來源：遼寧日報

2025年以來，遼寧各級藥品監(jiān)管部門以“四個最嚴(yán)”要求為根本遵循，持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為，查處了一批違法違規(guī)案件，切實維護(hù)了人民群眾身體健康和用藥安全有效。日前，遼寧省藥品監(jiān)督管理局公布2025年第三批藥品安全行政執(zhí)法典型案例。

01 沈陽市渾南區(qū)個體經(jīng)營者銷售無中文標(biāo)簽和未注冊特殊化妝品案

2025年2月，沈陽市渾南區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對淘寶網(wǎng)平臺個人經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在銷售無中文標(biāo)簽和未注冊特殊化妝品的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條、第十七條、第三十五條的規(guī)定。2025年5月，沈陽市渾南區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條、《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條的規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。

02 撫順某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案

2025年6月，撫順市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索，對撫順某醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在使用過期醫(yī)療器械的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。2025年8月，撫順市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條的規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收過期醫(yī)療器械和罰款的行政處罰。

03 本溪市某超市未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品案

2025年2月，本溪市明山區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索，對本溪某超市進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法（2019修訂）》第五十一條第一款的規(guī)定。2025年6月，本溪市明山區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法（2019修訂）》第一百一十五條的規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。

04 丹東市某商業(yè)管理有限公司生產(chǎn)銷售假藥安宮牛黃丸案

2025年4月，丹東市市場監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對丹東市某商業(yè)管理有限公司等2家企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在生產(chǎn)銷售假藥“安宮牛黃丸”的違法行為。經(jīng)認(rèn)定，當(dāng)事人上述行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規(guī)定的“生產(chǎn)、銷售假藥”的情形。2025年6月，丹東市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十七條第二款、《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》第八條的規(guī)定，將該案件移送丹東市公安局環(huán)食藥犯罪偵查支隊。

05 錦州市北鎮(zhèn)市某外科診所銷售自制藥膠囊案

2025年1月，錦州市北鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索，對北鎮(zhèn)市某外科診所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在未取得制劑許可證制售藥膠囊的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第七十四條的規(guī)定。2025年3月，錦州市北鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第一百一十五條的規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。

06 錦州市某藥房未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案

2025年3月，錦州市市場監(jiān)督管理局對某藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該藥房存在無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及相關(guān)產(chǎn)品證明從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款的規(guī)定。2025年7月，錦州市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項的規(guī)定，對當(dāng)事人處以罰款和沒收違法經(jīng)營醫(yī)療器械的行政處罰。

07 營口市某大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案

2025年5月，營口市市場監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對營口市某大藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第五十五條的規(guī)定。2025年9月，營口市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第一百二十九條的規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。

08 阜新市高某通過網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)保回流藥案

2025年6月，阜新市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索，對勝利大藥房（阜新市）有限公司和山河大藥房（阜新市）有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人高某存在利用上述兩家公司《藥品經(jīng)營許可證》通過網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)?；亓魉幤返倪`法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國刑法》第三百一十二條的規(guī)定。2025年8月，阜新市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，將該案件移送至公安機(jī)關(guān)。

09 鐵嶺市銀州區(qū)某藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案

2025年5月，鐵嶺市市場監(jiān)督管理局根據(jù)線索，對鐵嶺市銀州區(qū)某藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第五十五條的規(guī)定。2025年8月，鐵嶺市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第一百二十九條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為并處罰款的行政處罰。

來源：遼寧日報·遼望客戶端

記者：趙銘