2025年，數(shù)字醫(yī)療行業(yè)在技術(shù)革新與資本加持下呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)，人工智能與腦機(jī)接口兩大核心領(lǐng)域的突破尤為顯著，為行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

人工智能與醫(yī)療領(lǐng)域的融合持續(xù)深化，成為行業(yè)發(fā)展的核心引擎。截至2025年，人工智能醫(yī)療器械累計(jì)獲批數(shù)量已達(dá)207款，技術(shù)落地進(jìn)程加速；資本市場(chǎng)熱情不減，10億元級(jí)超大額單筆融資出現(xiàn)，彰顯行業(yè)發(fā)展?jié)摿?。在?yīng)用場(chǎng)景層面，人工智能已成功賦能臨床試驗(yàn)優(yōu)化、個(gè)性化健康管理、保險(xiǎn)服務(wù)創(chuàng)新及區(qū)域醫(yī)療協(xié)同等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)從技術(shù)研發(fā)到實(shí)用價(jià)值的跨越。

腦機(jī)接口領(lǐng)域同步迎來(lái)爆發(fā)期，臨床試驗(yàn)的加速推進(jìn)成為最鮮明的行業(yè)特征。2025年多項(xiàng)臨床試驗(yàn)成果斬獲國(guó)際首項(xiàng)、實(shí)現(xiàn)全球突破，推動(dòng)我國(guó)在該領(lǐng)域的國(guó)際話語(yǔ)權(quán)持續(xù)提升；資本端同樣表現(xiàn)亮眼，3.5億元單筆融資刷新行業(yè)記錄，為技術(shù)轉(zhuǎn)化提供堅(jiān)實(shí)支撐。值得關(guān)注的是，人工智能與腦機(jī)接口的深度結(jié)合已成為行業(yè)新趨勢(shì)，開(kāi)啟了數(shù)字醫(yī)療跨界融合的新想象空間。

本白皮書(shū)基于對(duì)十余家數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)、頭部投資機(jī)構(gòu)及資深行業(yè)專家的深度調(diào)研與訪談，從行業(yè)動(dòng)態(tài)與企業(yè)實(shí)踐雙維度切入，系統(tǒng)梳理我國(guó)醫(yī)療人工智能、腦機(jī)接口等數(shù)字醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀，全面剖析2025年行業(yè)核心特征與關(guān)鍵突破，前瞻性展望2026年行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，旨在為行業(yè)參與者提供有價(jià)值的參考與啟示。

核心觀點(diǎn)和結(jié)論

01

政策、產(chǎn)品、資本三維度回顧2025數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)

政策加碼：側(cè)重實(shí)踐落地，多領(lǐng)域支付端實(shí)現(xiàn)突破

數(shù)字醫(yī)療作為典型的政策驅(qū)動(dòng)型行業(yè)，其發(fā)展軌跡與國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃深度耦合。從醫(yī)療信息化基礎(chǔ)建設(shè)到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式創(chuàng)新，再到數(shù)字醫(yī)療技術(shù)融合的跨越式發(fā)展，我國(guó)始終通過(guò)系統(tǒng)性政策供給推動(dòng)行業(yè)迭代升級(jí)。2025年以來(lái)，政府部門(mén)也陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)重磅政策，積極推動(dòng)人工智能、腦機(jī)接口等新興技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)業(yè)扶持、價(jià)格管理、監(jiān)管加強(qiáng)等多方面措施，構(gòu)建完善的政策生態(tài)，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新發(fā)展。

數(shù)字醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域歷年來(lái)部分重要政策（藍(lán)色圓點(diǎn)為2025年政策）

人工智能：聚焦應(yīng)用場(chǎng)景，以推動(dòng)“用起來(lái)”為核心目標(biāo)。2025年8月，國(guó)務(wù)院《關(guān)于深入實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)的意見(jiàn)》正式發(fā)布，這是我國(guó)人工智能領(lǐng)域的首個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)綱領(lǐng)，標(biāo)志著我國(guó)人工智能發(fā)展從“技術(shù)突破”階段全面邁向“場(chǎng)景落地、產(chǎn)業(yè)賦能、全民共享”的新階段。其中，醫(yī)療健康領(lǐng)域被明確列為六大重點(diǎn)融合領(lǐng)域之一，政策紅利釋放更具針對(duì)性與可落地性。梳理2025年從國(guó)家到區(qū)域?qū)用娴母黜?xiàng)政策內(nèi)容，我國(guó)人工智能政策呈現(xiàn)出“應(yīng)用驅(qū)動(dòng)、場(chǎng)景為王”“監(jiān)管創(chuàng)新、鼓勵(lì)先行”“聚焦基層醫(yī)療、推動(dòng)AI下沉”“全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，系統(tǒng)推進(jìn)落地”四個(gè)鮮明趨勢(shì)。

腦機(jī)接口：列為“六大未來(lái)產(chǎn)業(yè)”之一，首次設(shè)立獨(dú)立價(jià)格項(xiàng)目。“首項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”“首次為腦機(jī)接口技術(shù)設(shè)立獨(dú)立價(jià)格項(xiàng)目”等多項(xiàng)具有里程碑意義的“首個(gè)”國(guó)家級(jí)政策相繼出臺(tái)，為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力?！蛾P(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》相繼已發(fā)布，腦機(jī)接口被列為重點(diǎn)布局的“六大未來(lái)產(chǎn)業(yè)”之一。腦機(jī)接口從一個(gè)前沿科研領(lǐng)域被正式提升至國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度，產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位實(shí)現(xiàn)重大躍升。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)：部門(mén)協(xié)同、數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)，加速醫(yī)療數(shù)據(jù)資產(chǎn)化。中國(guó)數(shù)據(jù)經(jīng)歷了從“要素”到“資產(chǎn)”的跨越式發(fā)展。數(shù)據(jù)資產(chǎn)化也成為近幾年政策文件的高頻詞。2025年，多項(xiàng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域的政策正式施行，呈現(xiàn)出“跨部門(mén)協(xié)同、數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)”的鮮明特征，直指醫(yī)療數(shù)據(jù)資產(chǎn)化從確權(quán)-估值-流通過(guò)程中的關(guān)鍵痛點(diǎn)。從國(guó)家頂層設(shè)計(jì)到區(qū)域落地實(shí)踐，我國(guó)醫(yī)療大數(shù)據(jù)政策體系已貫通 “合規(guī)確權(quán)—價(jià)值評(píng)估—流通交易”全流程，為數(shù)據(jù)合規(guī)流轉(zhuǎn)與價(jià)值釋放筑牢制度基礎(chǔ)。

醫(yī)療信息化：政策框架成熟，以落地執(zhí)行、細(xì)節(jié)深化為主。醫(yī)療信息化行業(yè)歷經(jīng)三十余年發(fā)展，在 “智慧醫(yī)療”“互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康” 等政策東風(fēng)推動(dòng)下完成規(guī)模化建設(shè)，當(dāng)前已進(jìn)入“基礎(chǔ)設(shè)施完善、標(biāo)準(zhǔn)體系成型” 的平臺(tái)期 ，2025年未出現(xiàn)根本性變革新政，更多體現(xiàn)為在原有政策框架下的跨領(lǐng)域協(xié)同與細(xì)節(jié)深化。

數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)：核心約束集中在合規(guī)性與數(shù)據(jù)安全兩大維度。從政策端看，醫(yī)療反腐促進(jìn)藥品銷(xiāo)售規(guī)范化、醫(yī)藥代表職業(yè)規(guī)范促進(jìn)回歸學(xué)術(shù)推廣本質(zhì)、集采和國(guó)談等政策推動(dòng)企業(yè)降本增效優(yōu)化銷(xiāo)售費(fèi)用支出，均不同程度提升了數(shù)字營(yíng)銷(xiāo)的重要性。此外，隨著醫(yī)療服務(wù)鏈路的增長(zhǎng)和數(shù)字技術(shù)的推動(dòng)，數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)的必要性會(huì)不斷升級(jí)。當(dāng)前醫(yī)療健康領(lǐng)域數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)尚未出臺(tái)專門(mén)性政策文件，行業(yè)發(fā)展仍受跨領(lǐng)域法規(guī)與技術(shù)政策的間接引導(dǎo)，核心約束集中在合規(guī)性與數(shù)據(jù)安全兩大維度。

數(shù)字療法：明確收費(fèi)原則及路徑，破解數(shù)字療法最大痛點(diǎn)。2025年，全國(guó)首個(gè)數(shù)字療法支付政策和首個(gè)針對(duì)數(shù)字療法的專項(xiàng)監(jiān)管政策相繼發(fā)布，標(biāo)志著行業(yè)開(kāi)始從“野蠻生長(zhǎng)”的混亂局面，邁向“規(guī)范發(fā)展”的良性發(fā)展軌道。

產(chǎn)品升級(jí)：AI大模型產(chǎn)品爆增，腦機(jī)接口技術(shù)與國(guó)際比肩

2025年，數(shù)字醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域在產(chǎn)品技術(shù)方面也實(shí)現(xiàn)了升級(jí)迭代。需特別說(shuō)明的是，數(shù)字療法領(lǐng)域的產(chǎn)品/解決方案已趨于成熟，2025 年未出現(xiàn)重磅迭代產(chǎn)品/解決方案；醫(yī)療信息化領(lǐng)域因產(chǎn)品/解決方案加速AI化，與醫(yī)療人工智能領(lǐng)域存在明顯重合——基于這兩點(diǎn)，暫不對(duì)這兩個(gè)領(lǐng)域展開(kāi)過(guò)多剖析。

■ 大模型：醫(yī)療大模型破圈，多維度賦能醫(yī)療AI發(fā)展

2025年醫(yī)療大模型迎來(lái)了爆發(fā)式增長(zhǎng)，并從性能、價(jià)格和市場(chǎng)多維度促進(jìn)AI應(yīng)用的發(fā)展與落地。在性能上，模型賦能AI應(yīng)用性能升級(jí)、模型即產(chǎn)品是主流的兩種模式。其次是價(jià)格，由DeepSeek以及國(guó)產(chǎn)芯片進(jìn)步等帶來(lái)的產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用下降，讓AI應(yīng)用產(chǎn)品有了更靈活、更具有吸引力的定價(jià)空間；最后是市場(chǎng)，DeepSeek在性能提升和成本降低之余，對(duì)市場(chǎng)教育的推進(jìn)作用也不容小覷，醫(yī)療界在內(nèi)的整個(gè)社會(huì)，都直觀感受到大模型的魅力及其充滿想象力的潛力。

2023-2025年發(fā)布的部分醫(yī)療大模型數(shù)量 / 醫(yī)療大模型分類及特征

由大模型衍生開(kāi)發(fā)的醫(yī)療智能體也呈現(xiàn)出了?？茖２』厔?shì)。動(dòng)脈智庫(kù)通過(guò)公開(kāi)資料梳理的近160個(gè)專病?？拼怪贝竽Ｐ?智能體，覆蓋場(chǎng)景呈現(xiàn)多維延伸特征。影像科是應(yīng)用較多的場(chǎng)景之一，數(shù)坤科技的“數(shù)坤坤多模態(tài)醫(yī)療健康大模型3.0”，通過(guò)深度融合多模態(tài)數(shù)據(jù)，為醫(yī)生提供了一位全知全能的“數(shù)字醫(yī)生”助手。在腫瘤應(yīng)用場(chǎng)景，京東健康積極探索多病種?？茖２〈竽Ｐ偷拇蛟?，如與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院攜手打造消化道疾病專病大模型，覆蓋食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌等疾病方向；與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作構(gòu)建呼吸系統(tǒng)疾病專病大模型，為肺癌、慢性阻塞性肺病、肺炎等疾病的診療提供支持。在檢驗(yàn)科，羅氏診斷的基于AI大模型的掌上數(shù)字服務(wù)解決方案“羅e服”，圍繞智慧運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目規(guī)劃、臨床賦能三領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室智慧化、精益化管理。這些專科專病大模型不僅實(shí)現(xiàn)了?？迫》N、全流程、全要素的深度推理，更打通“診斷-影像解讀-治療”的全場(chǎng)景服務(wù)鏈條，讓AI賦能貫穿疾病防治的每一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為“AI制造”至關(guān)重要的一員。大模型破圈也吸引了更多醫(yī)院專家參與大模型的共研。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，有醫(yī)院參與（包括醫(yī)院自研）研發(fā)的大模型數(shù)量及占比逐年提升，從2023年的7%上升至2025年的26%。比如神州醫(yī)療與中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、福建省兒童醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院等多家頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)成合作，共研專科專病大模型及智能體，在2025年密集發(fā)布了包括腹膜透析大模型、兒童青少年肥胖AI大模型“福星”、慢性腎病綜合管理大模型“智腎”在內(nèi)的20個(gè)專病大模型；醫(yī)渡科技與滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合打造的肝癌診療智能體“小肝人”，深度融合循證醫(yī)學(xué)體系，全面匯聚國(guó)家衛(wèi)健委指南、CACA及多行業(yè)肝病標(biāo)準(zhǔn)和共識(shí)，致力于打造具有專家級(jí)診療邏輯的肝癌?？啤癆I醫(yī)生”。該類合作共研的模式無(wú)疑促進(jìn)了高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)、專業(yè)Know-How和技術(shù)的深入融合，從而打造性能更優(yōu)的產(chǎn)品反哺臨床，形成良性循環(huán)。

部分?？茖２≈悄荏w詞云圖 / 2023-2025年大模型研發(fā)參與方占比

■ AI醫(yī)療器械審批常態(tài)化，應(yīng)用場(chǎng)景向就醫(yī)全流程延伸

隨著審評(píng)審批體系日趨成熟，行業(yè)注冊(cè)準(zhǔn)入效率持續(xù)提升，AI醫(yī)療器械整體保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。截至2025年12月5日，累計(jì)已有207款人工智能醫(yī)療器械獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)證；2025年以來(lái)新增獲批41款，與近年趨勢(shì)一致，行業(yè)已連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)年度審批量超40款。

產(chǎn)品功能逐步突破單一環(huán)節(jié)限制，向多元場(chǎng)景拓展。雖輔助診斷類AI仍占主流，但放療規(guī)劃、臨床管理、手術(shù)規(guī)劃/模擬等多元新場(chǎng)景，以及臨床管理類功能也在加速落地，開(kāi)始從診斷環(huán)節(jié)向“診斷與治療”并存發(fā)展。再看科室分布，人工智能醫(yī)療器械在腫瘤、心血管內(nèi)科、放療科、神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域的應(yīng)用范圍較廣。以應(yīng)用最集中的腫瘤科為例，其適應(yīng)證主要聚焦前列腺癌、肺癌，核心功能以輔助診斷和放射治療為主。西門(mén)子醫(yī)療于10月獲批前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件，便是采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)的人工智能醫(yī)療器械，可用于前列腺磁共振圖像的顯示、處理、測(cè)量和分析，對(duì)未治療的40歲及以上成人患者疑似前列腺腺癌病變進(jìn)行輔助檢測(cè)，在臨床應(yīng)用中可以提高醫(yī)生閱片質(zhì)量，減少不必要的穿刺。

人工智能產(chǎn)品不同功能、不同科室三類證獲批情況

■ AI快速滲透醫(yī)療各環(huán)節(jié)，四大場(chǎng)景應(yīng)用效果顯著

隨著AI產(chǎn)品性能提升、市場(chǎng)接受程度和信任程度提升、商業(yè)化環(huán)境逐步完善，AI正快速滲透到醫(yī)療領(lǐng)域的各個(gè)環(huán)節(jié)。我們將其拆分為藥物研發(fā)及生產(chǎn)、院內(nèi)應(yīng)用場(chǎng)景（包括臨床及院端）、院外健康服務(wù)、支付及流通以及區(qū)域監(jiān)管。動(dòng)脈智庫(kù)2025年底發(fā)布的《2025年醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告》聚焦院內(nèi)應(yīng)用場(chǎng)景做了AI應(yīng)用及商業(yè)化進(jìn)展的深度剖析，因此，本報(bào)告將著眼于其余AI應(yīng)用板塊，解析2025年各細(xì)分領(lǐng)域的突出成果與進(jìn)展。

人工智能在醫(yī)療各細(xì)分板塊的應(yīng)用全景

AI貫穿臨床試驗(yàn)全程，從“效率工具”到“價(jià)值工具”的躍遷。2025年，企業(yè)以服務(wù)出海、建立國(guó)際化臨床試驗(yàn)實(shí)力等方面打造服務(wù)差異化，并逐漸通過(guò)AI打造產(chǎn)品的差異化，輔助臨床試驗(yàn)進(jìn)行實(shí)時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，做效率工具縮短臨床試驗(yàn)的耗時(shí)外，更可幫助提升成功率。例如一臨云將AI融入全線產(chǎn)品打造了覆蓋臨床試驗(yàn)全周期的數(shù)字化管理平臺(tái)，助力臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)效率躍遷和成本下降，并提供終點(diǎn)評(píng)估解決方案，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量與試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，輔助關(guān)鍵決策從而動(dòng)態(tài)提升成功率及合規(guī)性。

AI有機(jī)整合院外健康服務(wù)全生態(tài)，大健康管理是核心焦點(diǎn)。在院外健康服務(wù)領(lǐng)域，大健康管理應(yīng)用場(chǎng)景是2025年絕對(duì)的AI落地?zé)衢T(mén)，這是政策、技術(shù)、市場(chǎng)、需求共同催化的結(jié)果。我們看到，行業(yè)也出現(xiàn)越來(lái)越多成熟的數(shù)智化健康管理方案，企業(yè)紛紛自研相關(guān)大模型，并基于此打造獨(dú)特的個(gè)性化健管解決方案，進(jìn)一步筑高產(chǎn)品護(hù)城河、提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。如賽博領(lǐng)航自研疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估醫(yī)學(xué)大模型，打造全周期數(shù)智健康管理平臺(tái)，推動(dòng)行業(yè)從“單一服務(wù)”向“生態(tài)協(xié)同”轉(zhuǎn)型。平安好醫(yī)生基于自研大模型“平安醫(yī)博通”，打造“7+N+1”醫(yī)療AI產(chǎn)品體系，助力提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性。圓心科技打造的“源泉伙伴智能體集群”，賦能藥店顯著提升健管依從性，賦能醫(yī)院，為醫(yī)院提質(zhì)增效；賦能險(xiǎn)端，為投保人提供更加快捷方便的投保和理賠服務(wù)。樂(lè)薦健康依托“天瑞啟元醫(yī)療大模型”，以平臺(tái)為載體，以AI為核心，協(xié)同全國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)護(hù)服務(wù)資源提供涵蓋體檢、慢病管理、居家護(hù)理的全場(chǎng)景數(shù)智化健康服務(wù)解決方案。

AI賦能保險(xiǎn)服務(wù)全流程，助力打造多樣化保險(xiǎn)產(chǎn)品。一份保險(xiǎn)的銷(xiāo)售、核保和理賠等諸多過(guò)程均涉及大量的數(shù)據(jù)收集及分析工作。但這一系列繁瑣、重勞動(dòng)力但又有明確標(biāo)準(zhǔn)及流程的工作，與AI的賦能特質(zhì)高度吻合，且AI的落地在這一領(lǐng)域也已經(jīng)十分成熟。如輕松健康，數(shù)字綜合保險(xiǎn)業(yè)務(wù)作為其服務(wù)生態(tài)的重要一環(huán)，打造了AIcare大模型，賦能保險(xiǎn)經(jīng)濟(jì)服務(wù)全流程，鏈接了58家保險(xiǎn)公司、共294款保險(xiǎn)產(chǎn)品。不僅將AI用數(shù)字綜合保險(xiǎn)服務(wù)全流程，也以技術(shù)形式提供給保險(xiǎn)合作伙伴助力提質(zhì)增效。

AI助力醫(yī)療數(shù)據(jù)“流動(dòng)”，推動(dòng)醫(yī)療人工智能可持續(xù)發(fā)展。當(dāng)前醫(yī)療數(shù)據(jù)面臨“孤島化、低質(zhì)化、異構(gòu)化”的痛點(diǎn)。其中，跨醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)調(diào)閱率不足15%，非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)占比超過(guò)70%，數(shù)據(jù)缺失率及錯(cuò)誤編碼超過(guò)30%。治理該類數(shù)據(jù)需要大量重復(fù)的工作量，理論上可以構(gòu)造特定的人工智能進(jìn)行解決，行業(yè)也已經(jīng)出現(xiàn)相關(guān)的應(yīng)用落地。如神州醫(yī)療攜手深圳市衛(wèi)生健康發(fā)展研究和數(shù)據(jù)管理中心構(gòu)建了全國(guó)首個(gè)地方政府主導(dǎo)的多模態(tài)臨床診療通用數(shù)據(jù)模型（SZ-CDM），該模型實(shí)現(xiàn)了34張業(yè)務(wù)表、1042項(xiàng)數(shù)據(jù)字段的標(biāo)準(zhǔn)化整合，攻克了跨系統(tǒng)數(shù)據(jù)映射難題。

■ 腦機(jī)接口：技術(shù)、臨床試驗(yàn)進(jìn)展飛速，配套產(chǎn)業(yè)鏈加速成型

技術(shù)發(fā)展明顯提速，各細(xì)分領(lǐng)域均取得突破性成果，整體躋身全球前列。侵入式領(lǐng)域，階梯醫(yī)療完成全球第二例侵入式腦機(jī)接口前瞻性臨床試驗(yàn)，腦虎科技成為全球唯一同時(shí)掌握實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)解碼與實(shí)時(shí)漢語(yǔ)解碼技術(shù)的侵入式腦機(jī)接口企業(yè)；半侵入式“北腦一號(hào)” 實(shí)現(xiàn)多例人體植入，在信號(hào)采集、核心技術(shù)等維度創(chuàng)全球標(biāo)桿，其GCP多中心臨床試驗(yàn)啟動(dòng)標(biāo)志研究邁向規(guī)范化驗(yàn)證；介入式領(lǐng)域，南開(kāi)大學(xué)團(tuán)隊(duì)完成全球首例輔助患肢運(yùn)動(dòng)功能修復(fù)試驗(yàn)；非侵入式領(lǐng)域，以強(qiáng)腦科技為代表的腦機(jī)接口企業(yè)產(chǎn)品矩陣持續(xù)擴(kuò)大。

行業(yè)正從 “技術(shù)驗(yàn)證” 加速邁向 “臨床應(yīng)用” 階段。腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)量近年呈明顯走高趨勢(shì)，2025年1-10月注冊(cè)量已追平2024年，全年有望破紀(jì)錄。這一增長(zhǎng)不僅體現(xiàn)在數(shù)量上，更凸顯于轉(zhuǎn)化質(zhì)量——48%的試驗(yàn)雖處早期探索階段，但治療新技術(shù)相關(guān)試驗(yàn)（含Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）已從2024年2月前的14項(xiàng)（僅1項(xiàng)入Ⅲ期）增至20項(xiàng)，顯示技術(shù)正向臨床驗(yàn)證逐步推進(jìn)。

產(chǎn)業(yè)鏈加速搭建技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化載體。在政策利好與技術(shù)突破的雙重驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)腦機(jī)接口配套產(chǎn)業(yè)鏈也在加速成型。如國(guó)產(chǎn)腦機(jī)接口芯片首次應(yīng)用臨床，全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)保數(shù)據(jù)研究中心、全球首套腦機(jī)接口交互定制化磁共振平臺(tái)等相繼啟用。此外，2025年多地主動(dòng)設(shè)立腦機(jī)接口專項(xiàng)研究病房，為技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化搭建堅(jiān)實(shí)載體。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至10月全國(guó)已落地41個(gè)腦機(jī)接口臨床研究病房及研究中心，且以肢體運(yùn)動(dòng)障礙（肢體殘疾治療、腦出血等疾病的肢體障礙、漸凍癥、脊髓損傷）、意識(shí)與認(rèn)知障礙（植物人、阿爾茲海默?。?、癲癇與神經(jīng)發(fā)育障礙（癲癇、多動(dòng)癥、自閉癥、語(yǔ)言障礙、睡眠障礙）等為主要研究適應(yīng)證。

全國(guó)各地腦機(jī)接口研究病房數(shù)量及側(cè)重適應(yīng)證

■ 醫(yī)療大數(shù)據(jù)：推進(jìn)數(shù)據(jù)資產(chǎn)化，邁入數(shù)據(jù)價(jià)值深入挖掘階段

可信數(shù)據(jù)空間建設(shè)正酣，醫(yī)療領(lǐng)域已有案例落地。動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至2025年10月，2025年上架線上數(shù)據(jù)交易所的健康數(shù)據(jù)交易標(biāo)的有40個(gè)，遠(yuǎn)超2024年的24個(gè)。在《可信數(shù)據(jù)空間發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2024 - 2028年）》牽引下，數(shù)據(jù)資源實(shí)現(xiàn)高效且安全的共享與共用。2025年7月16日，國(guó)家數(shù)據(jù)局公布了首批可信數(shù)據(jù)空間創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)名單，醫(yī)療健康行業(yè)有7個(gè)試點(diǎn)上榜。此外，北電數(shù)智、神州數(shù)碼、東軟集團(tuán)等企業(yè)在2025年正式發(fā)布了醫(yī)療可信數(shù)據(jù)空間解決方案，并已有案例落地。東軟集團(tuán)打造的“醫(yī)?？尚艛?shù)據(jù)空間”，聚焦 “醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療” 三醫(yī)協(xié)同，已落地醫(yī)保基金AI智能監(jiān)管、醫(yī)藥零售與智慧醫(yī)療、個(gè)人健康智能管理服務(wù)三大典型場(chǎng)景，為醫(yī)保支付改革與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的解決方案。

醫(yī)療數(shù)據(jù)二次利用加速，價(jià)值挖掘不斷走向縱深。我國(guó)醫(yī)院數(shù)據(jù)二次利用已進(jìn)入規(guī)?；瘜?shí)踐階段，呈現(xiàn)出以基礎(chǔ)應(yīng)用為主、科研支持為輔的差異化發(fā)展格局。從技術(shù)維度來(lái)看，AI已不再是單純的輔助元素，各個(gè)廠商都在積極采用包括大模型在內(nèi)的AI技術(shù)，將其深度滲透到數(shù)據(jù)治理、診療服務(wù)、運(yùn)營(yíng)管理等全鏈條；從場(chǎng)景來(lái)看，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的價(jià)值挖掘深度不斷加深，已從院內(nèi)單一模塊應(yīng)用，拓展為覆蓋運(yùn)營(yíng)優(yōu)化、臨床精準(zhǔn)診療、院外慢病管理的全場(chǎng)景閉環(huán)，更延伸至藥械研發(fā)、商業(yè)保險(xiǎn)創(chuàng)新等跨界領(lǐng)域。2025年8月，深睿醫(yī)療發(fā)布的Deepwise TrioData X 多模態(tài)醫(yī)療數(shù)據(jù)大模型能力平臺(tái)，以 “重構(gòu)醫(yī)療數(shù)據(jù)價(jià)值” 為核心命題，創(chuàng)造性地搭建 “數(shù)據(jù)治理 - 能力創(chuàng)新 - 場(chǎng)景落地” 的全棧式閉環(huán)，將龐大的多源數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為高質(zhì)可信的數(shù)據(jù)資產(chǎn)中心，在臨床、科研、管理、AI創(chuàng)新能力等各維度為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)賦能。

■ 數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)：以患者服務(wù)為中心，健康管理服務(wù)成布局重點(diǎn)

數(shù)字營(yíng)銷(xiāo)重心向“患者服務(wù)”轉(zhuǎn)移。政策、患者意識(shí)及市場(chǎng)等多方的發(fā)展推動(dòng)數(shù)字營(yíng)銷(xiāo)從過(guò)去以醫(yī)生為中心的模式，轉(zhuǎn)變?yōu)椤搬t(yī)患雙中心”或以患者為中心的多元化模式，整體營(yíng)銷(xiāo)重心向“患者服務(wù)”轉(zhuǎn)移。

切實(shí)有效的營(yíng)銷(xiāo)內(nèi)容及健康管理服務(wù)稀缺。近年來(lái)，在人工智能的加持下有了顯著進(jìn)展，例如數(shù)字醫(yī)生、AI健康管理師等提供了極大的助力。除了直接降低人力成本之外，更是增加了健康管理服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度，并且為數(shù)據(jù)收集、分析搭建了更好的基礎(chǔ)。

資本表現(xiàn)：AI+醫(yī)療排隊(duì)IPO，腦機(jī)接口熱度大漲

■ 一級(jí)市場(chǎng)：AI、腦機(jī)接口雙雙刷新年度融資規(guī)模

AI醫(yī)療領(lǐng)域逆勢(shì)突圍，融資規(guī)模紀(jì)錄不斷被刷新，成為大健康賽道的核心亮點(diǎn)。無(wú)論是賦能健康管理，輔助診療/影像分析還是醫(yī)院管理，AI正在展現(xiàn)技術(shù)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新以解決行業(yè)痛點(diǎn)的價(jià)值。聯(lián)影智能于6月完成10億元A輪融資，這一金額不僅是其自身發(fā)展的關(guān)鍵突破，更是研究區(qū)間內(nèi)數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的單筆最大融資。2025年腦機(jī)接口領(lǐng)域融資活動(dòng)熱度凸顯，侵入式與非侵入式賽道呈現(xiàn)差異化發(fā)展態(tài)勢(shì)。侵入式賽道共發(fā)生8起融資事件，包含3起數(shù)億元大額交易，頭部企業(yè)融資規(guī)模與行業(yè)影響力顯著；非侵入式賽道融資事件11起，整體以早期融資為主，行業(yè)仍處于快速成長(zhǎng)階段。

2025年融資金額過(guò)億的資本事件（截至2025年10月）

■ 二級(jí)市場(chǎng)：人工智能密集遞表港交所，腦機(jī)接口板塊活躍

2025年港股IPO市場(chǎng)復(fù)蘇。從6月至10月，7家醫(yī)療AI等企業(yè)，從遞交招股書(shū)、更新招股書(shū)到獲上市備案，覆蓋AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分場(chǎng)景，集中展現(xiàn)了港股市場(chǎng)對(duì)AI醫(yī)療賽道的資本吸引力，以及政策驅(qū)動(dòng)下醫(yī)療健康企業(yè)的上市熱潮。

醫(yī)保信息化細(xì)分領(lǐng)域憑借政策驅(qū)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了略微增長(zhǎng)。2025年底完成DRG/DIP支付方式全國(guó)全覆蓋的政策要求，以及醫(yī)保數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)化進(jìn)入爆發(fā)期，都將直接催生醫(yī)院端醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)的升級(jí)需求，一批聚焦醫(yī)保信息化業(yè)務(wù)的企業(yè)有望迎來(lái)利好。

政策利好，腦機(jī)接口概念股持續(xù)走高。一些上市企業(yè)通過(guò) “自主研發(fā)、配套設(shè)備供給、參股布局、戰(zhàn)略合作” 等多元路徑切入腦機(jī)接口領(lǐng)域，其中誠(chéng)益通、創(chuàng)新醫(yī)療、心瑋醫(yī)療憑借明確的技術(shù)落地進(jìn)展，成為板塊內(nèi)漲幅領(lǐng)跑者，漲幅分別達(dá) 280%、180%、172%。

■ 重磅并購(gòu)：百億HIT龍頭被賣(mài)，醫(yī)療信息化或迎并購(gòu)潮

易策醫(yī)管、醫(yī)惠科技相繼被收購(gòu)，顯示出院端降低了信息化系統(tǒng)需求。其原因有兩方面，一是智慧醫(yī)院評(píng)級(jí)無(wú)新增硬性政策要求。多數(shù)已達(dá)到政策要求評(píng)級(jí)的醫(yī)院，重心從沖擊更高等級(jí)評(píng)級(jí)轉(zhuǎn)向消化已有評(píng)級(jí)成果，即把評(píng)級(jí)帶來(lái)的診療能力提升、患者服務(wù)優(yōu)化，進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為醫(yī)院的實(shí)際運(yùn)營(yíng)價(jià)值。二是DRG/DIP支付方式改革全面深化推行，推動(dòng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)策略從過(guò)去的 “規(guī)模擴(kuò)張” 轉(zhuǎn)向 “精益運(yùn)營(yíng)”，非核心、非剛需的信息化項(xiàng)目需求大幅減少。

02

2025最具價(jià)值領(lǐng)域及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力洞察

數(shù)字醫(yī)療行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域均涌現(xiàn)大量創(chuàng)新產(chǎn)品與解決方案。動(dòng)脈智庫(kù)基于需求規(guī)模與產(chǎn)品/解決方案創(chuàng)新活躍度雙維度評(píng)估，鎖定醫(yī)療人工智能、腦機(jī)接口兩個(gè)高價(jià)值領(lǐng)域，并將深入剖析這些領(lǐng)域創(chuàng)新成果的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

2025數(shù)字醫(yī)療高價(jià)值領(lǐng)域

結(jié)合白皮書(shū)內(nèi)對(duì)高價(jià)值賽道的創(chuàng)新邏輯分析、企業(yè)實(shí)踐舉措，本次白皮書(shū)推選出了年度十大創(chuàng)新優(yōu)秀案例。(以上為白皮書(shū)主要內(nèi)容節(jié)選，獲取完整報(bào)告可掃描下圖二維碼。）

以下為本白皮書(shū)目錄：

第一章 2025數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)綜述

1.1 政策加碼：側(cè)重實(shí)踐落地，多領(lǐng)域支付端實(shí)現(xiàn)突破

1.2 產(chǎn)品升級(jí)：AI大模型產(chǎn)品爆增，腦機(jī)接口技術(shù)與國(guó)際比肩

1.3 資本表現(xiàn)：AI+醫(yī)療排隊(duì)IPO，腦機(jī)接口熱度大漲

第二章 2025最具價(jià)值領(lǐng)域及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力洞察

2.1 醫(yī)療人工智能

2.1.1 2025整體市場(chǎng)變化：AI更深度賦能醫(yī)療，更多高價(jià)值場(chǎng)景被挖掘

2.1.2 人工智能創(chuàng)新產(chǎn)品解讀：場(chǎng)景落地加速，重構(gòu)醫(yī)療AI應(yīng)用價(jià)值

2.2 腦機(jī)接口

2.2.1 2025整體市場(chǎng)變化：我國(guó)連續(xù)取得里程碑進(jìn)展，中美競(jìng)逐白熱化

2.2.2 創(chuàng)新產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力洞察：國(guó)產(chǎn)刷新多項(xiàng)國(guó)際紀(jì)錄，臨床試驗(yàn)趨勢(shì)看好

第三章 2026數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)七大預(yù)測(cè)

3.1 技術(shù)融合創(chuàng)新：突破核心瓶頸，構(gòu)建智能醫(yī)療新范式

3.2 應(yīng)用市場(chǎng)拓展：場(chǎng)景下沉滲透，釋放健康產(chǎn)業(yè)新價(jià)值

3.3 產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同：完善生態(tài)布局，強(qiáng)化國(guó)產(chǎn)化新力量

*封面圖片來(lái)源：123rf

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