2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄即將落地執(zhí)行。此次國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新增藥品共114種，其中50種為1類創(chuàng)新藥，覆蓋腫瘤、罕見病、慢性病等領(lǐng)域。中成藥板塊，共有6個(gè)產(chǎn)品首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其中，以嶺藥業(yè)的芪防鼻通片作為1.1類新藥也首次被納入了醫(yī)保目錄。目前，該企業(yè)已有12個(gè)獨(dú)家品種納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

據(jù)悉，今年納入國(guó)家醫(yī)保目錄的芪防鼻通片是治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎(即過(guò)敏性鼻炎)的創(chuàng)新藥物，為過(guò)敏性鼻炎患者提供了治療新選擇。從2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整的申報(bào)細(xì)則可見，政策對(duì)“真創(chuàng)新”的傾斜力度空前，強(qiáng)調(diào)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”。此次芪防鼻通片被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是對(duì)其創(chuàng)新性、臨床療效以及安全性的肯定。

僅11個(gè)月完成獲批到進(jìn)醫(yī)保

深挖“芪防鼻通片”的創(chuàng)新布局

此次進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的1.1類新藥“芪防鼻通片”，僅在11個(gè)月內(nèi)就完成了從獲批-澳門注冊(cè)到國(guó)家醫(yī)保的三連跳，引發(fā)外界熱議。

深挖產(chǎn)品的背后，我們發(fā)現(xiàn)以嶺藥業(yè)正在打造一條現(xiàn)代中藥高質(zhì)量發(fā)展可復(fù)制的道路。

11個(gè)月進(jìn)醫(yī)保，以嶺藥業(yè)都做了哪些動(dòng)作？具體來(lái)看：

首先，作為治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的專利新藥，以嶺芪防鼻通片的研發(fā)突破了傳統(tǒng)治療局限。其組方深植中醫(yī)“肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標(biāo)”的病機(jī)理論，融合經(jīng)典名方“玉屏風(fēng)散”與“辛夷散”的精髓，更創(chuàng)新加入高良姜、蟬蛻等特色藥材，構(gòu)建起“肺脾同調(diào)、標(biāo)本兼治”的獨(dú)特治療體系，為過(guò)敏性鼻炎患者帶來(lái)了新的治療選擇。

其次，用國(guó)際認(rèn)可的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”數(shù)據(jù)證實(shí)“中藥療效”。 Ⅲ期臨床結(jié)果顯示：芪防鼻通片癥候總有效率74.71%，患者主觀改善率89%，首周起效且安全性良好，數(shù)據(jù)發(fā)表于SCI期刊《民族藥理學(xué)》，構(gòu)成“臨床-機(jī)制-終點(diǎn)”鏈條化證據(jù)，滿足醫(yī)�！耙耘R床價(jià)值為導(dǎo)向”的準(zhǔn)入規(guī)律。

第三，高比例研發(fā)投入+全鏈條品控保證持續(xù)輸出，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)落地。

2019年以來(lái)，以嶺藥業(yè)累計(jì)研發(fā)投入超50億元，研發(fā)投入占比始終居中藥板塊前列；同步布局70萬(wàn)畝道地藥材基地與數(shù)字化溯源系統(tǒng)，確保批次間質(zhì)量一致；17個(gè)獨(dú)家中藥、12個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保、5個(gè)進(jìn)入基藥，形成覆蓋心腦血管、呼吸等多個(gè)臨床重大疾病的產(chǎn)品矩陣，攤薄單個(gè)爆款產(chǎn)品的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。

第四，以“醫(yī)保+注冊(cè)”雙輪驅(qū)動(dòng)中藥出海進(jìn)行全國(guó)拓展。芪防鼻通片獲得澳門首個(gè)中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)，可借粵港澳大灣區(qū)政策快速輻射東南亞及葡語(yǔ)國(guó)家，用“醫(yī)保準(zhǔn)入-國(guó)際注冊(cè)”組合拳進(jìn)一步提升中藥海外影響力與品牌知名度。

以嶺藥業(yè)把“原創(chuàng)理論”轉(zhuǎn)化為“循證數(shù)據(jù)”，再把“循證數(shù)據(jù)”兌現(xiàn)為“醫(yī)保準(zhǔn)入”與“海外注冊(cè)”，實(shí)現(xiàn)了從科學(xué)價(jià)值到市場(chǎng)價(jià)值的有序銜接，為現(xiàn)代中藥高質(zhì)量發(fā)展提供了“可復(fù)制、可驗(yàn)證、可擴(kuò)展”的范式。

現(xiàn)代中藥高質(zhì)量發(fā)展

先行者：以嶺藥業(yè)

中藥創(chuàng)新是推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵之一。2020年以來(lái)，以嶺藥業(yè)在中藥創(chuàng)新藥屢屢嶄露頭角，5年多時(shí)間，以嶺藥業(yè)先后上市連花清咳片、益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊、通絡(luò)明目膠囊、芪防鼻通片5個(gè)中藥1.1類創(chuàng)新藥，且均已進(jìn)入醫(yī)保目錄。

其實(shí)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家層面已給出“施工圖”。2025年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2025〕11號(hào)），政策框架可概括為“1條主線、3大突破口、6大工程、N項(xiàng)保障”。以嶺藥業(yè)作為中醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，其近年的產(chǎn)業(yè)布局、技術(shù)路線與政策高度同頻，可被視為“企業(yè)版”落地樣本。

以嶺藥業(yè)把文件落實(shí)到車間，把優(yōu)勢(shì)變成產(chǎn)值，全面“對(duì)標(biāo)”國(guó)家中醫(yī)藥政策：在種源端自建、共建GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證基地，選育高質(zhì)量中藥材品種并全鏈溯源；制造端建成智能制造示范工廠，綠色回收與零碳試點(diǎn)超前達(dá)標(biāo)；科研端主動(dòng)接觸國(guó)際循證研究，多項(xiàng)研究成果發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊，成為對(duì)中藥品種上市后再評(píng)價(jià)及二次開發(fā)的標(biāo)桿企業(yè)；國(guó)際化端，核心創(chuàng)新品種在50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，已成為中藥出海的國(guó)際名片。

可以預(yù)見的是，現(xiàn)代中藥高質(zhì)量發(fā)展，以市場(chǎng)與臨床促創(chuàng)新，未來(lái)會(huì)有越來(lái)越多的企業(yè)成為踐行者。