324化合物及相關(guān)專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓給三力制藥，轉(zhuǎn)讓價款總額為人民幣2億元，含里程碑款0.2億元和銷售提成1.8億元。

公告顯示，HXW2324化合物是用于開發(fā)阿爾茨海默?。ˋlzheimer'sdisease,AD）新型治療藥物的臨床前候選化合物。

上月，一品紅旗下子公司重酒石酸利斯的明口服溶液獲批上市，公開資料顯示，重酒石酸利斯的明是一種乙酰膽堿酯酶抑制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默性癡呆的癥狀。

迄今為止，阿爾茨海默病的治愈之路依然漫漫，甚至醫(yī)學(xué)界依然無法確定其發(fā)病原因。但對于藥企來說，這仍是一片尚未被滿足臨床需求的廣闊藍(lán)海，無數(shù)患者和其家庭正翹首以待下一個“明星藥物”帶來希望。

楊燕/文

徐楠、林辰/編輯

（綜合自復(fù)星醫(yī)藥公眾號、復(fù)星醫(yī)藥公告、三力制藥公告、一品紅公告）

(編輯：楊燕 林辰)