如果說新藥CRO過去曾經(jīng)上演過瘋狂的“綁定價格”，未來一定要好好研究如何“綁定客戶”。

美迪西“牽手”恒瑞，睿智醫(yī)藥“搭檔”復星

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美迪西作為曾經(jīng)的行業(yè)價格卷王，加上訴訟糾紛事件，業(yè)內(nèi)口碑受到“影響”。蓋德視界在過去的歷史文章中也提到，其與鴻緒生物1.59億元索賠案的持續(xù)發(fā)酵，雖官司未定，對商譽口碑的影響已然擴大，多少動搖部分客戶的合作信心。但同時也指出，其核心客戶基本盤是較穩(wěn)的，比如三季報顯示與恒瑞醫(yī)藥簽訂戰(zhàn)略合作補充協(xié)議。

拉長時間線來看，美迪西和恒瑞合作日久，情誼彌堅，就像牽手前行的“老夫老妻”。自2011年開啟合作以來，美迪西與恒瑞醫(yī)藥的合作范圍已形成全鏈條覆蓋格局，涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究、生物檢測、藥理藥效、藥代、安評等多個環(huán)節(jié)，涉及小分子化藥、小核酸、單抗、ADC、Protac等新分子藥物類型，成功助力恒瑞醫(yī)藥24 件IND獲批臨床。

今年7月，雙方簽署補充協(xié)議，合作深化、戰(zhàn)略協(xié)同升級——合作向創(chuàng)新技術(shù)平臺聯(lián)合研發(fā)、重點管線全周期協(xié)同等方向延伸；還將共同應對特殊給藥方式、PDX高難度模型構(gòu)建等關(guān)鍵技術(shù)挑戰(zhàn)，以更強的合力推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。全過程，美迪西成立“恒瑞專項組”高效對接恒瑞，且優(yōu)先保障關(guān)鍵項目資源。

睿智醫(yī)藥是今年11月剛“搭檔”上復星醫(yī)藥，接下來要“并肩作戰(zhàn)”。雙方均在官推上宣布已簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。復星新聞稿說，這標志著雙方深度合作關(guān)系的確立，借助睿智醫(yī)藥全鏈條研發(fā)服務能力，復星醫(yī)藥想提升在多種類型藥物研發(fā)領(lǐng)域的效率與質(zhì)量，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，鞏固競爭優(yōu)勢；而依托復星醫(yī)藥的豐富管線與全球創(chuàng)新布局，睿智醫(yī)藥未來有望獲得更多優(yōu)質(zhì)合作項目。

以此次簽約為起點，雙方寄望能在多個前沿領(lǐng)域展開深度合作，比如復星醫(yī)藥現(xiàn)在重點押注的CNS領(lǐng)域及一直聚焦的免疫領(lǐng)域。為此，簽約會上，睿智醫(yī)藥特別圍繞CNS領(lǐng)域、免疫領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢與服務能力進行了專項介紹，讓復星醫(yī)藥團隊更了解其在相關(guān)核心研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)積淀，為后續(xù)合作的精準對接奠定堅實基礎(chǔ)。

CRO“深度捆綁”國產(chǎn)新藥，從綁定價格到綁定客戶

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書接上文，美迪西“牽手”恒瑞，睿智醫(yī)藥“搭檔”復星，這是CRO“深度捆綁”國產(chǎn)新藥的典型案例，從曾經(jīng)的價格卷王美迪西身上，我們看到了CRO正從“綁定價格”，轉(zhuǎn)向“綁定客戶”，而睿智醫(yī)藥出牌邏輯類同，拿下“搭檔復星醫(yī)藥”的入場券，是深度合作的開始……

有意思的是，中國新藥已孕育“走出不同全球化探索路徑”的“多極力量”，恒瑞與復星是非常具有代表性的企業(yè)，在時代風口與洪流中，立志領(lǐng)航中國新藥走向更遠大的未來：

恒瑞“一路BD，創(chuàng)收創(chuàng)利讓人咋舌”，其在研管線數(shù)量曾經(jīng)排名到全球第13位，研發(fā)平臺方面堅持“全面布局、持續(xù)迭代、融合創(chuàng)新”，幾乎實現(xiàn)ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物、口服多肽等新藥熱門前沿領(lǐng)域的全覆蓋，管線預計還將迅速增長，BD仍將持續(xù)，自主出海局面也有望逐步打開。

復星醫(yī)藥則不僅撬得動BD如月初與輝瑞達成總價20.85億美元的口服GLP-1的交易合作；自主出海早已初成（如打造復宏漢霖、建立全球化能力體系），現(xiàn)在更有攻堅CNS的大愿景（收購綠谷醫(yī)藥就是證明）。

近日，還與美國生物技術(shù)資本Clavis Bio達成戰(zhàn)略合作，用聯(lián)合研發(fā)加選擇權(quán)的創(chuàng)新模式，一起開發(fā)前沿靶點藥物，實現(xiàn)中國藥企出海從賣產(chǎn)品到一起搞研發(fā)的“躍遷”。這種全新的出海方式，復星醫(yī)藥需要盤整自己產(chǎn)業(yè)生態(tài)內(nèi)的優(yōu)勢資源推進項目落地，非優(yōu)勢環(huán)節(jié)則需要CRO戰(zhàn)略協(xié)同提供助力，對于與其深度捆綁的睿智醫(yī)藥未必不是一種潛在機會。

未來，這種“聯(lián)合研發(fā)”的出海邀約，對于中國新藥產(chǎn)業(yè)來說，只會更多。一方面因為中國有強大、高效、高性價比的產(chǎn)業(yè)基建通路作為支撐，另一方面一批國產(chǎn)藥企“拔尖冒頭”有目共睹，以前或許被迫賣青苗，以后要平等對話與合作。

更多老牌國產(chǎn)藥企，也在加速布局新藥。國內(nèi)市場方面，數(shù)月內(nèi)齊魯制藥已官宣至少5起重大BD交易，涵蓋腫瘤、免疫等多個治療領(lǐng)域，其中包括以最高20.45億元人民幣的對價拿下來凱醫(yī)藥AKT抑制劑LAE002在中國的全部開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。全球化方面，其加碼落子要將上海打造為銜接中美研發(fā)樞紐，近日砸下15億在上海成立新公司，經(jīng)營范圍覆蓋醫(yī)學研究和試驗發(fā)展等；未來還將投資約30億在上海建全球研發(fā)總部，占地面積超4.6萬平方米，總建筑面積近19.5萬平方米，將打造小分子藥化精準設(shè)計、單抗/雙特異性抗體、ADC等創(chuàng)新平臺。

你追我趕的競逐中，中國新藥多極力量的多元化探索只會更加熱烈，恒瑞醫(yī)藥2024年研發(fā)投入82億、復星醫(yī)藥55億、石藥51.91億、齊魯制藥43.8億元（媒體報道數(shù)據(jù)）、翰森制藥27.02億元、科倫21.71億元……這是仿轉(zhuǎn)創(chuàng)名單，還有非常長一串創(chuàng)新藥企名單（照著港股上市企業(yè)名單對準，這里不列舉）……

這種大趨勢下，新藥出海更加繁榮，對于國內(nèi)CRO是機遇，也是挑戰(zhàn)——劇烈的管線競爭，極速的產(chǎn)品迭代（參考減肥藥迭代速度），意味著極限的創(chuàng)新質(zhì)量競速，對CRO提出前所未有的高要求。

CRO與新藥的合作模式也應隨之改變，從負責執(zhí)行的各環(huán)節(jié)外包服務升級到“聯(lián)合研發(fā)”“合力技術(shù)攻關(guān)”“專項團隊對接”等“深度捆綁”的產(chǎn)業(yè)協(xié)同式戰(zhàn)略合作與并跑進化。如果說新藥CRO過去曾經(jīng)上演過瘋狂的“綁定價格”，未來一定要好好研究如何“綁定客戶”。

參考來源：

[1] 睿智醫(yī)藥、美迪西

[2] CPHI制藥在線、Biotech前瞻

[3] 蓋德視界歷史報道

制作策劃

策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡

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